ｅｆｆｅｃｔｓ
ｍｏｄｅｌ，ＦＥＭ）
法【１０］：此模型假定各研究对真实作用的估计是相同
的，不考虑各研究间的变异，结果合并，以各研究内方 差的倒团医学》 １篇，《中国健康心理学杂志》２篇，《现代中西医结合 杂志》ｌ篇，《海峡药学》１篇，《四川精神卫生》１篇，
是否正确；是否采用盲法；有无失访或退出，如有失访 或退出，是否采用ＩＴＴ（ｉｎｔｅｎｔｉｏｎ
ｔｏ
ｔｒｅａｔ）分析：随机
（叙述了随机为１分，描述了具体随机方法加１分）， 双盲（叙述了双盲为１分，描述了具体双盲方法加１ 分），失访病例（若描述了失访及失访原因为１分）。 总分为５分，分数Ｉ＞３为高质量研究。 ２方法 用固定效应模型（ｆｉｘｅｄ
２９．
金卫东，钱敏才，胡纪明，等．文拉法辛与三环抗抑郁药物治疗
参考文献：
［１］Ｊｕｎｉ
Ｐ，Ａｉｒｍａｎ ＤＧ，Ｅｇｇｅｒ Ｍ．Ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ
ｒｅｖｉｅｗｓ ｉｎ
抑郁症的副作用的循证医学研究［Ｊ］．循证医学，２００３；３：２１５—
２１８．
ｈｅａｌｔｈ
ｃｍ：
万方数据
（１１．６７％ＶＳ １．５５％），有非常显著性差异（Ｐ＜ ０．００１）。阿立哌唑与奥氮平比较，在头晕、恶心、便 秘、心动过速、嗜睡、口干、视物模糊、ＡＬＴ升高方面， 无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。
讨
论
阿立哌唑是一种新型的非典型抗精神病药物，是 第１个多巴胺系统稳定剂，既是多巴胺突触后受体的
万方数据
Ｃｈｉｎ
ＤＵ Ｂｉａｏ
１，２
当，但奥氮平不良反应的发生率较低。 关键词：阿立哌唑；奥氮平；精神分裂症；系统评价 中图分类号：Ｒ９７１．４１；Ｒ７４９．３ 文献标识码：Ｂ
（１．Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ
Ｔｈｒｅｅ
Ｇｏｒｇｅｓ
Ｃｅｎｔｒａｌ
文章编号：１００１—６８２１（２０１０）１ｌ一０８５９—０３
Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ ４０４０００，Ｃｈｉｎａ； ２ Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈ
［７］
麻显娇，卢喜金，邹晓华．阿立哌唑与奥氮平治疗以阴性症状 为主的精神分裂症对照研究［Ｊ］．中国药业，２００９；１８：５９—６０．
［８］
陈远岭。黄文武，叶鑫武．阿立哌唑治疗伴激越的精神分裂症 对照研究［Ｊ］．Ｉ临床精神医学杂志，２００９；１９：２６１—２６２．
［９］
韩彦超，李玉欣，任翠玉，等．国产奥氮平与阿立哌唑治疗精神 分裂症的临床研究［Ｊ］．中国健康心理学杂志，２００７；１５：２８—
《中国药业》１篇，《临床精神医学杂志》１篇。 １．２文献质量评价 根据ＪＵＮＩ文献质量标准评价量表…进行评判： 研究的随机方法是否正确；是否做到分配隐藏、方法
表１．
结
果
用方差倒置法对８项临床试验进行分析，结果见 表ｌ。
用方差倒置法分析阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症的８项临床试验的结果
Ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ ａｒｉｐｉｐｒａｚｏｌｅ ａｎｄ ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ
ｇｒｏｕｐ（Ｐ＜Ｏ．０１）．Ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅｓ
ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｉｎ
ａｓ
ｓｕｃｈ ａｓ ｗｅｉｇｈｔ ｇａｉｎ ｉｎ ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ ｇｒｏｕｐ ｗｅｒｅ ａｒｉｐｉｐｒａｚｏｌｅ
ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ
Ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ ｉｓ
ｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０１）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ
ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ａｓ
ｂｕｔ ｌｅｓｓ ｔｏｘｉｃ ｔｈａｎ ａｒｉｐｉｐｒａｚｏｌｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ａｒｉｐｉｐｒａｚｏｌｅ；ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ；ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ；ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ ｒｅｖｉｅｗ
阿立哌唑与奥氮平都是新一代抗精神病药，国内有关阿立哌唑 与奥氮平对照研究治疗精神分裂症的文献已有报道；但有关这２种 药的系统评价尚未见报道，为此本文对这些研究进行了系统评价。
３２００．
林丽心。任敏．阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症阴性症状的 疗效比较［Ｊ］．海峡药学，２００８；２０：８３—８４．
［５］
张一中，高桂林．张秋丽。等．阿立哌唑与奥氮平治疗慢性精神 分裂症对照研究［Ｊ］．中国健康心理学杂志，２００６；１４：４２９—
４３０．
苏琴，黄惠容，黄海涛，等．阿立哌唑与奥氮平治疗女性精神分 裂症的疗效比较［Ｊ］．四川精神卫生，２００８；２１：２２２—２２３．
Ｉ
Ｊ
Ｃｌｉｎ
ＰｈａｒｍａｃｏＩ
ＩＩ
Ｉ—————＿—＿——－●－●＿—●—＿——●＿—＿●＿●＿——●———＿＿＿誓‘＿
ｑｕａｌｉｔｙ ０ｆ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ
８６１
Ｖ０１．２６ Ｎｏ．１ｌ Ｎｏｖｅｍｂｅｒ
２０ｔ０（Ｓｅｎａｌ
Ｎｏ．１３３ １
拮抗剂，也是多巴胺突触前自身受体的激动剂，它能 下调亢进的多巴胺活性，改善精神分裂症的阳性症 状，又能上调低兴奋状态的多巴胺神经元，改善精神 分裂症的阴性症状和认知功能；奥氮平是５一ＨＴ２Ｃ 受体阻断剂，能全面改善精神分裂症阳性、阴性症状， 情感和认知障碍，提高病人生活质量及服药依从性， 而且不良反应少，安全性高。 系统评价是采用流行病学严格评价文献的原则 和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定 量合成，得出综合可靠的结论。 本文采用固定效应模型法对国内８篇阿立哌唑 与奥氮平对照研究治疗精神分裂症的疗效和安全性 进行分析，结果显示：阿立哌唑与奥氮平的临床疗效 相当；但奥氮平不良反应少于阿立哌唑。 本次研究纳入的文献的临床研究，均采用随机分 组的方法，但随机化方法上均阐述不详，均未采用盲 法，临床医生在利用证据指导ｌ临床时，本研究结果仅 作为参考。
ｏｎ
Ｔａｂｌｅ １．
ｔｈｅ ８ ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｔｅｓｔ
ｗｉｔｈ ｖａｒｉａｎｃｅ ｉｎｖｅｒｓｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ
Ｑ＝２．０７；ｄｆ＝８—１；Ｐ＞Ｏ．０５；ＯＲ．＝Ｏ．９３（０．６６～１．３０）；弘＝０．１７；妒＝１；Ｐ＞Ｏ．０５；ＯＲｉ：ｏｄｄｓ ｒａｔｉｏ；ｒｉ：Ｎａｔｕｒａｌ ｌｏｇａｒｉｔｈｍ ｆｕｎｃｔｉｏｎ Ｉｎ（Ｊ）ｏｆ ｏｄｄｓ 形：Ｗｅｉｇｈｔｓ ｏｆ ｙｉ
ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ｓｕｂｊｅｃｔｅｄ
Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ ８
Ｃｈｉｎａ）
ａｂｏｕｔ ｃｏｎｔｒｏｌ ｓｔｕｄｙ ｃｏｍｐａｒｉｎｇ ａｒｉｐｉｐｒａｚｏｌｅ ｗｉｔｈ ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ ｉｎ ｔｒｅａｔ－
ｔｏ
ｍｅｎｔ ｏｆ ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ ｒｅｔｒｉｅｖｅｄ ｆｒｏｍ ｈｏｍｅ ｗｅｒｅ ｖｅｒｓｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｆｉｘｅｄ ｅｆｆｅｃｔｓ
资料与方法
１一般资料 １．１文献收集整理 根据国际循证医：学：／Ｃｏｃｈｒａｎｅ协作网工作手册标准，制定阿立哌 唑与奥氮平治疗精神分裂症的临床随机对照试验文献纳入与排除 标准。
万方数据
８６０
中国临床药理学杂志
第２６卷第１１期２０１０年１１月（总第１３３期）
纳入标准在国内公开发行的杂志上发表的论 文；阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症的随机对照研 究，且单用抗精神病药，治疗前２组资料具有可比性； 时间到２００９年７月止；一般资料齐全，有相同的治疗 研究周期；症状变化采用量表评分来表示，同时采用４ 级疗效评价；对重复发表的论文或临床数据只选１篇 文献。 排除标准儿童精神分裂症或精神分裂症伴发 器质性疾病。
杜彪１・２
摘要：目的比较阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症的疗效及不良反应的差异。 方法检索国内关于阿立哌唑与奥氮平对照研究治疗精神分裂症的文献，应用 固定效应模型法的方差倒置法，对查阅到８篇进行评估。结果阿立哌唑与奥
（１．重庆三峡中心医院．重庆４０４０００；２．重庆 三峡精神卫生中心，重庆４０４０００）
［１０］ ［６】 ［４］ ［２］
Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ ｔｈｅ
ｔｒｉａｌｓ［Ｊ］．ＢＭＪ，２００１；
３２３：４２—４６．
钱文胜．阿立哌唑与奥氮平对女性精神分裂症患者治疗的对 照研究［Ｊ］．兵团医学，２００９；１９：２８—２９．
［３］
叶翠薇，潘大津，倪小娟，等．阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂 症的对照研究［Ｊ］．现代中西医结合杂志。２００５；１４：３１９９—
ｒａｔｉｏ；
文献特征根据入选标准和排除标准，８篇文献 均未交代分配隐藏情况和采用双盲法；１篇报道了退 出或失访情况，高质量研究的文献仅有１篇。 显效率比较由表１可见，在８项研究中，阿立 哌唑组共计３２２例，奥氮平组共计３１６例，显效率分 别是６７．７０％和６９．３０％。在表１中，齐性检验，Ｑ＝ ２．０７，Ｐ＞０．０５，说明表１中的８项研究无统计学异质 性，可采用固定效应模型法合并分析，得出１个有代 表性的总ＯＲ值。 总的ＯＲ是０．９３，９５％的可信区间为０．６６— １．３０。说明阿立哌唑与齐拉西酮的临床疗效无显著 性差异。 安全性评价２组主要的药物不良反应是头晕、 恶心、便秘、体质量增加、心动过速、兴奋或激越、失
氮平的疗效无显著性差异［Ｘ２＝０．１７，Ｐ＞０．０５，ＯＲ＝０．９３，９５％ＣＩ（０．６６一 １．３０）］，阿立哌唑组发生失眠、震颤、头痛、兴奋或激越、静坐不能不良反应，较 奥氮平组多，有显著性差异（Ｐ＜０．０１）；奥氮平组发生体质量增加不良反应比阿 立哌唑组多；有显著性差异（Ｐ＜０．００１）。结论奥氮平与阿立哌唑的疗效相
收稿日期：２０１０—０４—２ｌ 修回日期：２０１０—０７—０５ 基金项目：重庆市卫生局科研课题基金资助项 目（２００８－２—３８６） 作者简介：杜彪（１９６７一），男，副主任药师。主 要从事精神药物的疗效、安全性、经 济性循证药学评价和开发 通讯作者：杜彪 Ｔｅｌ：（０２３）５８１０３１８４
Ｅ—ｍａｉｌ：ｄｕｂｉａｏｌ９６７＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｒｎ．ｃ“