克拉霉素口服剂型
阿奇霉素口服剂型
红霉素
乳糖酸红霉素
大环内 酯类（ 17）
琥乙红霉素 罗红霉素 依托红霉素
环酯红霉素
麦迪霉素
乙酰螺旋霉素/螺旋霉素
吉他霉素
交沙霉素
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克拉霉素注射剂 阿奇霉素注射剂 麦白霉素 地红霉素
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抗菌药物临床应用管理办法
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抗菌药物临床应用管理办法
第六章 附则 第五章 法律责任
第一章 总则
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米诺环素 美他环素
氯霉素
替加环素#
甲砜霉素 塞克硝唑
硝基呋喃类 （3）
多粘菌素类 （3）
呋喃妥因 呋喃唑酮 硝呋太尔
磷霉素
其他抗菌药物 （8）
制霉菌素
克霉唑
抗真菌药 （19）
氟胞嘧啶 特比萘芬 氟康唑口服剂型
南 通 市 第 三伊人曲康民唑胶医囊院 南通大学附属南通第三医院
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需要明确的概念
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微 生物所致感染性疾病（病原）的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染 性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 —《抗菌药物临床应用管理办法》
共六章 59条
第二章 组织机 构和职责
第三章 抗菌药物 临床应用管理
重点内容： 建立抗菌药物临床应用分级管理制 度 明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、 临床使用、监测和预警、干预与退出 全流程工作机制 加大对不合理用药现象的干预力度， 建立细菌耐药预警机制 明确监督管理和法律责任
第四章 监督管理
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非限制使用级
非限制使用级抗菌药物是 指经长期临床应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较 小，价格相对较低的抗菌药 物。
限制使用级
特殊使用级
限制使用级抗菌药物是指经 长期临床应用证明安全、有 效，对细菌耐药性影响较大， 或者价格相对较高的抗菌药 物。
管理规范
工作依据
关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2009年3月23日（卫办医政发 〔 2009〕38号） 关于印发《全国抗菌药物联合整治工作方案》的通知 2010年12月15日（卫办医政发〔2010〕111号）
卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2011年4月18日（卫办医政发〔2011〕56号
国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工 作的通知（附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及要求） 国卫办医发〔2015〕42号
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38号文主要内容
一
二
以严格控制Ⅰ 类切口手术预 防用药为重点， 进一步加强围 手术期抗菌药 物预防性应用 的管理
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工作依据
卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2012年3月5日（卫办医政发〔2012〕32号）
抗菌药物临床应用管理办法 2012年4月24日（卫生部令第84号）
泰利霉素#
诺氟沙星 环丙沙星 氧氟沙星 吡哌酸 左氧氟沙星口服剂型 喹诺酮类（21 ）
糖肽类 （3） 南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
左氧氟沙星注射剂 莫西沙星 安妥沙星 加替沙星
洛美沙星# 氟罗沙星# 吉米沙星 帕珠沙星 司帕沙星 依诺沙星 培氟沙星 芦氟沙星 妥舒沙星 巴洛沙星 曲伐沙星 普卢利沙星 万古霉素 去甲万古霉素 替考拉宁#
2015年度南通市基层医疗机构药学继续教育暨医院药学“品管圈”活动中期汇报会
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
抗菌药物临床应用管理
南通市药事管理质控中心 南通市第三人民医院
窦志华
2015.8.28
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2015版《抗菌药物临床应用指导原则》
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2015版《抗菌药物临床应用指导原则》
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技术规范
工作依据
抗菌药物临床应用指导原则 2015年7月24日（国卫办医发〔2015〕43号）
江苏省抗菌药物临床应用管理规范 2006年2月8日（苏卫医〔2006〕9号）
国家抗微生物治疗指南 2012年11月20日
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江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2015年版）
分类
非限制使用
限制使用
阿莫西林
阿洛西林
广谱青霉素 （12）
氨苄西林
美洛西林
哌拉西林
替卡西林
羧苄西林
磺苄西林（上版限制级 ）
青霉素
对青霉素酶不稳定的 青霉素 （4）
特殊使用级抗菌药物是指具有
以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，
不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细
菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资
料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
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青霉素V 苄星青霉素
普鲁卡因青霉素
对青霉素酶稳定的青 苯唑西林 南 通霉素市（第5）三 人 民氯医唑西院林 南通大学附属南通第三医院
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氟氯西林
特殊使用 仑氨西林# 巴氨西林# 呋布西林# 阿帕西林#
萘夫西林 双氯西林
氨苄西林丙磺舒
青霉素类复方 制剂
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粘菌素口服剂型
新生霉素 利福平 利福霉素 利福昔明 夫西地酸（原特殊级） 氟康唑注射剂 伊曲康唑口服液 伏立康唑口服剂型 酮康唑 硝酸咪康唑 硝酸舍他康唑
粘菌素注射剂# 多粘菌素B# 利奈唑胺 达托霉素#
两性霉素B 伊曲康唑注射剂型# 伏立康唑注射剂型# 泊沙康唑# 阿尼芬净# 卡泊芬净# 米卡芬净#
阿莫西林/氟氯西林 阿莫西林/双氯西林 氨苄西林/氯唑西林 舒他西林
头孢匹林 头孢噻吩 头孢西酮（新增）
第二代头孢菌素 （7）
头孢呋辛（酯） 头孢克洛 头孢丙烯
头孢曲松
第三代头孢菌素 （16）
头孢替安 头孢尼西
头孢噻肟 头孢克肟 头孢他啶 头孢地尼 头孢唑肟 头孢甲肟 头孢泊肟 头孢哌酮 头孢地嗪* 头孢匹胺 头孢布烯
注：1、本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令），并结合抗菌药物药 理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；2、本目录所列抗菌药物 是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物， 不包括外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的 中药制剂；3、本目录收录207个抗菌药物品种规格，基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家 处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种及江苏省集中采购中标 目录品种；4、标注“#”的药物，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因治疗需 要使用时，应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记 录；5、标注“*”的药物，需要加强管理，仅限住院患者使用，门诊不得使用；急诊、ICU病房视同 普通病房管理；6、除本目录内的含抗菌药物复合（方）制剂外，其他含抗菌药物成分的复合（方） 制剂，均按所含抗菌药物的最高级别管理；7、诊疗科目含儿科的医疗机构，抗菌药物品种可增加1个 儿童使用剂型规格；8、未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级别管理，并报省卫生计生委及 当地卫生计生行政部门备案。。
头孢哌酮/舒巴坦* 头孢哌酮/他唑巴坦* 头孢曲松/舒巴坦* 头孢曲松/他唑巴坦* 头孢噻肟/舒巴坦* 头孢呋辛/舒巴坦* 头孢噻肟/他唑巴坦* 头孢他啶/舒巴坦* 头孢西丁* 头孢美唑 拉氧头孢 头孢替坦 头孢米诺*