预防接种突发事件应急预案为及时发现、判定和妥善处理预防接种中可能出现的各种异常情况，有效开展应急医疗救治和流行病学调查，指导并督促相关机构按有关程序及时进行处理，预防、减少和平息事件产生的不良影响，增强公众对预防接种的信心，保证免疫规划正常实施，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《山东省突发公共卫生事件应急预案》、《滨州市突发公共卫生事件应急预案》、卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》等的规定，特制定本预案。

一、指导思想及时发现，有效控制和消除预防接种突发事件的危害，确保预防接种工作依法、科学、有序、安全、高效地进行。

二、工作原则（一）统一指挥，安全第一的原则安全接种是圆满完成预防接种工作的立足之本，也是体现公共卫生水准的一项重要指标。

因此，各部门一定要在指挥部的统一领导下，确保各项工作科学有序地进行。

（二）反应迅速、科学有序的原则各医疗卫生机构发现或接到预防接种异常反应事件报告后，应根据已掌握的情况，尽快判定事件性质，评估其危害程度，做到反应迅速、准确定性、救治为先、减少危害，依据法律法规和规定，科学有序规范地开展卫生应急处理工作。

（三）优质服务，技术为先的原则建立事先培训、事中督导、事后评估的预防接种工作模式，不断改进和提高接种技术水平，为新形势下的新型接种模式提供优质服务。

（四）综合防控，科学接种的原则要以健康教育为根本，开展综合防控措施，避免因疫苗供应紧张等因素，导致滥用疫苗防控手段。

要通过健康教育的手段，坚决贯彻卫生行政部门的有计划、有组织、按系统、分阶段开展疫苗接种工作的指导方针。

三、适用范围本预案适用于我县在实施预防接种过程中或接种后发生的影响较大的的各类突发事件、疑似与预防接种有关的疑似严重异常反应及群体性预防接种异常反应事件的应急处理工作。

四、事件分类（一）预防接种后的疑似严重异常反应主要包括疑似与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应等疑似接种异常反应。

（二）预防接种过程突发事件主要包括疫苗供应中断、冷链运行故障、接种点现场秩序失控、人员过度拥挤、受种者产生过激情绪、接种人员和接种场所不足等。

五、职责分工按照统一领导、分级负责的应急工作原则，各级政府组织协调处理疫苗接种出现的各类突发情况。

县疾控中心要成立应对各类突发情况的技术处理工作小组，认真履行职责，切实做好疫苗接种过程中出现的各项应急处理工作，包括组织人员、准备物资、开展现场调查、进行采样和检测、核实分析和判断、督促临床救治、落实各项预防控制措施等。

县卫生局成立本级应急事件应对领导小组，负责本辖区内预防接种应急事件处理。

县疾病预防控制中心负责辖区疫苗接种的现场督导、对现场发生的事件要在及时上报的同时，做好现行处置。

切实做好疫苗接种过程中出现的各项应急处理工作，落实各项预防控制措施，及时上报各类突发事件。

各接种单位建立接种工作领导小组，制定符合自身特点的突发事件应急制度和方案。

各临时接种场所突发事件的信息收集和上报，按照市、县两级卫生部门的要求做好突发事件的日常预防和应急处置。

六、应对处理预防接种突发事件的应对处理工作按照“边调查、边处理”的原则，科学有序、及时有效地控制事件的发展。

发生群体性预防接种异常反应事件时，县卫生局应按照分级负责的原则立即启动应急处理预案。

根据群体性预防接种异常反应事件的严重性和应急处理工作的需要，市级卫生行政部门和疾病预防控制中心及时派出应急处理队伍到现场进行技术指导和处理。

（一）日常预防措施1、预防接种的组织管理各接种单位应与集体单位积极沟通，妥善安排受种者的接种时段，避免现场人员过度拥挤。

集体单位设立的临时接种点应符合要求，由集体单位负责接种时组织、管理及疏导工作。

组织接种前应合理布局接种场所，设置好“登记-接种-观察-离开”的规定路线，单人单列单行线，尽量不走回头路，防止交叉和混乱的场面。

要求受种者不得拥挤、推攘、奔跑，自觉遵守秩序，按照规定流程完成接种。

2、预防接种门诊的秩序管理接种单位根据受种者数量合理安排工作，安排人员维持现场秩序、疏导人群，保证良好的接种环境。

接种单位应在显著位置张贴告示，说明接种服务时间、接种流程、注意事项。

受种者在接种疫苗后应在专门区域观察30分钟。

3、预防接种物资的应急储备县疾病预防控制中心要做好疫苗配送工作，保证疫苗及时、足量供应。

各接种场所应预留应急接种人员、冷链维护人员和临床医生，以及急救药品、冰箱、注射器等接种等相关物资。

4、培训与宣传接种人员必须经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训和考试合格。

各接种场所应在显著位置张贴相关的宣传海报，发放宣传品，做好接种前咨询工作。

5、疫苗管理疫苗采购、储备、分发应严格按照接种《预防接种工作规范》要求进行。

县疾病预防控制中心应切实落实疫苗供应人员及车辆，以便随时配送疫苗，保证疫苗及时到位，各级疾病预防控制中心应做好疫苗的发放工作。

6、预防接种异常反应监测县疾病预防中心及各预防接种单位应建立、健全常态化的预防接种异常反应监测报告系统，形成完备的省、市、县、乡四级监测体系，按照实行每月疑似预防接种异常反应“零病例”报告制度，并及时通过国家信息平台儿童免疫接种信息管理系统进行网络直报。

及时、动态收集疫苗预防接种异常反应信息，及时报告、分析、评估，为早期防范、及时处理提供信息支撑。

（二）预防接种异常反应应急措施影响较大的预防接种异常反应事件发生后，应加强对当地疫苗预防接种异常反应的应急监测工作，县级疾控机构对当地人群和医院开展主动搜索工作，指定预防接种异常反应事件的监测医院（并按疫情发展需要适时调整监测点的设置）。

各监测医院要根据预防接种异常反应事件的症状特点和诊断标准开展病例监测，每日定时报告监测情况及收治病人的动态情况。

其它各级各类医疗卫生机构要按照预防接种异常反应事件的症状特点和诊断标准，开展病人筛选，发现有可疑症状的病人要及时按要求报告。

根据预防接种异常反应事件的严重性和发展进程，分别由省或市卫生应急处理领导小组决定何时撤消预防接种异常反应事件的应急监测工作。

1. 事件报告。

发现怀疑与预防接种有关的死亡病例、群体性反应或引起公众高度关注的事件时，县疾病预防控制中心和接种单位及其执行职务的医务人员应当在发现后2小时内，向所在地县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，并同时报省、市疾病预防控制中心。

省疾病预防控制中心核实后，认定为群体性预防接种异常反应事件的，及时报省卫生行政部门。

报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。

县卫生局在接到报告后应当立即组织调查核实和处理，在接到群体性预防接种异常反应事件报告时，应在规定的时间内逐级向上一级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告。

根据事件的因果关系和关联性，在初步核实后，属突发公共卫生事件的，按照相应规定进行报告，并分别完成初始报告、进程报告和结案报告。

2.临床治疗。

在开展全面调查的同时，卫生应急处理技术小组应组织相关专家，根据所掌握的情况，对预防接种异常反应进行诊断，并指定医疗机构收治出现的预防接种异常反应者，进一步明确诊断、及早救治，减少危害。

当出现疑似接种异常反应等突发事件时，按照实事求是、科学有序的原则，在卫生行政部门的领导下，按卫生部《预防接种工作规范》的要求积极诊治、监测、处置等开展应急处置工作。

卫生应急响应工作按照边调查、边核实、边抢救、边处理的原则，科学有序、及时有效地控制事件的发展。

发生较大或重大预防接种异常反应事件时，县卫生局应按照分级负责的原则立即启动预防接种异常反应事件卫生应急处理预案。

对于群体性反应、公众高度关注事件，应立即疏散、隔离救治病人，同时做好疫苗知识宣传，媒体、受种者或监护人和公众等的沟通工作。

群体性反应的治疗处理，应在尽快消除疑虑，隔离管理的前提下，迅速开展以下工作：（1）了解掌握病情，及时选派当地有影响的临床、流行病学专家进行现场调查，掌握发病情况和可能的诱因，及时处理首发病例。

（2）妥善处置和治疗患者，建立良好的医患关系，合理解释；可采用心理治疗，用语言暗示并配合适当理疗或按摩，催眠疗法、解释性心理疗法，引导患者及其家长正确认识和对待致病的精神因素，帮助其认识疾病性质。

（3）若诊断明确后，应避免重复检查和不良暗示，并对症治疗。

（4）争取当地相关部门的支持与配合，对事发地政府及有关部门的领导、儿童家长、学校老师，特别是在群体中起“核心”作用的人物，进行心理卫生知识的宣传；相关单位要向儿童家长耐心解释本病发生的原因，答复问题应明确肯定，解除可能有任何后遗症的顾虑。

（5）尽快恢复正常的学习、生活秩序，减少紧张气氛，缩短“非常状态”的时间，尽快使学习、生活转入正常化，有利于病例症状消失后回到一个安全的环境，不致再发。

（六）防止人为渲染，在调查和控制事件的过程中，要防止宣传媒体和人员的盲目参与，扩大事态，参加现场调查的人员应保持镇定和良好的秩序，以防人为的渲染、扩大，加重患者的心理负担。

对受种者在接种过程中或接种后发生死亡，疑似与预防接种有关事件，应按照实事求是的原则，收集相关证据，应在48小时内进行尸体解剖检查，查明死亡原因。

（三）预防接种过程突发事件应急措施1、接种点疫苗数量不足各接种单位应随时监控疫苗储备量，一旦发现疫苗数量不足，立即通知县疾病预防控制中心，指示调度疫苗专用车辆及司机尽快就近调配疫苗。

2、冷链运转故障接种现场如发生停电或冰箱故障，应立即排除故障。

超过3小时故障仍未排除，应停止接种，疫苗及时转移。

并派专人向受种者做好解释工作。

3、受种者情绪失控接种现场一旦出现因各种因素导致的受种者情绪失控，接种单位负责人应立即通知集体单位负责人，同时立即采取各种措施积极安抚并疏散情绪失控人员，避免事态扩大。

接种单位须同时立即上报县卫生局、县疾控中心。

4、人员过度拥挤接种点一旦出现人员过度拥挤，接种单位负责人应立即增启其他接种场所，必要时停止接种。

并要求受种者保持情绪稳定、服从指挥，积极疏导人群。

同时通知集体单位负责人，严防踩踏事件的发生。

（四）善后处理卫生行政部门应及时将预防接种异常反应事件的卫生应急处理情况，包括：事件报告记录，卫生应急处理领导小组和技术小组成员名单，调查处理方案，调查及检验、诊断记录和结果材料，专家诊断鉴定材料，控制措施及效果评价材料，总结及其它调查结案材料等。

向同级人民政府和上级卫生行政部门报告。

如事件当事者直接进行法律诉讼，由法院受理，并按法律程序进行处理。

县卫生行政部门或食品药品监督管理部门应配合法院做好调查取证、调解、执行等工作。

在调查并明确预防接种异常反应事件原因和责任的基础上，相关部门应按照有关法律法规和规定对事件责任人进行处理。