研究方案及给药方法
拜新同60mg/天 n=76 拜新同30mg/天 拜新同30mg/天
n=155
氨氯地平10mg/天
n=79 氨氯地平5mg/天
氨氯地平5mg/天
洗脱期
安慰剂导 入期
积极治疗期
1或2周
2周
6周
6周
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
血压值（mmHg）
组间比较
P = NS 积极治疗期
随访时间（周）
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
轻中度高血压： 拜新同组患者的停药率低于氨氯地平组
因不良反应停药的患者（%）
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
中国血压达标工程：
早期达标，重视轻中度高血压 在家监测您的血压
高血压在心血管事 件链的起始阶段扮 演重要角色
冠脉血栓 心肌缺血 形成 心肌梗死
脑血管病变
心肌丧失
心室重塑
冠状动脉病变
心室扩大
动脉粥样硬化 血管内皮损伤 心力衰竭
高血压
•高脂蛋白血症 •糖尿病
死亡
2007年ESC指南：轻中度高血压，需要启动药物治疗
轻中度高血压： 两种CCB降低SBP的疗效相当
拜新同 氨氯地平
血压值（mmHg）
组间比较 P = NS
积极治疗期
随访时间（周）
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
轻中度高血压： 两种CCB降低DBP的疗效相当
拜新同 氨氯地平
2007ESC/ESH指南 高血压的治疗需前移：在靶器官损害出 现之前，应该开始药物治疗
评价亚临床器官损伤的指标 • 肾小球滤过率成为亚临床 靶器官损害的指标 • 微量白蛋白尿（30300mg/24h，或白蛋白/肌 酐比率男性≥22mg/g Cr， 女性≥31 mg/g Cr ）已成 为评估靶器官损害的基本 项目之一
改变生活方式 +药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
改变生活方式 + 即刻药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
Giuseppe Mancia, Co-Chairperson, Guy De Backer, et al. European Heart Journal (2007) 28, 1462–1536.
ACTION：基线血压正常的冠心病患者 使用拜新同治疗血压并未降低
拜新同® 30-60mg
血压正常组 基线血压 降压幅度 结束血压 122.3/74.6 -1.9/0.5 124.1/74.1 高血压组 151 / 85 14.5/7.0 136.5/78
Poole-Wilson PA, et al. Lancet 2004;364:849–57.
9.2％
低血压发生率（%）
3.9％
喹那普利组
对照组
Society of Cardiology Congress 2005; September 3-7, 2005; Stockholm, Sweden. Hotline II.
低血压是ACEI常见副作用
• 使用ACEI后，低血压常见，多数无症状 • 使用ACEI后，少数患者发生有症状的低血 压，特别是在首剂给药或加量之后 • 使用大剂量利尿剂后、低钠状态、慢性心 力衰竭等高血浆肾素活性的患者再使用 ACEI，易导致低血压
ADVANCE-Combi：早期血压达标， 硝苯地平控释片组优于氨氯地平组
#：组间比 较差异有 统计学显 著性
Ikuo SAITO, Takao SARUTA, Hypertension Research. 2006.29: 789-796.
ADVANCE-Combi试验： 硝苯地平控释片联合治疗组血压达标率优于氨氯地平组
基线血压不同，拜新同®的降压疗效不同
mmHg
180 170 160
收缩压
mmHg
105 100 95 90 99 mmHg
舒张压
173 mmHg
150
140 138 mmHg
85 80 82 mmHg 75 70
INSIGHT试验 N = 6321例
80 mmHg 76.5 mmHg
ACTION试验 N = 7665例
Giuseppe Mancia, Co-Chairperson, Guy De Backer, et al. European Heart Journal (2007) 28, 1462–1536.
我国轻中度高血压患者比例较高
亚洲国际心血管病合作研究（interASIA）：2000~2001年中国35~74岁 成年人群统计
其他危险因素、 靶器官损伤或疾 病
正常血压
正常血压高值
1级高血压
进行数月生活方 式的调整，若未 能有效控制血压 则进行药物治疗 进行数周生活方 式的调整，若未 能有效控制血压 则进行药物治疗 改变生活方式 + 药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
2级高血压
进行数周生活方 式的调整，若未 能有效控制血压 则进行药物治疗 进行数周生活方 式的调整，若未 能有效控制血压 则进行药物治疗 改变生活方式 + 药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
3级高血压
改变生活方式 + 即刻药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
无 危险因素
不予处理
不予处理
1~2个危险因素
改变生活方式
改变生活方式
≥3个危险因素、 改变生活方式 代谢综合征、靶 器官损害或疾病 糖尿病 确诊的心血管和 肾脏疾病 改变生活方式 改变生活方式 + 即刻药物治疗
改变生活方式 +药物治疗
《血管紧张素转换酶抑制剂心血管疾病应用共识》
中华医学会心血管病学分会《中华心血管病杂志》编辑委员会
大型降压药物临床研究证实， CCB低血压事件发生率低
• ACTION试验：
– 拜新同：304（1.69%） – 对照组：254（1.39%）
• IMAGINE试验：
– 前三个月（P<0.01）
• ACEI：9.2% • 对照组：3.9%
Finn-HOME研究：家庭血压对颈动脉 IMT的预测能力优于诊室血压
临床指标 家庭脉压 诊室脉压 家庭SBP 诊室SBP 家庭DBP 诊室DBP r 0.37 0.27 0.35 0.25 0.20 0.07 P值 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 0.07 差异 <0.001 <0.001 <0.001
仅凭诊室血压往往不能 全面掌握患者血压情况
(mmHg)
0
动态血压
-5
平 均 血 压 变 化
诊所血压 常规测量时间 药物 B
-10
-15
给药
-20
07:00 11:00 15:00 19:00
药物 A
23:00 03:00 07:00 时间(h)
Neutel JM, Blood Pressure Monitoring 2001, 6: 9-16.
治疗轻中度高血压，如何 选择长效CCB？
--避免低血压 --患者耐受性
轻中度高血压多中心比较研究
• • • • 155例原发性轻中度高血压患者 年龄35-75岁 基线舒张压95-105mmHg 未用降压药物的患者：硝苯地平控释片组 78.9%；氨氯地平组78.5%
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
组间比较P值均<0.001 硝苯地平控释片联合治疗组 氨氯地平联合治疗组
提高整体达标率
提高舒张压达标率
76.8％
提高收缩压达标率
50.2％
75.1％ 34.6％
61.2％
43.9％
48.5％
50.0％ 69.8％
Ikuo SAITO, Takao SARUTA, Hypertension Research. 2006.29: 789-796.
累积发生率 (%)
理想
0
时间 (年) 2
4
6
8
10
12
Vasan RS, et al. N Engl J Med. 2001;345:1291-97
治疗轻中度高血压，如 何选择降压药物？
--避免低血压 --患者耐受性
IMAGINE试验：ACEI引起的低血压发生 率显著高于对照组
P<0.01
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
• 除了临床舒张压外（P < 0.07），其他所有血压参数与IMT间均存在统计学相关 性 • 无论是诊室血压或家庭血压，与舒张压相比，收缩压都是更为敏感的预测指标 • 与诊室测量获得数值相比较，家庭测量获得的相关指标更为敏感（收缩压、舒 张压及脉压比较，P值均<0.001）
血压变异性是心血管疾病发病率和死亡 率的独立风险因素
• 24小时平均血压相同的患者中，血压变异 性高的患者器官损害和左心室质量指数均 较血压变异性低的患者高。
• 有证据表明，高血压患者血压的波动程度 可能是导致器官损害及心血管病的独立危 险因素。
Milano-Bicocca（意大利）大学的Gianfranco Parati教授
ONTARGET试验：
• • • ACEI组 149 (1.7%) ARB组 229 (2.7%) ARB+ACEI组 406 (4.8%)