特点：混合均匀度高，流动性好，容 载率高，对有湿度、柔韧性和相对密 度不同的颗粒、粉状物的混合均能达 到最佳效果。
产生独特的运动方式：转动、摇旋、 平移、交叉、颠倒、翻滚多相混合运 动。
2、槽形混合机——机械混合机
槽形混合机由搅拌轴、混合室、驱动 装置和机架组成。
特点：结构简单、操作维修方便，应 用广泛。 缺点：混合强度较小，所需混合时间 长。两种密度相差较大的物料相混时， 密度大的易于沉积底部。 适合密度相近物料的混合。
可在数秒钟内即完成料液的浓缩、干燥、制粒过程。
常用几种制粒设备： 1、摇摆式颗粒机
主要结构：机座、减速器、加料斗、颗粒制造装置及活塞式油泵等。 工作原理：
优点：颗粒分布均匀，有利于湿粒均匀干燥。旋转滚筒的转速可以调节，筛网 装拆容易，还可以适当调节其松紧。机械传递系统全部密封在机体内，并附有 调节吸引，提高了机件的寿命。 缺点：物料对筛网的挤压力和摩擦力大，金属筛网易产生金属屑污染物料，而 尼龙筛网易于破损需经常更换。
如： 挤压制粒 转动制粒 流化制粒 搅拌制粒
干法制粒
把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉 碎成所需大小的颗粒的方法。
常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩 成形的药物制粒，方法简单、省工省时。 注意：由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。
压片法、滚压法
喷雾制粒
将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流 中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法。
片剂制备工艺：
②剪切混合：指在不同组成的界面间发生剪切，若剪切力平 行于界面时，可以使不相似层进一步稀释而降低其分离程度。 发生在交界面垂直方向上的剪切力，可以降低分离程度而达 到混合的目的。 ③扩散混合：指混合在器内物料的紊乱运动改变其彼此间的 相对位置而发生混合现象。这是由于单个粉末发生位移，使 其分离程度减低。搅拌可使粉末间产生运动而达到扩散混匀 的目的。
3、流化制粒机－沸腾制粒机
主要结构：空气预热器、压缩机、鼓风机、流化室、袋滤器等。
工作原理：气流将粉末悬浮，再喷入黏结剂，使粉末凝结成颗 粒。由于气流的温度可以调节，因此可将混合、制粒、干燥等 操作在一台设备中完成。
（2）机械搅拌式混合机的原 理是物料在容器内靠叶片、螺 旋带或气流的搅拌作用而混合。
机械搅拌式混合机：能处理附 着性、凝集性强的粉体、湿润 粉体和膏状物料，对于物性差 别大的物系的混合也适用。装 填率高、操作面积小、占用空 间小、操作方便。
（3）气流式混合机是利用 气流的上升流动或喷射作用， 使粉体达到均匀混合的一种 操作方法。对于流动性好、 物性差异小的粉体间混合是 很适用的。
常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。 ① 搅拌混合：小量药物可以反复搅拌使之混合，大量药物可 以置于容器中，用器具搅拌。生产中常用混合机搅拌一定的 时间，因品种不同需要进行混合的验证，从而达到混合均匀 的目的。 ② 研磨混合：将固体成分置乳钵中研磨混合，适用于小剂量 药物或结晶性药物的混合，不适用于引湿性成分的混合。 ③ 过筛混合：将药物各成分混合通过适宜的筛网，一次或多 次。由于药物粉末密度不同，一般较细和较重的粉末先通过， 过筛后再搅拌混合，以确保混合均匀。
制粒的目的： ①改善流动性。 ②防止各成分的离析。 ③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。 ④调整堆密度，改善溶解性能。 ⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。 ⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
制粒的方法：
湿法制粒
在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏结作 用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
优点：湿法制粒经过表面润湿，其表面改性较好， 具有外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等。
3、锥形混合机——新型混合装置
锥形混合机由锥体部分和 传动部分组成。
锥形混合机可密闭操作，混 合效率高、清理方便、无粉 尘等优点，对大多数粉粒状 物料均能满足混合要求。
6.2 制粒设备
制粒：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形 状与大小粒状物的操作。
制粒过程在制粒机中完成，制得的颗粒应具有良好的流动性和可压缩性， 并具有适宜的机械强度，能经受住装卸与混合操作的破坏，但在冲模内 受压时，颗粒应破碎。
第六章 混合与制粒设备（P68）
内容： • 6.1 混合设备 • 6.2 制粒设备
6.1 混合设备
混合是指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中的相互 粉碎而达到均一状态的操作，是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、 丸剂等固体制剂生产的一个基本单元操作。
混合的原理一般根据混合设备和混合物料不同而异。固体 粉料混合时，主要有以下三种机理： ①对流混合：粉体在容器中翻转，或用桨片、相对旋转螺 旋，将大.1 混合设备
混合设备的分类
按对粉体施加的动能
容器回转式
机械搅拌式 气流式 组合式
按操作方式
连续式 间歇式
（1）容器回转型混合机的原 理是依靠容器本身的回转作用 带动物料上下运动而使物料混 合。
容器回转型混合机：装料系数 30～50％。结构简单、混合 速度慢、混合度高、混合机内 易清扫。广泛用于间歇操作， 适用于物性差异小、流动性好 的粉体间的混合。
2、高效混合制粒机
高效混合制粒机提过搅拌器混合及高速制粒切割而将湿物料制成颗 粒的装置，是一种集混合与制粒功能于一体的先进设备，在制药工 业中应用广泛。
主要结构：盛料筒、搅拌器、 造粒刀、电动机和控制器等。
工作原理：
特点：混合制粒时间很短，制 得颗粒大小均匀，质地结实， 烘干后可直接用于压片，且压 片时流动性较好。采用全封闭 操作，在同一容器内混合制粒， 工艺缩减，无粉尘飞扬，符合 GMP要求。比传统的制粒工艺 黏结剂用量可节约15～25％。
气流式混合机：对于流动性好、 物性差异小的粉体间混合很适 用。
（4）组合式混合机 组合式混合机是前述几种 混合机的有机结合。例如 在回转式容器中设置机械 搅拌以及折流板；在气流 搅拌中加上机械搅拌。对 于粉碎机而言，如果同时 粉碎两种以上的物料，实 际上也成为一种混合器。
1、三维运动混合机——新型的容器回转型混合机