第11章 制粒设备
制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶 液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技 术。
制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防 止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞 扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤ 改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便 携带，提高商品价值。 制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中 应用最为广泛。
1、摇摆式颗粒机
（2）工作原理
以强制挤出型为机理。 电动机通过传动系统使 滚筒作左右往复摆动， 滚筒为六角滚筒，在其 上固定有若干截面为梯 形的“刮刀”。借助滚 筒正反方向旋转时刮刀 对湿物料的挤压与剪切 作用，将其物料经不同 目数的筛网挤出成粒。
1、摇摆式颗粒机
(3)特点 摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用
缺点：设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
以干燥为目的时叫喷雾干燥；以制粒为目的时叫喷 雾制粒。
三、流化床制粒（一步制粒）
（一）流化床制粒的优点 1. 混合、制粒、干燥一次完成，生产工艺简单、自动化程
度高； 2. 所得颗粒圆整、均匀，溶解性能好； 3. 颗粒的流动性和可压性好，压片时片重波动幅度小，所
制粒机
环模制粒机的型号标注是根据LS91-85《粮油机械产品 型号编制和管 理办法》制定的。根据中华人民共和国原商 业部1992年12月 30日发布的饲料机 械行业标准SB/T1011492《环模制粒机》规定，环模制粒机的型号标注与原先的 规定有所不同，其型号含义如下：
得片剂崩解性能好、外观质量佳； 4. 颗粒间较少或几不发生可溶性成分迁移，减小了由此造
成片剂含量不均匀的可能性； 5. 在密闭容器内操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求。 流化床适于中成药，尤其是浸膏量大、辅料相对较少的中
药颗粒的制备，及对湿和热敏感的药物制粒。
（二）流化床的结构和作用原理
结构：流化床制粒机由容器、筛板、喷嘴、捕集袋、 空气进出口、物料进出口等部分组成。
（三）流化床制粒
流化床制粒：又称沸腾制粒，
指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾 状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合 成粒，最后得到干燥的颗粒。在此 过程中，物料的混合、制粒、干燥 同时完成，因此又称一步制粒。 特点：在一台设备内进行混合、 制粒、干燥，还可包衣，操作简单、 节约时间、劳动强度低，制得的颗 粒粒密度小、粒度均匀，流动性、 压缩成形性好，但颗粒强度小。
一、制粒概述
1、概念
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物 料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的 操作，又称成粒操作。
2、制粒的目的
① 改善流动性，避免粘结； ② 防止各成分的离析；
2、制粒的目的
③ 防止粉末飞扬及器壁黏附； ④ 调整堆密度，改善溶解性能； ⑤ 改善片剂生产中压力的均匀传递； ⑥ 便于服用，携带方便，提高商品价值等。
3、制粒方法
制粒方法有三种：湿法制粒、干法制粒、流 化喷雾制粒。其中湿法制粒最常用。
二、制粒方法
制粒方法：湿法制粒、干法制粒、流化床制粒（一步制 粒）、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。 （一）湿法制粒 湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材， 过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法 制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、 压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。 湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润 湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力 的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固 体桥的形式固结。 湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒 等过程。
（二）干法制粒设备——干法辊压式制粒机
工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀 后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需 大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合 剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
。
（三）流化喷雾制粒设备
1、结构
由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、 捕集室等组成。
的制粒设备。 具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便
等特点。 适用于湿法制粒、干法制粒，并适用于整粒。
2、高速混合制粒机
（1）基本结构
主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制 粒电机、电器控制器和机架等组成。
（2）工作原理
将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部 混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速 粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。
（二）干法制粒
二、制粒方法
干法制粒：将药物粉末（必要 时加入稀释剂等）混匀后，用适 宜的设备直接压成块，再破碎成 所需大小颗粒的方法。该法靠压 缩力的作用使粒子间产生结合力。
干法制粒特点：常用于热敏性 物料、遇水不稳定的药物及压缩 易成形的药物，方法简单、省工 省时。但应注意压缩可能引起的 晶型转变及活性降低等。
2、工作原理
将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室 内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状 干燥细颗粒。
（三）流化喷雾制粒设备
3、特点
① 将混合、制粒、干燥在一套设备完成， 自动化程度高，劳动强度低，操作周期缩短， 从而提高了生产能力。
② 通过粉体造粒，改善流动性，并可以改 善药物溶解性能。
③ 设备无死角，装卸物料轻便快速，易清 洗干净，符合GMP生产要求。
（四）喷雾制粒
喷雾制粒：将原、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制 成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液，再用 泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中，使水 分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
特点：由液体直接得到固体粉状颗粒，雾滴比表面 积大，热风温度高，干燥速度非常快，物粒的受热时 间极短，干燥物料的温度相对较低，适合于热敏性物 料的处理。
作用原理：经净化的空气加热后通过筛板进入容器， 加热物料并使其呈流态状。此时粘合剂以雾状喷入， 使物料粉末聚结成粒子核，逐渐长大进而形成颗粒， 同步干燥，粉末间的液体桥→固体桥，得到多孔性、 表面积较大的柔软颗粒。
二、常用的制粒设备
（一）湿法制粒设备
1、摇摆式颗粒机
（1）基本结构
主要由动力部分、制粒部分和机座构成。动力 部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减 速器、齿轮齿条传动结构等。制粒部分由加料 斗（由长方体不锈钢制造）、六角滚筒、筛网 及管夹等组成。