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化妆品卫生相关法律法规标准简介


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二、法规标准体系
4、强制性标准
GB 7916-1987《化妆品卫生标准》 GB 7919-1987 《化妆品安全性评价程序和方法》. GB 17149-1997《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》 GB 5296.3-2008《消费品使用说明 化妆品通用标签》
《定量包装商品计量监督管理办法》(由GB5296.3-2008引
(国食药监保化〔2011〕428号)
•《化妆品卫生行政许可检验规定(2007年版)》(卫监督发〔2007〕159号) •《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》(国食药监许〔2010〕393号) •《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》(国食药监许〔2011〕207号) •《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》(国食药监许〔2010〕89号) •《健康相关产品产品国家卫生监督抽检规定》(卫监督发〔2005〕515号) •《浙江省规范保健食品化妆品网络销售行为指导意见》(浙食药监规〔2013〕7号) •《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录(2010年版)的通知》(国食药监许〔2010〕
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四、企业及产品前置条件
1. 生产企业卫生许可 2. 国产非特殊用途化妆品备案 3. 国产特殊用途化妆品卫生许可 4. 进口非特殊用途化妆品备案 5. 进口特殊用途化妆品卫生许可 6. 检验合格
生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品,构成各该条规定的 犯罪,同时又构成本节第一百四十条规定之罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条 单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的,对单位 判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照各该条的规定处罚。
第一百四十条 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者 以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期 徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十 万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十 以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的,处十五年有 期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
用)
《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》(由GB5296.3-
2008引用)
GB 23350-2009 《限制商品过度包装要求 食品和化 妆品》
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5、规范性文件:
•《化妆品卫生规范》(卫监督发〔2007〕177号) •《化妆品生产企业卫生规范》(卫监督发〔2007〕177号) •《化妆品产品技术要求规范》(国食药监许〔2010〕454号) •《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国食药监许〔2009〕856号) •《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》(国食药监许〔2010〕397号) •《关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知》
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三、刑法有关条文
《中华人民共和国刑法》
第一百四十八条 生产不符合卫生标准的化妆品,或者销售明知是不符合卫生标 准的化妆品,造成严重后果的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金 额百分之五十以上二倍以下罚金。
第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品, 不构成各该条规定的犯罪,但是销售金额在五万元以上的,依照本节第一百四十条的 规定定罪处罚。
2、省级局:负责《化妆品生产企业卫生许可证》发放管理、特殊用途化 妆品的初审、非特殊用途化妆品备案,组织实施化妆品安全性检测评 价、不良反应监测。
3、县级以上食药监部门:对化妆品生产企业、化妆品经营单位进行日常 卫生监督。产品卫生质量抽验,违法案件查处工作。
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二、法规标准体系
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主要内容
一.监管体系 二.法规标准体系 三.刑法有关条文 四.企业及产品前置条件 五.生产企业卫生规范
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一、监管体系
1、国家局:保健食品化妆品监管司承担化妆品卫生许可管理工作;拟订 化妆品卫生许可的有关规范并监督实施;拟订化妆品卫生标准和技术 规范并监督实施;承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产 和化妆品首次进口等的审批工作;承担化妆品检验检测机构资格认定 和监督管理;承担化妆品安全性评审工作和化妆品卫生监管;稽查局 一处:组织开展对化妆品研制、生产、流通、使用环节的监督检查, 查处重大案件、突发事件的应急处理、化妆品召回工作;拟订化妆品 补充检验方法和项目;
1、法律
《中华人民共和国刑法》第一百四十八条 至 第一百五十 条、第一百四十条
2、行政法规
《化妆品卫生监督条例》 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(国务院令第503号)
3、部门规章
《化妆品卫生监督条例实施细则》(含修改通知) 《化妆品标识管理规定》(国家质量监督检验检疫总局第100号令) 《化妆品广告管理办法》(国家工商行政管理局令第12号)
479号)
•《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许〔2011〕181号) • CCCF——产品质量监督抽正。
二、法规标准体系
6、推荐性标准
GB/T 7918-1987《化妆品微生物标准检验方法》 GB/T 7917-1987《化妆品卫生化学标准检验方法》 GB/T 18670-2002 《化妆品分类》 GB/T 13531《化妆品通用检验方法》 GB/T 24800《化妆品中成分的测定》 QB/T 1684-2006 《化妆品检验规则》 QB/T 1685-2006 《化妆品产品包装外观要求》 QB/T——产品质量标准体系 SN/T——进出口检验检疫行业标准 SB/T——商业标准
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