中国生物医药行业分析报告2020年4月目录一、执行情况超预期,续标或跟省标各地不同 (6)1.1 集采执行超预期,续约分跟省标和重新谈判两种模式 (6)1.2 整体控费效果显著,政策目标达成 (9)二、“4+7”集采重点品种执行情况分析 (10)2.1 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀:匹伐他汀受益于品间替代 (11)2.2 氯吡格雷:75mg 主规格原研占比仍高 (15)2.3 恩替卡韦:正大天晴销售额占比不升反降,与对手价差巨大 (17)2.4 吉非替尼:集采后性价比提升,原研中标将暂时逆转进口替代 (19)2.5 右美托咪定:集采中标给了扬子江弯道超车的机会 (21)三、第二批国家集采落地,推进节奏逐步加快 (22)3.1 第二批国家集采32 个品种详情 (22)3.2 第二轮集采规则优化,降价压力有所缓解 (25)3.3 一致性评价不再掣肘,集采落地节奏持续提速 (27)四、五、市场建议 (28)市场提示 (28)图表目录图表1 “4+7”及“4+7”扩面带量采购中标结果 (6)图表2 “4+7”集采执行情况超预期 (8)图表3 各地集采约定采购量完成情况 (8)图表4 4+7 城市采购期满后续标或跟省标情况 (9)图表5 直辖市样本医院25 个品种集采前、集采后销售额和销售量比较 (9)图表6 直辖市样本医院阿托伐他汀销售额及增速 (11)图表7 直辖市样本医院瑞舒伐他汀销售额及增速 (11)图表8 直辖市样本医院降血脂领域销售规模变化情况 (11)图表9 4 个直辖市样本医院匹伐他汀销售额及增速 (12)图表10 图表11 图表12 图表13 图表14 图表15 图表16 图表17 图表18 图表19 图表20 图表21 图表22 图表23 图表24 图表25 图表26 图表27 图表28 图表29 图表30 图表31 图表32 图表33 图表34 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销售额格局 (12)直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销售额格局 (12)直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销售额格局 (12)直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销售额格局 (12)直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量及增速 (13)直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量及增速 (13)直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量及增速 (13)直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量及增速 (13)直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量占比 (14)直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量占比 (14)直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量占比 (14)直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量占比 (14)4 个直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 单价变化情况 (14)直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 均价(元/片) (15)直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 均价(元/片) (15)4 个直辖市样本医院市场氯吡格雷销售额及增速 (15)直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额及增速 (16)直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额及增速 (16)直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额占比 (16)直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额占比 (16)直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售量及增速 (16)直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售量及增速 (16)直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销量占比 (17)直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销量占比 (17)直辖市样本医院氯吡格雷25mg 均价(元/片) (17)图表35 图表36 图表37 图表38 图表39 图表40 图表41 图表42 图表43 图表44 图表45 图表46 图表47 图表48 图表49 图表50 图表51 图表52 图表53 图表54 图表55 图表56 图表57 图表58 图表59 图表60 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 均价(元/片) (17)直辖市样本医院恩替卡韦销售额及增速 (18)直辖市样本医院恩替卡韦销售量及增速 (18)直辖市样本医院恩替卡韦销售额企业格局 (18)直辖市样本医院恩替卡韦销售量企业格局 (18)4 个直辖市样本医院市场销售均价对比 (18)直辖市样本医院吉非替尼销售额及增速 (19)直辖市样本医院吉非替尼销售量及增速 (19)直辖市样本医院吉非替尼销售额企业格局 (19)直辖市样本医院吉非替尼销售量企业格局 (19)直辖市样本医院厄洛替尼销售额及增速 (20)直辖市样本医院埃克替尼销售额及增速 (20)直辖市样本医院厄洛替尼销售量及增速 (20)直辖市样本医院埃克替尼销售量及增速 (20)4 个直辖市样本医院市场第一代三大EGFR 靶点药物日均用药费用对比 (20)4 个直辖市样本医院右美托咪定销售额及增速 (21)样本医院右美托咪定(1mL)销售额及增速 (21)直辖市样本医院右美托咪定(2mL)销售额及增速 (21)样本医院右美托咪定(1mL)销售额格局 (22)直辖市样本医院右美托咪定(2mL)销售额格局 (22)全国药品集中采购(第二轮集采)32 个品种详情 (22)第二轮集采最多入围企业数规则 (26)第二轮集采首年约定采购量和采购周期规则 (26)第二轮集采拟中选企业确定准则 (26)各月通过一致性评价受理号数量(含视同通过) (27)过评企业≥3家且为纳入集采的品种(截至2020 年4 月20 日) (27)一、 执行情况超预期,续标或跟省标各地不同1.1 集采执行超预期,续约分跟省标和重新谈判两种模式2018 年 12 月 6 日,“4+7”带量采购正式落地。
2018 年 11 月 15 日,《4+7 城市药品集中采购文件》 发布,国家组织药品集中采购试点,试点范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广 州、深圳、成都、西安 11 个城市(简称“4+7”)。
12 月 17 日,上海市阳光医药采购平台正式公布 4+7 城市药品集中采购中标结果。
31 个带量采购品种最终有 25 个中标,6 个弃标。
拟中选价平均降 幅 52%,最高降幅 96%,降价效果明显。
图表1 “4+7”及“4+7”扩面带量采购中标结果“4+7”“4+7”扩面序号较 2017 年最低中标价降幅 品种名称 规格20mg10mg中标价(元/中标价(元 较“4+7”降中选企业 北京嘉林中选企业 片、支)/片、支) 幅0.940.55-83%乐普制药 齐鲁制药兴安药业 乐普制药 海正药业山德士 0.55 0.12 0.13 0.32 0.20 0.23 0.30 2.44 2.54 2.98 0.19 0.20 0.33 0.35 0.06 0.06 0.07 0.18 0.28 0.20 3.98 4.00 4.27 1.52-41% -78% -76% -42% -74% -71% -62% -23% -20% -6% 1阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片 北京嘉林京新药业 -2 310mg 75mg 0.78 -76% 正大天晴 石药欧意赛诺菲 硫酸氢氯吡格雷片信立泰 3.18 0.20 -62% -62%乐普药业瀚晖制药 华海药业 瀚晖制药 恒瑞医药 苏州东瑞国药荣生 重庆药友 苏州东瑞百奥药业 广生堂 -5% 75mg华海药业 -3% 4厄贝沙坦片- 150mg- -60% -60% -53% -71% -56% -68% -10% -10% -3% 苯磺酸氨氯地平片565mg 京新药业 正大天晴 0.15 0.62 -43% -92% 恩替卡韦口服常释剂型0.5mg 洞庭药业京卫制药 科伦药业华海药业草酸艾司西酞普兰片 78 10mg 20mg 科伦药业 华海药业 4.42 1.67 -34% -48% 盐酸帕罗西汀片-9%福元医药齐鲁制药江苏豪森1.622.486.23-3%-74%-35%9 奥氮平片10mg 江苏豪森9.64 -27%Dr.6.19 -36%Reddy’s国药致君白云山0.360.480.480.050.120.1225.7045.0054.700.840.831.021.051.090.230.300.380.471.05-30%-6%-6%-70%-28%-28%-53%-18%1011 头孢呋辛酯片利培酮片250mg1mg成都倍特华海药业0.510.17-11%-57%京新药业齐鲁制药常四药华海药业齐鲁制药正大天晴阿斯利康BMS1213吉非替尼片250mg10mg阿斯利康54.700.84-77%-70%0 福辛普利钠片BMS华海药业正大天晴华海药业赛诺菲-2%-6%-4%0 厄贝沙坦氢氯噻嗪片141516150mg+12.5mg 华海药业 1.090.230.59-75%-80%-96%赖诺普利片10mg 华海药业成都倍特华海药业齐鲁制药苏泊尔-49%-36%-21%0 富马酸替诺福韦酯二吡呋酯片300mg成都倍特华海药业1718氯沙坦钾片50mg10mg华海药业扬子江1.050.56-51%-42%马来酸依那普利片扬子江0.56 0京新药业普洛康裕江苏豪森正大天晴安必生2.392.40192021左乙拉西坦片250mg100mg10mg京新药业江苏豪森安必生2.4010.403.88-21%-44%-34%10.389.770 甲磺酸伊马替尼片-6%-2%3.79孟鲁司特钠片蒙脱石散默沙东 3.88湖南华纳哈药集团海力生0.28 -59%-56%-51%-1%22233g 先声药业四川汇宇0.68 -7% 0.300.33四川汇宇礼来2735.832773.54 注射用培美曲塞二钠500mg 2776.97 -71%。