變更管理程序講義
品保部﹕ 品保部﹕Joker
1
目錄
一. 目的 二. 工程變更及制程變更 三. ECN運作范圍 ECN運作范圍 量產ECN ECN運作系統 四. 量產ECN運作系統 執行ECN ECN易發生的問題 五. 執行ECN易發生的問題
2
一.目的
定義舊版產品處置程序, 1.1 定義舊版產品處置程序,新版產品與舊版產 品之切換方式. 品之切換方式. 保証ECN變更及時,有效地執行. ECN變更及時 1.2 保証ECN變更及時,有效地執行. 團隊合作,協同作業,確保ECN變更“ ECN變更 1.3 團隊合作,協同作業,確保ECN變更“零” 陷. 缺
a). 教育訓練 b). SOP變更 變更
14
3.5.3 品工 a). 教育訓練 b). IS/SIP變更 變更 c). 切換掌控 品質計劃掌控 切換掌控,品質計劃掌控 d). FAI,評估報告審核 評估報告審核 3.5.4 品管 a). 變更掌控 b). 出貨管制
15
3.5.5 生管 a). 現有庫存 b). 准備切換庫存 c). 預估切換日 d). 備料
22
品工單位之責任 4.4.2 品工單位之責任 1.協助工程完成品質驗証計劃. 1.協助工程完成品質驗証計劃. 協助工程完成品質驗証計劃 2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況 會同工程跟進與驗証ECN執行狀況. 2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況. 3.確認ECN執行試作結果 必要時執行功能測試. 確認ECN執行試作結果, 3.確認ECN執行試作結果,必要時執行功能測試. 4.無需修模時 協助完成SWR.(評估用). 無需修模時, SWR.(評估用 4.無需修模時,協助完成SWR.(評估用). 5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品 並簽核. 確認工程單位發出的FAI報告及樣品, 5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品,並簽核. 6.按進度修訂SIP(沖壓 組裝各段). 按進度修訂SIP(沖壓, 6.按進度修訂SIP(沖壓,組裝各段). 7.協助品管確定物料標示方式 協助品管確定物料標示方式. 7.協助品管確定物料標示方式. 8.更新ECN執行履歷庫 更新ECN執行履歷庫. 8.更新ECN執行履歷庫.
25
ECN易發生的問題 五. 执行 ECN易發生的問題
ECN涉及的范圍廣泛 縱向、橫向易出現不 涉及的范圍廣泛,縱向 涉及的范圍廣泛 縱向、 協調,經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶 協調,經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶 經常導致停線或產品不良 投訴. 投訴
26
系統運行檢討: 5.1 系統運行檢討:
5
ECN.變更切換特征:
A全球變更含召回已售品 全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品, 已生 全球變更含召回已售品 產之所有產品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回 並作處理. B:全球變更不召回已售品 全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,必 全球變更不召回已售品 須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海 外庫存與銷售單位之庫存. C:全廠變更 全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工. 全廠變更
23
模具單位之責任 單位之責任: 4.4.3 模具單位之責任:
協助做ECN執行驗証前的工程評估. ECN執行驗証前的工程評估 1. 協助做ECN執行驗証前的工程評估. 完成修模計劃. 2. 完成修模計劃. 對執行驗証時之模具異常進行處理. 3. 對執行驗証時之模具異常進行處理. 模具及模具履歷卡之修訂. 4. 模具及模具履歷卡之修訂.
18
ECN送客戶認可 4.2 ECN送客戶認可 a). Sample 客戶承認文件（ b). 客戶承認文件（ FAI ）
1 2 3 4 6 BOM 藍圖 SOP POP SIP 專案 專案 工程 專案 品工
19
ECN變更切換執行 變更切換執行: 4.3 ECN變更切換執行:
ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導, 根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以 ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日. ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出. OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況,以備日 后追溯.
4.4.4 生產單位之責任: 生產單位之責任 單位之責任:
確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP, 1. 確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP, POP等 POP等). 做好物料標示及新舊品區隔. 2. 做好物料標示及新舊品區隔. 教育訓練. 3. 教育訓練.
24
生管(業務) 4.4.5 生管(業務)單位之責任
3.5.1專案管理-----接收 3.5.1專案管理----專案管理---變更時間預估,考量庫存 切換方式 變更時間預估 考量庫存,切換方式 考量庫存 車間工程---------執行 3.5.2 車間工程-----執行 a). 變更檢討 b). 變更執行與跟催 c). 通知生管執行狀況 d). 異常執行協調 e). 擬定切換計劃
1. 2. 3. 4. 現有庫存清查. 現有庫存清查. 准備切換庫存. 准備切換庫存. 確定切換日期及交貨日期 做好新舊品的區隔及FIFO. 做好新舊品的區隔及FIFO.
品管單位之責任 4.4.6 品管單位之責任
1. 2. 3. 4. 確定物料標示方式及在切換時做確認. 確定物料標示方式及在切換時做確認. 跟催有關工程文件完成狀況(SIP,藍圖,POP (SIP,藍圖,POP等 跟催有關工程文件完成狀況(SIP,藍圖,POP等). ECN切換后之批號管制 切換后之批號管制. ECN切換后之批號管制. 教育訓練. 教育訓練.
3
二.工程變更及制程變更
項次 1 2 3 4 5 6 7 8 9 DZ-EP-01 DZ-QW-22 DZ-EW-01
ECN 系 統 文 件
變更管理程序 原物料編碼管制辦法 樣品管制辦法
4
ECN變更切換之定義 2.1 ECN變更切換之定義
A. 全球變更含召回已售品 B. 全球變更不召回已售品 C. 全廠變更 D. 立即切換 E. 自然切換 F. 新購物料
會議主導: 會議主導 專案管理 與會人員: 品工,品管 業務,倉庫 生管,制工 品管,業務 倉庫,生管 制工﹐ 與會人員 品工 品管 業務 倉庫 生管 制工﹐采購 與會目的: 公告 與會目的 公告ECN具體切換時機 具體切換時機 與會內容: 與會內容 1. 庫存儲量 2. 切換方式 3. 切換時間 4. 切換地點 5. 品管方式 6. 交貨管制
2.2-2.變更項目 變更項目: 變更項目
a). 設計變更 b). 原材料 材質變更 原材料/材質變更 c). 產品結構改變 專案管理接收到客戶變更要求時﹐ 專案管理接收到客戶變更要求時﹐將其轉化成本 廠的ECR/ECN﹐知會相關單位。 廠的 ﹐知會相關單位。
8
2.3制程變更 制程變更
2.3-1定義﹕ 定義﹕ 定義 在生產過程中﹐對于改變生產程序﹐參數者均謂之。 在生產過程中﹐對于改變生產程序﹐參數者均謂之。 2.3-2.變更項目 變更項目: 變更項目 a). 新治具之導入與手加工之切換 新治具之導入與手加工之切換. b) .新檢驗治具之導入與目視檢查之切換 新檢驗治具之導入與目視檢查之切換. 新檢驗治具之導入與目視檢查之切換 c）.機器設備變更或參數變更﹔ 機器設備變更或參數變更﹔ ） 機器設備變更或參數變更 d）.包材包裝方式的變更﹔ 包材包裝方式的變更﹔ ） 包材包裝方式的變更 e ) 材料規格的變更（特指不影響產品結構的） 材料規格的變更（特指不影響產品結構的） 制造單位在生產過程中﹐如發現制程需要改進時﹐ 制造單位在生產過程中﹐如發現制程需要改進時﹐則提 出PCR/PCN.
20
21
ECN運作中各單位之責任 4.4 ECN運作中各單位之責任
4.4.1工程單位之責任. 4.4.1工程單位之責任. 工程單位之責任
ECN做可行性評估 確認是否執行. 做可行性評估, 1. 對ECN做可行性評估,確認是否執行. 召集ECN執行驗証說明會. ECN執行驗証說明會 2. 召集ECN執行驗証說明會. 跟進與驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位. ECN執行狀況 3. 跟進與驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位. 協調相關單位完成修模計劃及備料計劃. 4. 協調相關單位完成修模計劃及備料計劃. ECN執行驗証異常協調 執行驗証異常協調. 5. ECN執行驗証異常協調. 無需修模時,主導SWR執行驗証. SWR執行驗証 6. 無需修模時,主導SWR執行驗証. 7.主導樣品量試制作及FAI報告作成 主導樣品量試制作及FAI報告作成. 7.主導樣品量試制作及FAI報告作成. 樣品送樣作業. 8. 樣品送樣作業. 召集ECN變更切換說明會. ECN變更切換說明會 9. 召集ECN變更切換說明會. 有關工程文件修訂. 10. 有關工程文件修訂.
27
目前ECN執行缺失檢討( 目前ECN執行缺失檢討(二) ECN執行缺失檢討
5.1.5: ECN切換標示不清 特別是經常無版次升級時 切換標示不清,特別是經常無版次升級時 切換標示不清 特別是經常無版次升級時. 結果:混料被抱怨 以為做錯. 混料被抱怨,以為做錯 結果 混料被抱怨 以為做錯 5.1.6: 未有ECN變更切換說明會 相關人員不知道. 未有 變更切換說明會,相關人員不知道 變更切換說明會 相關人員不知道 結果:莫明其妙 以為做錯. 莫明其妙,以為做錯 結果 莫明其妙 以為做錯 5.1.7: 未建立 未建立ECN執行履歷卡 執行履歷卡. 執行履歷卡 結果:ECN是否執行 不知;客戶查詢 不能回复. 是否執行 客戶查詢,不能回 結果 是否執行,不 客戶查詢 不能回复
9
3.1 適用范圍
設計開發 + 量試 + 量產 開發
設計開發: 設計開發: RD 量試: 量試: Trial Run , Pilot Run, Qual Build 量產: Mass Production獲客戶正式承認之 量產:
后之依訂單之大量生產. 后之依訂單之大量生產