关键技术 及创新


已申请中国发明和PCT专利
已申请中国发明专利12项，PCT专利4项
关键技术 及创新

四个单克隆抗体药物的技术先进性
恶性B细胞淋巴瘤抗体药物(Hladraliximab，又称chLym-l)： （1）抗HLA-DR10人源化/嵌合抗体（国际先进，国内领先）；（2） 采用放射性标记HLADR10单克隆抗体治疗恶性B细胞淋巴瘤及自身免疫性疾病目前属于国内首创，目前世界上 也没有同样产品批准上市。
创业项目

本项目是美国生元信息和资源公司合作，是在苏州晨健作为研发中心 完成以下四种药物（都具有自主知识产权）的前期研发基础上，进一
步投资建立产业化基地，对产品进行中试和临床试验直至拿到新药证
书上市。

恶性B细胞淋巴瘤抗体药物(Hladraliximab，又称chLym-l) 聚乙二醇化抗TNF小型化抗体药物（Haipeglimumab pegol） 双重作用靶向抗肿瘤(乳腺癌、肝癌、肺癌等)单抗药物（Arbaliximab） 全人抗TNF自身免疫性疾病抗体药物（Haidalimumab）

全人抗TNF自身免疫性疾病抗体药物（Haidalimumab）： （1）全人抗制备技术(国际领先)。（2）建立抗体的表达体系和适合于产业化生产的全人抗体 研发和生产的技术平台，建立了具有完善的动物细胞规模培养肝癌、肺癌等)单抗药物（Arbaliximab）： （1）利用二维液相色谱分离技术对不同转移潜能的肿瘤细胞株进行了差异蛋白质组的分析， 找到并筛选出靶向物。（2）血管抑素受体β 亚基抗体能结合至肿瘤细胞表面的特异的血管 抑素受体β 亚基，直接抑制肿瘤生长；还能结合至血管内皮细胞表面 Angiostatin结合位点， 抑制肿瘤新生血管的形成，具有双重抗肿瘤作用（国际领先） （3）属于人源化/嵌合抗体 （国际先进，国内领先） ； 聚乙二醇化抗TNFa小型化抗体药物（Haipeglimumab pegol）： （1 ）属于抗TNF全人抗体Fab片段(国际领先) ；（2）应用大肠杆菌表达系统表达Fab抗体， 使生产成本大大降低，并且没有补体结合和ADCC等效应引发的副作用。（3)采用聚乙二醇 合成和定点修饰技术，拥有成熟的PEG合成和定点修饰技术，并已在三臂PEG上拥有全球 专利，在三臂及多臂PEG上拥有国内专利。
浙江杭州未来科技城（海创园） 2012年第一期投融资项目推介会
恶性肿瘤和自身免疫性疾病创新 药物产业化
倪健 浙江晨健抗体组药物开发有限公司
经历
剑桥大学博士
美国人类基因组科学公司工作八年（资深研究员）
1984年，第二军医大学，1987年获免疫学硕士学位，1991年，剑桥大学（获博士）， 1991-1992年NIH，NCI，1993-1994年加利福尼亚大学艾尔文分校 博士后研究，1994 年 3月至 2002年4 月美国人类基因组科学公司（Human Genome Sciences， Inc.） 获全国留学人员先进个人（获胡锦涛主席亲切会见），享受国务院特殊津贴，国家杰 出青年科学基金获得者，在Science、Cell、Nat Med等杂志上发表论文99篇，影响因子 超过600，1996年在Cell上发表的有关FLICE的工作被Science杂志评为1996年10大科学 突破之一。 中国微生物学会干扰素和细胞因子专业委员会主任委员，卫生部抗体技术重点实验室 学术委员会副主任, 江苏省生物技术协会副理事长，医药专业委员会主任，曾任二届美国 华人生物医药科技协会会长，上海生物工程学会副理事长，医药生物技术委员会主任
16项中国发明专利、1项发明专利被授权，二项诊断产品（抗环瓜氨酸肽抗体酶联免疫 检测试剂，M2型抗线粒体抗体酶联免疫检测试剂盒）获得医疗器械注册证书（国家食药 监械（准）字2006第3400310，国食药监械（准）字2007第3400707号）并上市
创业团队
团队简介 拥有一流的科学家和交叉创新研究团队，研发人员13人，硕士以上学历6人，股东和高管8名， 博士5名，4位有海外留学经历。技术管理团队中有多位长期从事生物医药产业化的科学家和管 理人才，在产品开发及产业化方面具有丰富经验。 许国贞 公司副总经理兼财务总监 第二军医大学硕士
已获美国专利局批准专利共179项，大部分已经成为蛋白和抗体药物开发的候选者和靶 标，BLys、THANK （LymphoStat-B），DR4（mapatumumab) 与DR5 (lexatumumab) 的单抗等6项基因组药物和抗体组药物已在美国进入临床试验， 其中三项己完成二期临 床试验， BENLYSTA 已批准上市（系统性红斑狼疮）
历任上海克隆生物技术有限公司总经理、上海张江生物技术研究中心总经理、上海华新生物技术有限公司副 总经理、海虹医药电子交易中心总经理；具有药物临床申报及上市的丰富经验，已成功申报干扰素γ(IFN- γ ) 和促红细胞生成素(Epo)、GM-CSF等产品的临床报批、临床实验及上市。
谢勇
医学总监
波士顿大学博士后
哈佛大学波士顿医学院博士后研究员，中国医科大学皮肤科客座副教授, 波士顿大学管理学院卫生事业管理 专业MBA并获院长成就奖学金，长期从事皮肤病及自身免疫性疾病的临床、教学与研究工作。2000起在美 国从事药物开发和管理工作，历任泛太平洋药物公司资深科学家、医疗总监；美国Cell Essentials公司副总 裁；美国Pan Pacific Pharmaceutical公司医学研发部主任及开发组组长；斯格本斯眼科研究所的研究员。
徐沪济
公司首席科学官
第二军医大学博士
第二军医大学附属长征医院风湿免疫科教授，主任医师 。先后承担澳大利亚国家健康和医学委员会、澳大 利亚疫苗研究中心、国家自然科学基金和上海市科委基金等11项国际和国内基金的研究工作。现为上海风湿 病专业委员会副主任委员，中国内科年鉴风湿和免疫性疾病专业主编，Rheumatology(Oxford)杂志中国唯一 的编委。