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洁净车间尘埃粒子检测报告


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涂布二室 模切室 内包间 泡罩封边室 灌装间 静置间一
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女二更 男二更
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*****报告
检测日期: 检测依据: 序号 房间名称 2014年4月10日、11日、15日 报告日期:2014年4月16日 GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 净化级别 测量颗 测试点1-1 测试点1-2 测试点1-3 测试点2-1 测试点2-2 测试点2-3 平均数 粒 (颗/2.83 (颗/2.83 (颗/2.83 (颗/2.83 (颗/2.83 (颗/2.83 (颗/2.83 ≥μ m 升) 升) 升) 升) 升) 升) 升) 0.5 5 0.5 5 3 缓冲手消毒间 十万级 0.5 5 4 容器存放间 十万级 0.5 5 5 清洗烘干室 十万级 0.5 5 6 膏霜乳化室 十万级 0.5 5 7 静置间二 十万级 0.5 5 8 备料/称量室 十万级 0.5 5 9 配置间 十万级 0.5 5 10 气闸室 十万级 0.5 5 11 12 捏合反应室 涂布一室 十万级 十万级 0.5 5 0.5 5 #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! 颗/m3 指标数≤颗 /m3 检测结果 合格打“√ ”,不合格打 “×” 测量时状态
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检测结论:
在静态条件下,10万级洁净车间18个房间的尘埃粒子数符合YY 0033-2000标准中100000级要求。
检测人员:
审核人员:
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