《中药药剂学》教学大纲(普专中药专业)一、课程性质和任务《中药药剂学》是中药专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。

它的任务是使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位能力、继续学习能力和对职业变化的应变能力奠定基础。

二、课程教学的基本要求课程教学的基本要求是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辨证思维和创造性思维方式；打造中药行业高等技术应用性专门人才。

课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。

理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。

教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。

采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。

20212223四、教学内容和教学要求第一章绪论（2学时）教学内容：1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。

2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。

3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。

4．药品标准详述《中国药典》、《药品标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。

教学要求：1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。

2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。

3．了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。

教学手段、方法：多媒体课件、教材；讲授式第二章中药调剂技术（6学时）教学内容：1．处方介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方组成的特点。

2．中药房的组织结构与管理讲述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡；中药毒性药；配伍及妊娠禁忌药等知识。

3．中药配方的操作规程与基本知识详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法；配方注意事项；中药说明书的含义及内容；非处方药的含义、特点、遴选原则、使用注意事项；中药不良反应、合理应用。

4．调剂用药的供应介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。

教学要求：1．掌握中药房工作制度和调剂程序，审查处方和调配药剂的要点。

2．熟悉中药“斗谱”排列的原则；度量衡；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。

3．了解处方种类与格式；中药说明书的含义及内容；非处方药的含义、特点、遴选原则、使用注意事项；中药贮存与保管、不良反应、合理应用。

教学手段、方法：多媒体课件、教材；讲授式、案例式、启发式实验实训内容：参观中药房第三章制药卫生管理（2学时）教学内容：1．概述讲述药剂卫生的概念、重要性及基本要求；预防药剂污染的主要环节。

2．制药环境的卫生管理介绍中药制药厂建设的基本要求；空气洁净技术与应用；洁净室的卫生与管理。

3．灭菌方法与无菌操作详述各种灭菌法：①物理灭菌法（重点为干热、湿热、紫外线和辐射灭菌法）的特点、应用及影响因素；②各种滤过除菌法的特点与应用；③化学灭菌法，如气体灭菌法、浸泡与表面消毒法；④介绍无菌操作法和无菌检查法。

4．防腐与防虫介绍防腐与防虫的意义及措施，详述常用防腐剂的性质与应用。

教学要求：1．熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。

2．了解中药厂及制剂室建设的基本要求；洁净室的等级标准；空气洁净技术的应用；F 与F0值在灭菌中的意义与应用。

教学手段、方法：多媒体课件、教材；讲授式、案例式第四章灭菌与无菌操作技术（2学时）教学内容：1．灭菌工艺验证灭菌工艺验证的内容2．物理灭菌法干热、湿热、紫外线和辐射灭菌法的特点、应用及影响因素；各种滤过除菌法的特点与应用3．化学灭菌法气体灭菌法、应用化学杀菌剂4．无菌操作无菌操作室的灭菌、无菌操作教学要求：1．掌握物理灭菌法的特点、基本原理、方法和应用。

教学手段、方法：多媒体课件、教材；讲授式第五章制药用水制备技术（2学时）教学内容：1．概述制药用水的类型、水质要求及用途2．热原热原的定义、组成、性质、污染途径、除去及检查方法。

3．制药用水的制备饮用水、纯化水、注射用水的制备，纯化水、注射用水的贮存。

4．制药用水的消毒灭菌热力消毒灭菌法、紫外线消毒法、化学试剂消毒灭菌法。

教学要求：1．掌握热原的定义、组成、性质、污染途径、除去及检查方法。

2．熟悉制药用水的类型、水质要求及用途，制药用水的制备、消毒灭菌教学手段、方法：多媒体课件、教材；讲授式、情境式第六章粉碎、筛析与混合技术（4学时）教学内容：1．粉碎讲述药料粉碎的目的与基本原理；各类中药材的粉碎方法；粉碎器械的构造、性能与使用保养，粉体学基础知识。

2．筛析讲述药粉筛析的目的；药筛及药粉的分等；介绍常用过筛器械的构造、性能，与使用保养。

3．混合混合的目的、机理、方法及设备。

教学要求：1．掌握药料粉碎和筛析的含义、原理和各类中药材的粉碎方法；药筛的规格；粉末的分等。

2．熟悉粉碎和筛析常用机械的构造、性能与使用保养方法，混合的目的、机理、方法及设备。

3．了解粉体学基础知识。

教学手段、方法：多媒体课件、教材、教学标本；讲授式、情境式、启发式第七章浸出技术（6学时）教学内容：1．概述药材成分与疗效的关系，从生理活性角度将药材成分分成几大类，各类成分与疗效的关系，浸出目的。

2．浸出原理浸出过程各阶段的基本原理；影响浸出效果的各种因素。

3．浸出溶剂浸出溶剂的要求、常用浸出溶剂、浸出辅助剂4．浸出方法各种浸出方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法）及其应用；讲述各法应用的器械。

5．浸出液的纯化技术固体与液体分离技术的含义与目的，各种分离（沉降、离心、滤过分离）方法；滤过的原理及影响滤过速度的因素；常用滤过方法（常压、减压、加压、微孔滤膜、超滤）与设备。

浸提液的精制方法（水醇法、透析法、盐析法等）原理及其应用。

6．蒸发蒸发的概念、原理；影响蒸发的因素；常用蒸发方法及设备。

7．干燥讲述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥（常压、减压、薄膜、多效）方法。

教学要求：1．掌握常用提取方法与设备，常用精制方法（水醇法与醇水法）；蒸馏、蒸发、干燥的含义、原理、方法及影响因素。

2．熟悉浸出原理及影响因素，固体与液体分离的常用方法、基本原理与选用；蒸馏、蒸发的类型、设备、干燥与蒸发的区别、干燥设备及适用的对象。

3．了解药材成分与疗效关系，常用浸出溶剂及浸出辅助剂的种类和特点；蒸馏、蒸发与干燥设备的结构。

教学手段、方法：多媒体课件、教材；讲授式、情境式第八章常用浸出制剂（4学时）教学内容：1．概述讲述浸出药剂的含义、特点及剂型种类。

2．汤剂汤剂的含义、特点、质量要求、制法。

3．合剂（含口服液）合剂、口服液剂的含义、特点、质量要求、制法。

4．糖浆剂讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法；讨论如何确保糖浆剂的质量。

5．煎膏剂讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法；讨论如何防止“返砂”。

6．流浸膏与浸膏剂讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。

7．药酒与酊剂讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。

8．浸出制剂的质量控制讲述药材质量、浸出制剂的制备方法、含量测定。

教学要求：1．掌握合剂与口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂与酊剂、流浸膏与浸膏剂的制备方法与操作关键。

2．熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。

教学手段、方法：多媒体课件、教材、教学标本；讲授式、案例式、情境式实验实训内容：糖浆剂的制备第九章液体药剂（6学时）教学内容：1．概述讲述药剂分散体系、分散相、分散媒介的概念、特点及质量要求。

2．液体药剂的溶剂和附加剂液体药剂的常用溶剂、防腐、矫味与着色3．表面活性剂表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。

4．增加药物溶解度的方法药物溶解度与影响药物溶解度的因素，增加药物溶解度的具体方法5．真溶液型药剂真溶液型药剂的含义、特点及制法。

6．胶体溶液型药剂详述胶体溶液型药剂的含义、特点及制法；影响其稳定性的因素与解决方法。

7．混悬液型药剂讲述润湿、混悬、助悬剂与絮凝剂等的含义；详述混悬液型药剂的含义、特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。

8．乳浊液型药剂讲述乳化、乳化剂等的含义；详述乳浊液型药剂的含义、特点、制法与应用；影响其稳定性的因素与解决方法。

教学要求：1．掌握液体制剂的定义、分类、应用特点，掌握表面活性剂的分类、常见品种及基本性质，正确选用适宜的表面活性剂；药剂中增加药物溶解度的方法；乳化剂的选用；混悬剂的稳定性；真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点、制法与质量要求。

2．熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念，高分子溶液和溶胶的性质、结构及稳定性，真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定。

教学手段、方法：多媒体课件、教材、教学标本；讲授式、情境式实验实训内容：液体药剂的制备第十章注射剂与滴眼剂（8学时）教学内容：1．概述讲述注射剂的含义、特点、分类与质量要求；注射剂中药物的吸收途径。

2．注射剂的溶剂重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水的原理及对蒸馏水器的要求，详述多效蒸馏水器的构造及使用方法；介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制法。

3．注射剂的附加剂详述附加剂的要求、使用的目的；附加剂的种类、选用原则及使用注意事项；等渗溶液和等张溶液的概念，调节等渗的计算方法等。

4．注射剂的制备（1）注射剂的工艺流程：注射剂车间的要求；注射剂的工艺流程。

（2）容器的选择与处理：介绍注射剂容器的种类、式样、规格和质量要求；安瓿的处理工序和操作法。

（3）中药注射用原液的制备：讲述水蒸气蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法、透析法与超滤法等提取精制方法的选用。

（4）配液与滤过：讲述配液与滤过工序的方法、使用器械的性能及操作法。

（5）灌封、灭菌、质检、印字与包装：介绍各工序的方法、使用器械的性能及操作法。

（6）举例：列举数种有代表性的中药注射剂。

5．输液剂讲述输液剂的含义、特点、种类、质量要求、制备。

6．粉针剂讲述粉针剂的含义、特点、质量要求、制备。

7．滴眼剂讲述滴眼剂的含义、特点、质量要求、制法及举例。