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IEC 报告(IEC Report)、501k、 CE 认证证书、授权书、MRI(核磁共振)、CT(计算机断 层扫描)、 SPECT(单光子发射计算机断层扫描)、 PET(正电子发射计算机断层扫描)、 DICOM(医 疗数位影像及传输)、质子治疗系统(质子加速器)、内窥镜、X 光机、气腹机、超声仪、各 种监护仪、起博器、呼吸机、血液净化仪、心脏起搏器、手术器械、牙科医疗器械（工作尖、 牙椅、超声洁牙机、光固化机、高频电刀、X 线机、手机等）等产品的说明书、使用手册、 维护手册以及注册材料、辐射学、核医学、实验室及临床各科诊断及检测设备，包括血液生 化检测，ELISA（酶联免疫吸附试验）试剂盒，PCR 或 RT-PCR，基因芯片、蛋白芯片技术等， 另外还涉及各种康复与理疗设备等。

消化内科 普通外科 矫形外科 妇科 耳鼻喉科 中医外科 放射科
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药物与生物体相互作用
涉及翻译资料内容： 涉及翻译资料内容：医学专业文献、原辅料来源及质量标准、药品检测报告、药 品说明书(Instruction for Use )、动物试验、急性毒性（Acute Toxicity）、慢性毒 性（Chronic Toxicity）试验、皮肤刺激 (Skin irritation) 试验、生殖(Productivity )、 发育（Development）、遗传毒性 (Genetic Toxicity)试验，新药 I-IV 期临床试验


（国际临床多中心、双盲、随机对照试验等）、药品非临床试验、药品毒理试验、 药品药代动力学试验、 药品药理试验、 临床研究者手册 （Investigator’ Brochure） s 、 上市药品定期安全性更新报告（PSUR）、新药报批资料 Application Dossier for New drug Registration）全套的整理和翻译，以及国内外药 品专利、 药品研究合同、 《药物非临床研究质量管理规范》 （GLP， Good Laboratory Practice）、药品生产质量管理规范（GMP，Good Manufacturing Practice）、美 国药典、欧洲药典等相关内容。

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