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风险评估记录表 验收抽样数量不对
风险评估记录表
日期:2019年10月15日
风险名称
3.验收抽样数量不对
环节或对象
验收环节
风险因素
人员行为
风险分析
么?
分析
1、验收员质量意识不强;2、验收监督工作不到位。
1.违反GSP第77条款;2.不能保证入库药品合格。
风险评估
项目
将会出现的问题是什么?
可能性有多大?
否,不会产生新的风险。
风险沟通
相关
部门
质量管理部、市场销售部
沟通
结论
1、风险发生的可能性可以降为第1级(1分);2、风险发生的严重性仍为第4级(4分);3、风险综合指数=4。
风险审核
该风险能够得到有效控制,可以达到可接受水平。
风险回顾
采取措施来降低、控制该风险后,未发现验收员的验收数量出现差错。
评估小组成员:***、***、***日期:2019.10.15评估组长:***日期:2019.10.15
问题发生的后果严重性是什么?
评估
风险较高
第5级—较常发生(5分)
第4级--严重(4分)
风险控制
项目
风险是否在可以被接受的水平上?
可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?
在控制已经识别的风险时是否
会产生新的风险?
结论
否(风险综合指数=20)
1.加强验收员的质量风险意识;2.检查整改预防措施落实到位。3.与验收员的绩效工资挂钩。