SQA-V精子质量分析仪1.1不要在SQA-V附近使用手机,不要在同一个台子上放置会产生震动的其他仪器;避免暴露于水和灰尘。
1.2仪器工作时环境温度为:15-38℃,检测精子样本的温度为:22-26℃。
2.1 开机:打开后面板电源,点击SQA-V键盘左下方ON/OFF按键,进入自检和自稳定。
注意:有进度条提示,耗时约5分钟!2.2检查剩余测试数:通过自检后,检查屏幕提示的剩余测试数,确保剩余测试数大于日平均样本量3倍。
【自检失败请参阅附录1,添加测试数请参阅附录2】2.3检查光电测量仓:查看自检参数是否在给定的范围内,若超出范围请进行清洁。
【请参阅附录1】注意:请务必每天检查自检参数,若不能确认在可接受范围内可能影响仪器正常使用!2.4检查视频仓:调节可视化系统的成像质量至最佳状态。
【可视化系统的调节请参阅附录3】3.样本采集及预处理3.1 待测样本要求:3.2对病人取样指导:3.2.1取样前,禁欲2-7天。
只能通过手淫方式取精,禁止使用润滑剂,含精子杀伤成分的试剂和其他任何可能造成样本污染的试剂。
3.2.2所有样本必须采集进清洁无菌容器内 (建议使用医生或实验室提供的容器)采样后立即送至实验室 (如果不在现场采样) 。
3.2.3运送途中确保样本处于室温下保存,禁止加热或者冷却样本及容器。
注意:超过一小时的样本,其活力将大幅下降,样本偏离真实状态的程度与时间成正比,当通过测试结果评估病人状态时需要尽可能多的考虑外界因素对结果造成的影响!可拒收样本: 样本距离采集时间已超过两小时。
3.3等待液化:收取的样本放置在样品杯中,等待其充分液化后再采样检测。
等待60分钟后仍未液化的样本需要处理,处理方法可分为以下两种情况:①用户已采购MES官方液化剂,请根据液化剂说明书使用试剂。
②用户未采购MES官方液化剂,可根据《世界卫生组织第五版:人类精液检查与处理实验室手册》第2.3.1进行检测。
【液化延迟请参阅附录4】注意:样本需要在完全液化的情况下进行检测,否则精子无法均匀分布于样本中,取样误差对结果会造成巨大影响!3.4样品洗涤:如果样本存在肉眼可见杂质,则需要洗涤后再取样。
如果样本没有肉眼可见杂质请跳过本操作,直接进行下一步取样。
3.5取样:根据样本体积用一次性精子采样管进行取样,情况如下:3.5.1大于等于0.5mL,使用采样管采取正常量样本;3.5.2大于等于0.25mL小于0.5mL,有两种测量方法:①吸入20μL精液样本仅充满采样管前端薄片区域,只获得精子活动率参数;②用稀释液按1:1稀释样本,使用采样管采取正常量样本,获得所有参数;3.5.3小于0.25mL,吸入20μL精液样本仅充满采样管前端薄片区域,只获得精子活动率参数。
3.5.4采样管前端薄片区域吸不满的样本,建议涂片后- 2 -用显微镜观察。
3.6初检:把采样管放入可视化视频仓,在SQA-V键盘上按住ZOOM-OUT直至图像不变使放大倍数在300倍,用旋钮调节成像质量至最佳。
插入采样管,在视频显示屏上观察样本。
3.6.1 预估精子数量(根据不同情况,需要在4.1.2选择相应样本类型进行测量):①精子数量较多,视频观察样本中杂质/圆细胞小于50%,样本类型选择FRESH进行检测。
②精子数量较多,视频观察样本中杂质/圆细胞超过50%,将该样本洗涤后选择WASHED进行检测。
③疑似无精与少弱精样本:•当精子数目少无需精确计数时,样本类型选择FRESH进行检测,得到部分测量结果(对应《世界卫生组织第五版:人类精液检查与处理实验手册》第2.10节);•当精子数目少需要准确计数时,样本类型选择POSTVASECTOMY模式进行检测,得到活动精子、不活动精子和总精子数目。
(对应《世界卫生组织第五版:人类精液检查与处理实验手册》第2.11节)。
3.6.2测量白细胞,测量方法可分为以下两种情况(根据测量值在4.1.2做出相应选择):①用户已采购MES官方WBC试纸条,请根据说明书测量WBC浓度(亦可测量PH值)。
②用户未采购MES官方WBC试纸条,在视频显示屏观察到相邻两方格内均有白细胞,则WBCCONC. >1M/mL;若白细胞不在相邻方格出现,则WBCCONC. <=1M/mL。
③也可根据《世界卫生组织第五版:人类精液检查与处理实验手册》第2.12进行白细胞计数。
4.1输入病人和样本信息:4.1.1按操作屏提示输入:受检者ID、出生日期、禁欲天数、样本号、采集时间、接收时间。
4.1.2按操作屏提示和样本情况:选择样本类型(选择依据参考3.6.1),输入样本体积,选择白细胞浓度(选择依据参考3.6.2),输入PH值,选择外观、液化和黏性是否正常。
4.1.3根据3.5取样情况和操作屏显示,在>=0.5mL?下面选择YES/NO:①样本量大于等于0.5mL,能吸满采样管的正常量样本(3.5.1)选择YES②仅充满采样管前端薄片区域的少量样本选择NO>LOW VOLUME-20 MICROLITERS ONLY③1:1稀释后能吸满采样管的样本选择NO>DILUTE SEMEN 1:2(1+1) WITH MEDIA4.2自动检测:信息输入、选择完成后。
等屏幕出现ISERT CAPILLARY INTO CHAMBER提示,再把待测采样管插入仪器自动测量仓。
注意:检测过程中有进度条提示,期间切勿触碰仪器和采样管!4.3显示结果:进度条走完后显示测量结果(结果共2页),按SQA-V键盘上的Enter键翻页。
4.4结果传输:按Enter键,使SQA-V下显示屏进入“IMPORTTEST”界面,在电脑的V-sperm软件上点击“ImportTest”按钮,将测量数据导入电脑。
4.5图像采集:利用V-Sperm对样本进行图像采集,生成图文报告。
根据不同的中文报告系统有三种情况:①瑞美单机中文报告系统:点击“重启接口”>选择“标本日期”>点击“读取数据”>选择病人>更改资料(如有必要)>预览打印。
② LIS系统:LIS厂商不同操作方式不同,具体操作请联系LIS工程师。
③V-Sperm系统:目前V-Sperm只能打印英文报告,中文报告正在建设中。
5.外部质控建议用户在每天开始检测样本之前,先运行质控。
MES专门为SQA-V精子质量分析仪研制了标定质控品QwikCheck TM质控珠,用户也可用CAP稳定精子作为外部质控品。
①MES官方QwikCheck TM质控珠:【QwikCheck TM质控珠的设置和检测方法请参阅附录9】②CAP稳定精子:【CAP稳定精子质控检测方法请参阅附录10】主题内容SQA-V 精子质量分析仪生效日期:20160501第 - 4 - 页 共160 页附录1光电测量仓检查和清洁指导说明:光电测量仓是仪器检测的关键部分,其清洁度影响测量结果的准确度,光电测量仓的清洁度由自检参数体现。
当某些参数超过可接受范围时,测量结果会有偏差甚至造成仪器无法正常启动。
为了确保仪器良好运行,需要每天检查仪器自检参数,按时用正确方法对光电测量仓进行清洁。
清洁前准备: •开机自检失败时(若检测样本过程中自检失败需重启SQA-V ),在SQA-V 上选择SERVICE > SERVICE DATA 进入19个参数界面仪器下屏幕示“FAILED SELF-TEST ”此时在SQA-V 键盘上按SERVICE 键进入SERVICE DATA 19个参数界面)。
•在V-Sperm 软件上,选择Utilities > Self-Test Data > Continue 进入自检参数显示界面。
何时需要清洁:每日清洁(见步骤 1),每周清洁(见步骤 2) 或者发生以下情况时:• 当仪器自检失败或发生其他故障时 • 当仪器被精液样本污染清洁套装组成:• 长柄清洁刷• 超纤清洁片(一次性使用) • 海绵干燥片(一次性使用) •清洁液 (每次仅使用“1”滴)请注意:清洁片与干燥片为一次性使用,不可重复使用!清洁方法:步骤1(每日)Motility ChannelConc. ChannelREF. 1 150 - 350 mVLED CUR. 1 5 - 25 mA AMPLITUDE 50 - 100 mV SMI 26 - 36 ZERO LEVEL 500 - 525REF. 2 2500 – 3500 mVLED CUR. 2 10 - 32 mA CONC. 1 0 - 1 M/mL CONC. 2 50 - 150 M/mL CONC. 3 300 - 600 M/mL图1 长柄清洁刷主题内容SQA-V精子质量分析仪生效日期:20160501第- 5 - 页共160 页1.将长柄清洁刷(刷毛朝下)沿着光电测量仓上边缘插入底,与插入精子采样管完全相同(见图 2)。
2.向下轻压同时朝外拉动清洁刷同时向下轻压擦拭光学组件(拉动时会有碰到“阶梯”的感觉,见图 3)。
3.同时观察电脑V-Sperm上的自检参数“REF.2”的值,把REF.2的值清洁到2500-3500mV内,尽可能接近3000mV。
清洁方法:步骤 2(每周)1.取出一片超纤清洁片(见图4)。
- 仅将1滴清洁液滴在清洁片前端(图4圆圈内)。
- 甩一下,甩掉多余的液体。
- 插入测量仓,超纤面层朝下(见图5)。
- 拔出后再次插入,来回擦拭3-5次。
2.将海绵干燥片插入测量仓,静置 10-15 秒钟(见图 6)。
注意:海绵干燥片插入光电测量仓后,切忌前后移动。
3.同时观察电脑V-Sperm上的自检参数“REF.1”的值,把REF.1的值清洁到150-350mV内,尽可能接近200mV。
4.重启仪器,如果自检失败。
再次查看自检参数,看AMPLITUDE是否在50-100mV之间,尽可能接近70mV。
若不在,重复清洁步骤2(AMPLITUDE值不实时显示,重启仪器后更新显示)。
图3 “掸去”灰尘图4 超纤清洁片图5 插入清洁片-超纤面朝下图6 海绵干燥片图7 插入海绵干燥片SQA-V精子质量分析仪光电全自动测量仓必须使用以色列MES公司生产的专用清洁套装进行清洁主题内容SQA-V精子质量分析仪生效日期:20160501第- 7 - 页共160 页附录2添加测试数步骤:1. 打开SQA-V;2. 在MAIN MENU界面上选择SERVICE,进入SERVICEMENU界面;3. 在SERVICE MEN界面选择ADD I-BUTTON TESTS,进TO LOAD I-BUTTON TESTS界面;4. 把测试卡夹在SQA-V 左下侧的I-Button Port 通讯端口处,并确认卡片已经夹好;5. 在TO LOAD I-BUTTON TESTS界面,根据操作屏提示,按“ENTER”;主题内容SQA-V精子质量分析仪生效日期:20160501第- 8 - 页共160 页6. 进入加载界面,加载完成后,提示本次添加数和剩余测试数;7. 按“ESC”,退出界面。