40%
20%
瑞之伊
0% 50% 100% 150% 200%
0% -50% -20%
亿迈林
GR%
IMS
预估2020年伊立替康市场份额将达到142818万 “立顺依”市场占有率也将超过原研
单位：万元
2014年 艾力 MS% 开普拓（原研） MS% 立顺依 21 0 265 0 650 294 1531 15422 13657 14410 14374 45071 2015年 46700 2016年 53991 2017年 66301 2018年 预估 78998 70.84% 14746 13.22% 3677 2019年 预估 95558 75.62% 14918 11.81% 8743 2020年 预估 114720 80.33% 15197 10.64% 20896
盐酸伊立替康市场分析
！伊立替康属于植物类抗肿瘤药，在耐药性或化
疗不敏感的肿瘤中活性很高，与长春新碱、阿奇 霉素或5-FU没有交叉，对消化系肿瘤、肺部肿瘤、 妇科肿瘤、乳腺癌、淋巴癌、肾肿瘤、皮肤癌等 肿瘤均有抗肿瘤活性
！用于成人转移性大肠癌的治疗，对于经含5－
Fu化疗失败的患者，本品可作为二线治疗。同时， 伊立替康应用于胃癌、食管癌、广泛期小细胞肺 癌的多种临床试验正在进行中，就已得出的阶段 性观察结果来看，有很好的临床适用前景，值得 密切关注
关于公布执行海南省 医疗机构药品（非基 本药物）项目中标结 果的通知 关于公布执行海南省 2017非基本药物集 中采购中标结果等事 项的通知
2014-10-31
上海创诺
海南锦瑞
立顺依
瑞之伊
盒：1
瓶：1
2018-08-28
2017-12-31
伊立替康近两年销售增长率超过10% 2017年销售额98917万元
IMS
恒瑞品牌“艾力”引领伊立替康市场
伊立替康各品牌销售增长
万元 艾力 70000 60000 50000 40000 30000 20000 开普拓 立顺依 瑞之伊 亿迈林
12016
2017
IMS
“立顺依”同比增长率最高，但市场份额小 “艾力”领跑市场，原研产品呈现负增长
2017年更新医保目录
伊立替康属于鬼 臼毒素衍生物， 医保乙类注射液
一致性评价及申请上市情况
药品名称 盐酸伊立替康注射液 盐酸伊立替康注射液 伊立替康脂质体注射液 盐酸伊立替康注射液 受理号申请类型 补充申请(一致性评价申请) 申请上市 企业名称 齐鲁制药(海南)有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团欧意药业有限公司 四川汇宇制药有限公司
4、海南锦瑞制药有限公司——瑞之伊 5、上海创诺制药有限公司——立顺依
伊立替康各企业最新中标价
厂家 辉瑞 恒瑞 齐鲁 名称 开普拓 艾力 亿迈林 规格 5ml:0.1g 2ml:40mg 0.1g 40mg 5ml:0.1g 2ml:40mg 5ml:0.1g 2ml:40mg 5ml:0.1g 2ml:40mg 最高中标价 （元） 1929.35 1055.37 1025.02 508.34 1239.1 590 1133.11 518.33 1114.9 533.7 单位：转换比 瓶：1 瓶：1 支：1 发布日期 2018-10-25 2018-10-25 来源文件 中标药品 中标药品
大肠癌是常见的恶性 肿瘤。每年全世界新 发病例78.3万，占所 有恶性肿瘤发病的 9.7%，居第四位；
伊立替康是广泛的癌 症用药，但是在其他 部位如，肝癌，胃癌 等由于缺乏疗效，均 存在着大量的替代品
肠癌的首选药物之一
单独用药，剂量好把
握，且毒副作用小
威胁
E N D
MS%
瑞之伊 MS%
3.30%
362 #DIV/0!
6.92%
#DIV/0!
14.63%
#DIV/0!
亿迈林
MS% 总计
15311
75825
17201
77824
17518
86863
16350
15940
14.29%
15205
12.03% 126361
14664
10.27% 142818
98917 111520
单位：万元
120000 13.9%
伊立替康销售增长分析
16% 14% 12%
100000
11.6%
80000
10% 8% 6% 2.6% 4% 2% 0%
60000
40000
20000
0 销售额 增长率
2014 75825
2015 77824 2.6%
2016 86863 11.6%
2017 98917 13.9%
2017伊立替康品牌市场分析
100%
MR%
80%
艾力 开普拓 立顺依
2107GR%
2017MS%
2017销售额 （万元） 66301 14374 1531 362 16350
60%
瑞之伊 亿迈林
艾力 开普拓 立顺依
22.80% -0.25% 135.31% 23.25% -6.67%
67.03% 14.53% 1.55% 0.37% 16.53%
9月11日，CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)》，四川汇宇制药有
限公司盐酸伊立替康注射液拟纳入优先审评药品中一致性评价申请或按新注册分类申报，获批生产
后视同通过一致性评价。
1、江苏恒瑞医药股份有限公司——艾力
2、辉瑞制药有限公司——开普拓
3、齐鲁制药(海南)有限公司——亿迈林
IMS
伊立替康SWOT宏观分析
S：质量安全
疗效明显，作用速度快
W：使用患者受限
天然药物易产生拮抗
O：市场机会增加
大肠癌用药竞品少
T：其他脏器用药有
替代品威胁
伊立替康是一种植物 抗癌药物，作用机理 决定安全性，治疗大
肝循环进行代谢 延迟性腹泻，发生率 约为20% 骨髓抑制，发生率约 在20%~50% 天然药物容易与其他 化学药物产生拮抗