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ISO9001质量管理体系案例分析PPT课件



《服务指南》已是作废的文件,但仍 然没有撤除,造成顾客劳累、浪费时 间。本案违反了标准“4.2.3文件控制” 的“g)防止作废文件的非预期使 用,……”的规定。




某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责, 从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经 理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子 里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没 有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔 记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容, 多是平时做试验的记录,没有一定的格式。 审核员问开发部经理:“你看得明白吗?”
什么是审核员?
ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合 格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一 般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质 的机构培训并考核,合格者才可以担任。它只适 用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流 程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企 业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要 求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及 提出整改方案的职责 。
什么是审核员?
相对于内审员的是国家注册审核员。一般 这种资格要经过更为严格的培训考试和实 习期,也就是累计审核时间达到一定数量。 而且需挂在具有国家认可委认可的具备认 证资格的认证机构,可分为兼职和专职 。 般企业进行体系认证,先组织内审员对自 己的企业进行审核,以确定体系运行是否 有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节 进行整改,再由认证机构派出审核组对企 业进行审核,从而获得认证资格。
模拟审核员

在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有 多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。 物业公司经理说:“这事不归我们管。”经 询问,康乐宫是包给另外一家公司经营的, 但它对外经营没有招牌,一般人都以为是 由物业公司管理的。
案例分析:

这实际上是把游泳池进行了外包,物业公 司对其服务质量应该纳入公司统一的管理 之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所 选择的任何影响产品符合要求的外包过程, 组织应确保对其实施控制。”的规定。

许多准备申请认证的企业经常有这种情况 发生。以前的文件或规定,也不认真地审 查一下是否还符合实际,只是简单地搬过 来用。本案违反了标准“4.2.3文件控制” 的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是 充分与适宜的;”。

某顾客想购买一台电热水器,在商场的一 楼服务指南看到家用电器部在四楼。于是 赶紧上到四楼,结果发现四楼并没有家电 部,而卖的是鞋帽。于是询问售货员家电 在哪里买。售货员回答说:“由于近来家电 市场不景气,商场已将家电柜台取消了。” 顾客听后,很是不满。

在审查一个企业时发现技术科目前使用的 一些管理文件与实际运作不相符,例如文 件规定“技术科副科长负责所有技术档案 的归档工作”,而实际上技术科一年前就 没有副科长了。审核员问:“这份文件是什 么时候编制的?”技术科长说:“这份文件是 我们原来搞全面质量管理活动时编制的, 这次搞ISO 9001认证,我们就把那时的文 件原封不动地搬了过来。”

虽然该车间承包给了一个员工负责,但是 它仍然是工厂的一部分,不应把他仅仅当 做一个供方来管理,而应纳入工厂统一的 质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进 行进货检验是远远不够的。
模拟审核员




一、某厂程序文件规定:“工厂在一年的时间间隔 内最少应组织一次管理评审。” 审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时, 管理部经理说在最近的一年内只组织了一次管理评 审,是在6月15日召开的,并出示了一份《管理评 审报告》,报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条 新的生产线的讨论情况。管理部经理说:“由于最 近要上一条新的生产线,因此这次评审主要讨论了 新生产线的有关情况。” 审核员要求查看管理评审会议的讨论录,经理 说:“记在笔记本上。” 审核员查看笔记本,看到在6月15日召开的是总 经理办公会。管理部经理说:“我们就把这次办公 会当作了管理评审。”


公司这样的做法显然是不对的,为了保密 可以将文件根据实际情况按密级分类保管。 保管在个人手里,实际上很难确保对这些 资料进行控制。 本案违反了标准“4.2.3文件控制”的 “质量管理体系所要求的文件应予以控 制。”和“7.3设计和开发”的有关规定。




某厂质量目标规定:成品合格率为98%以上。 审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含 义?” 他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因 为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是 按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风 险。” 李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格 率。” 检验员小王却说:“这是指的成品一次交验合格 率。”

本案说明在企业内对于质量目标的定义没 有得到员工的理解和沟通,这势必影响对 实现质量目标的考核与控制。违反了标准 “5.4.1质量目标”的“质量目标应是可 测量的,并与质量方针保持一致。”及 “5.3质量方针”的“d)在组织内得到 沟通和理解”的规红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员 工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供 方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时 发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。 审核员问:“你们怎样控制该车间的质量?” 供销科长说:“我们只要对其进货检验合格就行 了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承包合 同,你得问厂长去。” 审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同, 看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。
模拟审核员
1、 2、
了解什么是审核员
给出案例,试着进行分析
3、
给定题目,模拟审核员进行审核
什么是审核员? 内审员:内审员全称叫内部质量审核员,通
常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理 状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求,凡 是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的 内部质量审核,内部质量审核由经过培训的有资 格的内审员来执行审核任务。所 以,凡是推行 ISO9000的组织,通常都需要培养一批内审员。





经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他 们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负 责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研 究所出来的,平均年龄大概50岁以上。 审核员问:“这些笔记本以后上交吗?” 经理:“没有明确的规定”。 审核员:“如果设计人员不在了怎么办?” 经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没 考虑以后的事”。
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