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内审员培训文件

内审员培训资料
第一节内审核的差不多要求
1.编制审核程序
2.内审重点:是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质量治
理体系的有颜色性、过程的可靠性、产品的适用性,评价达
到预期目标的程度,确认质量改进的机会和措施。

3.编制审核打算
4.审核人员应能保持相对独立性公正性,并经组织治理者专门
授权,具备足够资格。

审核人员的数量、素养应能满足内审
需要。

5.审核资源,组织治理者应提供内审时所需的各种资源,以实
现审核工作目标。

6.审核结果按要求整理、综合,形成报告,并按程序规定被及
时有效地传送和充分利用。

7.审核文件,包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用,
格式规范化,保管档案化。

8.纠正措施:对审核中发觉的问题采取纠正措施,并实施跟踪
与监督,保证纠正系统灵敏有效。

组织内审活动只要达到上
述八条要求,差不多可满足ISO9001标准提出的要求。

第二节审核的差不多概念
一. 审核的定义及理解
1.审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2.审核的理解
(1)审核是对活动和过程进行检查的有效治理工具,审核的结
果为治理者采取措施提供了信息。

(2)审核的要紧目的是确定满足审核准则的程序。

如:
①确定受审核方的治理体系对规定要求的符合性。

②评价对法律要求的符合性。

③确认所实施的治理体系满足规定目标的有效性。

确定审核目的时,应考虑的方面:
②治理的优先级。

③商业意图。

④治理体系的要求。

⑤治理和合同的需要。

⑥对供方评价的需要。

⑦顾客要求。

⑧其他相关方的要求。

⑨组织上存在的潜在风险。

(3)审核准则是审核的依据。

审核准则是“作用依据的一组方针、程序或要求。


①ISO9001:2000质量治理体系要求。

②质量手册、形成文件的程序和其他相关质量治理体系文件。

③适用的法律、法规和其他要求。

(4)为确保审核的有效性,应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心。

审核的客观性表现在:
①所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的同时能够证实的
记录、事实陈述或其他信息。


②审核应对收集到的证据依照审核准则进行客观评价,以形成审
核发觉。

③审核是一个形成文件的过程,包括审核打算、检查表、现场审
核记录、不符合项报告、审核报告、首次会议及末次会议记录等。

审核的独立性表现在:
①审核是被授权的活动,授权可来自于治理者的决策、公司的规
定、合同的要求、审核托付方以及法律法规的要求。

②审核员在整个审核过程中应保持公正、幸免利益冲突。

③审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。

④审核员应具备开展相应审核工作的能力,且是与受审核活动/
区域无直接责任的人员。

⑤在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。

审核的系统方法表现在:
①审核包括文件审核和现场审核两个方面,在文件审核符合的情
况下,才能进行现场审核。

②审核包括符合性、有效性两个层次。

③审核前应进行策划,以确保事实上施的有效性和一致性以及审
核结论的可信性。

④审核是利用已建立的方法和技巧,确保审核证据和审核发觉的
相关性、可信性和充分性,因此,由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相应类似的结论。

⑤审核应按打算和检查表进行,审核打算通常按部门或活动来编
写,并强调安排对领导层的审核,松树表应列出被审核部门的要紧过程和活动的审核内容和审核方法。

⑥审核的系统性能在一定审核范围内实现的,在审核前,首先应
确定审核范围。

⑦ISO9001:2000在策划整个质量治理体系和在某个过程进都用
了相同的质量治理体系方法。

二、与审核相关的几个概念
1.质量治理体系
质量治理体系在质量方面指挥和操纵组织的治理体系.
2.审核范围
审核范围是指审核的内容和界限.
3.不合格(不符合)
不合格(不符合)是指“未满足要求”,要求可由不同相关方提出,并可包括三个方面,即:
①明显的要求,规定要求是经明示的要求。

②适应上隐含的要求。

③必须履行的需求或期望。

4.缺陷
缺陷是指未满足与预期或规定用途有关的要求。

5.审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。

6.审核证据
与审核准则有关的同时能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

7.审核发觉
将收集到的审核证据对比审核准则进行评价的结果。

8.审核结论
审核组考虑了审核目标和所有审核发觉后得出的最终审核结果。

9.审核托付方
要求审核的组织或人员。

10.受审核方
被审核的组织。

11.审核员
有能力实施审核的人员。

12.审核组
实施审核的一名或多名审核员,需要时,包括技术专家。

13.技术专家
向审核组提供特定知识和技术人员。

14.审核方案
针对特定时刻段所策划,并具有特定目的的一组审核。

15.审核打算
对现场活动和审核安排的描述。

16.能力
能证实的应用知识和技能和本领。

第二节内部审核的一般步骤
一、审核策划
按照内审程序规定,制定年度审核打算,治理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动打算,预备审核工作文件,通知审核。

二、审核实施
以首次会议开始现场审核。

审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发觉,进行分析推断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。

审核组长应实施审核的全过程操纵。

三、审核报告
现场审核结束后,应提交审核报告。

工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。

四、跟踪审核
应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环治理,以推动连续的质量改进。

第三节内部审核策划
一、制定审核打算
审核打算包括年度审核打算和审核活动打算。

年度审核打算是审核策划的始端也是总纲,审核活动打算则是按照年度审核打算安排具体实施。

审核打算包括:审核目的、范围、审核准则、审核组成员及分工、要紧审核活动的时刻安排、首末次会议时刻等。

1.年度审核打算
(1)目的
①保证内部审核的实施有打算地进行.
②便于治理、监督和操纵内部审核。

(2)考虑因素
①落实审核组织。

②审核范围
③顾客、认证机构及有关法规的要求。

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