xx药业公司部门职责汇总
9、负责提报采购物资付款计划,并在接到财务部付款信息后,与供应商确认付款事宜;
10、及时掌握供求信息,做到均衡采购、保证质量、价格合理和有效库存;
11、负责对呆滞原辅材料、备品备件的退货管理;
二、供应商管理
1、组织收集和分析供应商信息、材料市场趋势,制定有效的采购策略,建立稳定的物资供应网络;
2、建立材料、设备供应商信息库和比价系统,对非指定采购供应商进行定期评估;
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、物料供应
1、根据药业生产部提报的生产计划,参照原材料库存报表,制定生产用原辅、包装材料供应计划并实施采购;
2、根据食品公司经营部部长提报的包材供应计划(包装袋、纸箱)进行包材的采购;
3、根据食品公司经营部内勤主任提报的需求计划,参照原材料库存报表,制定相应的物料供应计划;
行政办公室
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、行政事务管理
1、负责公司的公文信函、文件资料、电话传真、名片、印鉴、介绍信、GMP等档案、合同、报刊的管理和使用工作;
2、负责办理公司的商标使用审核;
3、负责公司营业执照等相关证照的管理并按时年审;
4、组织公司有关文件、制度的管理,根据公司规范化管理体系的要求,不断完善公司的文件、制度,实现科学管理和制度创新;
备注
安全环保部工作职责表
部门名称
安全环保部
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、年度计划制定
每年年初制定下年度安全环保工作计划和重点工作安排,制定下年度的安全环保培训计划;
四、人事管理
1、办理新员工入职手续和员工离职手续;
2、办理员工转正、调动、晋升手续;
3、人事档案及劳动合同管理;
4、员工社保的办理和登记;
5、员工定期体检的安排;
6、协调办公室处理劳动纠纷事宜;
五、员工职业生涯规划与人才梯队建设
负责公司员工的职业发展规划、指导和管理工作。
备注
行政办公室工作职责表
部门名称
6、对质量事故进行分析、处理,提出改进措施,建立质量事故处理档案;
七、客户投诉分析、处理
1、负责药品质量的投诉和药品不良反应的监测和报告;
2、负责对客户退货产品的鉴定检验、责任界定并制定改进措施;
3、负责对患者不良反应情况的收集,及时反馈技术部上报省药品局备案。
备注
物控部工作职责表
部门名称
物控部
分管领导
5、负责对外宣传新闻稿件的起草与审核工作;
6、负责政府机关、兄弟单位、来宾等外来人员的接待服务工作;
7、及时做好公司的大事记录,并定期整理存档;
8、负责对公司内部矛盾的调查、责任界定与协调解决;
二、法务管理
1、负责公司内外各项法律事务的协调和处理;
2、负责公司对外签署的各类合同的起草与审核;
3、负责公司在商业秘密和知识产权方面的法律保障工作;
3、负责督导设备科做好生产系统水、电、气及生产设备的定期巡查和检修工作;
4、负责药业各车间设备安全管理工作,预防重大设备事故。
备注
设备科工作职责表
部门名称
设备科
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、设备基础管理
1、负责制订并监督实施公司设备维护、设备管理等相关制度、标准和规范;
2、组织制订公司设备大修与设备改造计划,并组织实施;
1、根据生产经营需求变化,确定各部门的人员编制,控制人力成本;
2、负责组织实施公司岗位的评估分析,确定缺编岗位人员及选拔标准;
3、根据用人需求编制年度、季度、月度人员招聘计划,选择合适的招聘途径,设计招聘表格,组织招聘面试,通知录用名单;
4、收集应聘者信息存案备用,建立公司人才储备库;
二、员工培训
1、组织新员工进行入职培训,包括企业文化、规章制度及组织结构等知识;
4、主动收集科技主管部门和各级经济主管部门出台的有关优惠政策,组织临床研究和临床研究资料的上报、跟踪查询;
5、负责技术文档的建立并提交办公室存档;
二、工艺管理
1、制订工艺管理程序和工艺工作程序,并组织贯彻执行;
2、组织工艺文件的整顿,保证工艺文件的正确性、完整性、统一性;
3、组织对公司工艺技术薄弱环节的工艺试验研究工作;
10、制定和修订物料(原料、溶剂、辅料、包装材料)药品的内控标准、检验操作规程,组织相关部门起草;
二、产品开发过程的质量检验
1、负责对公司中试样品的质量检验,出具检验报告;
2、协助技术部完成相关技术试验;
三、物料供应质量管理
1、负责对供应部提报的原、辅、包装材料供应商质量体系进行审查及评估;
2、负责对外购原、辅、包装材料的检验;
3、组织制订公司新设备的安装、培训及应用计划等;
4、指导设备维修人员做好设备的日常维护管理工作,检查维修记录;
5、制订各项设备运行指标和设备辅助材料消耗、检修费用定额,对实际发生费用进行审核;
6、负责联系外协部门进行技术改造工作;
7、组织开展技术革新活动,有效控制维修费用;
二、设备安全管理
1、负责设备安全管理工作,消灭重大设备事故;
2、负责督查各车间填制批生产记录;
3、负责统计车间各批次完工后的用料情况,组织异常情况的分析工作;
三、安全生产与现场管理
1、负责制定有关生产安全管理制度,并编制生产安全计划,分发各车间;
2、检查各车间安全生产制度的落实,生产现场GMP制度的落实,对不符合要求的提出书面整改,通知车间主任;
3、负责组织员工对现场规范生产和安全生产进行培训;
2、负责对成品、半成品进行抽样化验,提供检验结果,对质量问题及时反馈;
3、检查车间生产线不良产品记录情况的真实性,查核报表提交及审核后分发给车间主任,对车间书面回复对策的确认及执行效果进行查核;
4、负责审核车间批生产记录,整理存档;
5、根据车间批生产记录与成品质量检验报告,出具合格证与成品审核放行单;
五、产品生产质量管理
1、负责产成品入库前的质量检验,及时出具质检报告;
2、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;
3、负责留样室的管理,填写留样记录,对留样产品按照GMP文件要求进行稳定性考察;
4、及时召开研讨会处理生产中的重大质量问题;
六、质量过程管理
1、负责生产制造过程中跟班产品检验、质量巡检和其他抽验(QA);
三、提出绩效督查奖惩建议,落实好奖罚兑现工作;
四、规范公司各项规章制度,使其合理合法,并负责实施或督促实施。
备注
质量管理部工作职责表
部门名称
质量部
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、质量体系建设
1、组织建立和完善公司质量管理体系,组织制订质量管理文件和操作规程,做好质量体系工作的计划、组织、协调、检查和评价工作;
2、主持召开生产经营分析会,协调解决销售部、物控部、生产车间提出的问题,保证生产计划的执行;
3、跟踪生产计划的完成情况,负责生产计划的调整与跟进;
4、负责各车间日常生产调度的平衡和指挥工作,调动各车间人力、责各车间生产统计报表和日报表的汇总分析工作,上报总经理;
2、跟进审核发现的不合格项的纠正和预防措施执行情况,并负责与质量管理体系有关事宜的内、外部联络和沟通协调;
3、负责制订和组织实施内部质量体系审核和管理评审计划;
4、负责接待省市药检部门的抽检工作;
5、负责公司GMP自检工作,并做好记录,整理归档;
6、建立质量标准和文件,跟踪国家有关药品质量的法律法规和新的检验方法,对相关人员进行质量标准的培训;
7、严格执行企业产品质量标准和质量监督检验工作标准,加强质量监控,定期召开质量研讨会议,对生产、供应中的质量情况进行讨论;
8、负责质量文件和资料的管理、质量信息与质量统计,做好产品质量档案的收集、整理和归档工作;取样计划,测试程序变革管理文件并审核批准;
9、负责索取省市药检部门对公司产品抽检的检验报告,搞好与外部认证机构的业务联系;
三、技术指导
1、负责公司内部的技术交流与培训;
2、对新产品生产进行技术指导,协调处理出现的问题,确保新产品生产的正常进行;
3、协助车间解决生产过程中出现的相关工艺问题;
4、根据国家技术法规要求,负责提供药业包材的设计要求,确定设计样稿的审核;
四、供应商评估
负责对供应商进行技术评估,参与供方的评审及样品试验鉴定等工作;
4、负责厂区治安、保卫工作和职工车辆存放管理;
5、负责职工食堂管理工作;
6、负责职工单身公寓的分配和日常管理工作;
7、负责公司信息系统的维护与日常管理工作;
8、负责厂区建筑设施的维护和维修工作。
备注
生产部工作职责表
部门名称
生产部
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、生产计划管理
1、根据销售部的需求计划,参照仓库成品库存报表,编制生产计划及紧急订单计划,并将计划分发到各车间与公司物控部;
五、技术成果申报
1、收集国家技术法规、政策,并进行研究;
2、负责公司技术项目、材料的申请、申报并参与成果鉴定与验收等工作;
六、外协机构关系维护
按照公司申报计划,根据财务部核算后的销售价格,进行药品物价的报批。
备注
人力资源部工作职责表
部门名称
人力资源部
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期