一、质量管理体系审核概论
2、质量管理体系评价的方法之一。
对每一过程提出四个基本问题： -过程是否已被识别并适当规定？ -职责是否已被分配？ -程序是否得到实施和保持？ -在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
一、质量管理体系审核概论
3、质量管理体系的审核原则和审核特点 审核原则： 与审核员有关的原则 1. 道德行为： 职业的 2. 公正表达：真实准确地报告的义务 3. 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 与审核有关的原则 1. 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 2. 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可
用的法律、法规。
一、质量管理体系审核概论
5、质量管理体系审核的范围 审核范围定义：“审核的内容和界限”
注：通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期 的描述。
第一、二、三方审核是既有区别，又有联系的。 审核范围与认证范围是既有区别，又有联系的。
确定审核范围是审核过程中的一项重要工作，在审核准备过程中将要 细述。
顾客或顾客委托的其他人员
GB/T19001-2008标准、适 用的法律法规、合同等
授权的第三方认证机构派出 的QMS审核员
GB/T19001-2008标准、质 量管理体系文件、适用的法 律法规、合同等
可扩展到所有内部质量管理的 限于顾客关心的合同要求、 限于组织申请认证的产品、
产品、部门和过程活动
产品、部门及过程活动
系是否满足规定的要求（符合性）。 2. 验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要
求并且正在有效运行（有效性）。 3. 作为一种管理手段和自我改进的机制，及时发现问题
，进行纠正或预防，使体系不断改进，不断完善。 4. 在第二、三方审核前做好准备。
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主要准则： 质量管理体系文件（包括产品实现策划的安排，以及
部门（场所）及过程活动
审核员可以对纠正措施提出意 审核员可以提出纠正措施意 审核员不能提出有关纠正措
见
见
施的咨询意见
二、质量管理体系审核的阶段和活动
⑴、内审策划 包括：
---总体策划 ---审核方案（年度计划：滚动计划、集中式
计划） ---制定内审程序（各种审核记录）
二、质量管理体系审核的阶段和活动
一、质量管理体系审核概论
三种审核及区别
区别
审核类型
目的
实施人员
审核准则
审核范围
纠正措施
第QMS是否得到有效实施和 评价、选择和保持供方并实
保持并持续改进
施监督
认证注册或保持注册
组织审核员或组织聘请的外部 审核员
GB/T19001-2008标准、质量 管理体系文件、适用的法律法 规、合同等
组织所确定的质量管理体系要求）。 质量管理体系标准。 相关法律、法规。
内审由谁来作：组织自己的内审员或组织请的外部人以 组织人员身份参加审核。
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4.2第二方审核 目的： 1、选择、评价、认可供方的依据 2、促进供方改进质量管理体系 3、作为制定和调整合格供方名单的依据之一 4、加强与供方的沟通及相互间对质量的共识，满足标准
安排、陪同人员的确认等） 签到表、首次会议记录 ---审核中的沟通 ---向导及观察员的职责 ---现场审核（收集并验证信息，既：收集客观 证据的过程—查什么？怎么查？）
二、质量管理体系审核的阶段和活动
现场审核注意事项、客观证据、审核方法和路 线、审核技巧
一、质量管理体系审核概论
1、 GB/T 19011标准中有关审核的的主要术语和定义 6. 质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其
进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程 序而进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 7. 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“多 体系（结合）审核”。 8. 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核 方时，这种情况称为“联合审核”。
由组织自己或以组织的名义进行 2. 外部审核包括： ① 第二方审核
由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行 ② 第三方审核 由外部独立的审核组织进行，这类组织对体系标准要 求的符合性提供认证或注册
一、质量管理体系审核概论
4.1第一方审核（内审） 目的： 1. 依据质理管理体系标准来评价组织自身的质量管理体
审核知识培训
Alex chen
一、质量管理体系审核概论
1 、GB/T 19011标准中有关审核的的主要术语和定义 1. 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满
足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程。 2. 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 3. 审核证据：与审核证据有关的，并且证实的记录，事实陈 述或其它信息。 4. 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的 结果 5. 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出 的最终审核结果。
⑵、内审准备 包括： ---成立审核组（审核员资格） ---指定审核组长（审核组长资格） ---文件评审 ---现场审核准备：编制审核计划（审核日程表
）、审核组分工、编制检查表 ---通知受审核部门
二、质量管理体系审核的阶段和活动
⑶、内部审核的实施 包括： ---首次会议（目的、范围、准则、方法、计划
信的和可重视的审核结论的合理方法
一、质量管理体系审核概论
质量管理体系审核的特点 1. 被审核的质量管理体系必须是正规的。 2. 质量管理体系审核必须是一种正式、有序、独立的活
动。 3. 质量管理体系审核是一种抽样过程（随机抽样）。 4. 是形成文件的过程。
一、质量管理体系审核概论
4、质量管理体系审核类型 1. 内部审核（第一方审核）
或合同的要求 主要准则： 1. 顾客要求或合同要求。 2. 质量管理体系标准 3. 相关法律、法规
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4.3第三方审核 目的： 1. 为潜在顾客提供信任。 2. 减少重复的第二方审核，节约费用。 3. 使体系认证注册。 4. 查证是否满足法规或其它规定的要求。 准则：ISO9001、组织的质量管理体系文件、 适