异、微生物限度
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颗粒剂的生产工艺流程
握之成 团，轻 触即散 。
粉碎 过筛 混合 制软材
制粒 干燥 整粒
质量检查分剂量 包装4颗 Nhomakorabea剂的质量检查
1.外观
颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软 化、结块、潮解等现象。
2.粒度
用双筛分法，除另有规定外，不能通过1号筛 和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15％ 。
中药药剂学实验
颗粒剂的制备
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一、实验目的
1、掌握颗粒剂的一般制备方法。 2、掌握颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉颗粒剂的质量检查方法。
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二、实验原理
颗粒剂 颗粒剂：是指药物和适宜的辅料制成的具有一定
粒度干燥颗粒状制剂，供口服用。 颗粒剂的附加剂：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩
解剂、润滑剂、矫味剂 制备方法：湿法制粒法 质量评价：含量、外观、粒度、溶化性、装量差
3.干燥失重 水分测定
除另有规定外，不超过2.0％（西药） 除另有规定外，不超过8.0%（中药）
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颗粒剂的质量检查
4.溶化性：可溶性颗粒
200ml热水
搅拌棒
10g供试品
搅拌5min
全部溶化
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颗粒剂的质量检查
4.溶化性：可溶性颗粒（泡腾颗粒）
200ml热水,15-25℃ 搅拌棒
1袋单剂量颗粒
搅拌5min 全部分散或溶解
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扩展
另取25g蔗糖，研成细粉，均分成2份，每 份12.5g，分别再加入12.5g可溶性淀粉， 即每份为糖粉12.5g+可溶性淀粉12.5g。 。分别取代上步中的可溶性淀粉，制成颗粒 （剩余的约5 ml浓缩液与其中一份混合制颗 粒） ，备用。
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五、结果与讨论
粒度
泡腾颗粒剂质量检查 溶化性
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颗粒剂的质量检查
5.装量差异
颗粒剂的装量，g 1.0或1.0以下 1.0以上至1.5 1.5以上至6.0 6.0以上
装量差异限度，% ±10 ±8 ±7 ±5
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三、实验仪器与材料
仪器：普通天平、搪瓷盘、药筛。 材料：山楂、陈皮、碳酸氢钠、柠檬酸、可溶性
淀粉、糊精、糖粉等。
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四、实验内容
处方：山楂 15g，碳酸氢钠 2.5 g，陈皮 2.5 g，柠檬酸 2.5g 可溶性淀粉 25g 制法：1.取山楂、陈皮，加水煎煮2次，每次1-1.5小时，滤 过，滤液浓缩至15ml。 2. 可溶性淀粉 12.5 g，柠檬酸2.5 g，加入上述浓缩液5ml左 右，混合均匀，制成颗粒。 3. 另取可溶性淀粉12.5g，碳酸氢钠 2.5g，以适量蒸馏水为 润湿剂，混合均匀，制成颗粒。 4. 两次制得的颗粒在70度干燥，整粒（一号筛去粗，四号筛 去细）。过筛后混合在一起即得。
六、思考题
1、制备颗粒剂的要点是什么？制备颗粒剂时应 注意哪些问题？
？
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