中药药剂学
第十五章 颗粒剂
第二节 颗粒剂的制法
一、颗粒剂的制备工艺流程 二、水溶性颗粒的制法 三、酒溶性颗粒的制法 四、混悬颗粒的制法 五、泡腾颗粒的制法
一、颗粒剂的制备工艺流程
辅成品
包装
整粒
4
干燥
制粒
4
二、水溶性颗粒的制法
1．饮片提取物的制备
饮片浸提
煎煮法，渗漉、浸渍或回流等方法
粉碎成细粉的饮片： 含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的饮片、 贵重细料药饮片 15
15
案例15-3 小儿咳喘颗粒
处方：
麻黄
90g
苦杏仁（炒）150g
天竺黄
150g
僵蚕（炒） 180g
莱菔子（炒）180g
鱼腥草
360g
茶叶
15g
桔梗
150g
川贝母
90g
黄芩
150g
紫苏子（炒） 180g
山楂（炒） 180g
石膏
300g
16 细辛 甘草
15g 90g
16
案例15-3 小儿咳喘颗粒
制法： 以上十五味，川贝母粉碎成细粉；细辛、鱼腥草蒸馏
提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余麻 黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤 过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入适量的 蔗糖和糊精及川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷 加细辛和鱼腥草的挥发油，混17 匀，制成1000g，即得。 思考题：
思考题：
1. 除减压干燥外，干浸膏还可以怎样制得？ 2. 浸膏粉制粒与稠浸膏制粒相比有什么优势？ 3. 饮片提取物性状不同，选用辅料有何差异？
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案例15-2 逍遥颗粒
处方： 柴胡357.5g 当归357.5g 白芍357.5g 炒白术357.5g 茯苓357.5g 炙甘草286g 薄荷71.5g 生姜357.5g 乳糖375g 硬脂酸镁适量
怎样改善颗粒中挥发油的稳定性？
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五、泡腾颗粒的制法
泡腾颗粒中含有泡腾崩解剂
泡腾崩解剂
酸源 CO2源
枸橼酸、酒石酸等 碳酸氢钠、碳酸钠等
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18
案例15-4 山楂泡腾颗粒
处方： 山楂95g 陈皮16g 枸橼酸80g 碳酸氢钠80g 糖粉适量 香精适量
制法： 取山楂、陈皮加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩至适 量备用。取糖粉适量，与上述浓缩液混合均匀，制 成颗粒，干燥，整粒。另19取糖粉适量与碳酸氢钠混 匀，制粒，干燥，整粒。将两种颗粒混匀，喷入适 量香精，加入枸橼酸混合均匀，分装，即得。
滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（50℃），加乙醇使含醇 量达50%，搅拌，静置过夜。滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相 对密度为1.35～1.40（50℃）1的0 清膏，减压干燥后粉碎。取 干浸膏粉1份、糊精1.5份，以适量乙醇润湿制粒。80℃以下 干燥后整粒，即得。
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案例15-1 正柴胡饮颗粒
焖吸均匀，也可将其制成β-环糊精包合物后混入。
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二、水溶性颗粒的制法
6．包装 生产上采用自动颗粒包
装机进行分装，并贮藏于 阴凉干燥处。
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案例15-1 正柴胡饮颗粒
处方： 柴胡100g 陈皮100g 防风80g 甘草40g 赤芍150g 生姜70g 糊精适量
制法： 以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液。滤过，
浸提液纯化 浓缩或干燥 饮片提取物
乙醇沉淀法，高速离心、大孔树脂吸附、 絮凝沉淀、膜分离等方法
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稠浸膏或干浸膏
5
二、水溶性颗粒的制法
2.赋形剂的选用 选用依据： 饮片提取物的性质、制粒方法、颗粒剂质量要求 常用的赋形剂： 糖粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇等
6
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二、水溶性颗粒的制法
3. 制颗粒 制粒方法的选择应综合考虑提取物性状、活性成分
13
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三、酒溶性颗粒的制法
与水溶性颗粒不同之处： 颗粒应溶于饮用白酒，可替代药酒服用。
浸提溶剂
乙醇（浓度以欲制药酒的含醇量为准）
浸提方法
渗漉、浸渍或回流等方法
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其余工艺同水溶性颗粒
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四、混悬颗粒的制法
处方中部分饮片粉碎成细粉，与剩余饮片提取得到的 浸膏混匀，必要时添加适宜辅料，可制成混悬颗粒。
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案例15-4 山楂泡腾颗粒 思考题：
除了酸碱辅料分开制粒外，泡腾颗粒还可以有哪 些制法？
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制法： 以上八味，薄荷提取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与 柴胡等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时， 煎液滤过，滤液与上述蒸馏后12的水溶液合并，浓缩、干燥， 加入乳糖375g和硬脂酸镁，喷入薄荷挥发油，混匀，制成 颗粒1000g。
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案例15-2 逍遥颗粒 思考题：
干法制粒工艺中，影响颗粒质量的因素有哪些？
性质、设备条件等因素。
湿法制粒
• 稠浸膏制粒 • 干浸膏制粒
挤出制粒、高速搅拌制粒、 流化喷雾制粒等
干法制粒 • 干浸膏制粒 7 滚压法制粒
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二、水溶性颗粒的制法
4．湿颗粒的干燥 干燥温度一般以60～80℃为宜 干颗粒含水量一般控制在2%以内
5．整粒 干颗粒经整粒使颗粒均匀。 芳香挥发性成分，可溶于适8 量乙醇中，喷入干颗粒