药品召回管理制度
1. 医院设立药品召回领导小组,由主管医疗副院长和药剂科、医务科、财务科等部门负责人组成,院长办公室统一指挥安排,各部门根据具体分工在规定的时间内完成药品的召回工作。
2. 药品召回过程中上述部门主要履行以下职责:
(1)院长办公室负责药品召回指令的批准、发布及药品召回全过程指挥。
(2)医务科负责临床科室召回药品的管理工作,及向上级管理部门提交药品召回报告及总结。
(3)药剂科负责药房药品召回的具体实施,做好药品召回的必要性等解释工作;负责召回药品的存放与管理工作,并通知药品供应商。
(4)财务科配合药剂科负责召回药品的货款及账务处理。
3. 实行召回药品的范围:
(1)接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品。
(2)按照药品生产企业或药品供应商召回计划要求召回的药品。
(3)在医院使用时发现存在安全隐患,或根据临床用量过大有滥用趋势、出现高耐药率等情况,须立即停止使用的药品。
(4)近效期、有质量问题的药品。
(5)药品调配、发放错误的。
4. 前三项的药品召回由院办发出召回指令,医务科告知各科室停止使用该药品,药剂科马上通过院内HIS系统停止该药品供应,同时将该药品从各病区和药房退回药库,由药库退回药品供应商或报损。
5. 发现使用的药品存在安全隐患,需立即停止使用的,通知药。