资料来源： Kalorama Information 图 2 2005 — 2014 年全球儿童疫苗市场销售额（ 百万美元） 注： Hep 为肝炎疫苗； HiB 为流感嗜血杆菌疫苗； MMR 为麻疹、风疹、腮 腺炎疫苗； Combos 为复合疫苗； Pneumococcal 为肺炎球菌疫苗； Polio 为脊髓 灰质炎疫苗； Varicella 为水痘疫苗； Others 为其他疫苗
[6] 肖永庆，张 村，李 丽 ． 中药饮片行业发展问题与展望 [J] ． 医学研
4 对策
究杂志，2009，38 ( 12 ) ： 3 － 6．
中药饮片归为“农副产品”，而生产、流通和应用又作为“药品”
(收稿日期： 2011 － 01 － 18； 修回日期： 2011 － 05 － 15 )
·16·
药业论坛
2011 年第 20 卷第 22 期
全球疫苗产业现状与发展趋势
阿丽塔，刘晓婷，孙灵芝
( 中国医学科学院医学信息研究所，北京 100005 )
摘要： 该文运用文献调研、网络调研等方法，系统调研了部分药学数据库资科，获得了全球疫苗的市场销售数据、疫苗研发信息，分析了全
球疫苗产业现状与发展趋势。目前全球疫苗市场发展迅猛，销售额不断增加； 而处于研发阶段的疫苗将进一步助力疫苗产业的发展； 大型
中国药业 China Pharmaceuticals
2011 年第 20 卷第 22 期
药业论坛
资料来源： Nature Reviews Drug Discovery 图 1 2009 年 5 大疫苗生产商销售额
表 1 部分创新疫苗 2009 年销售情况
疫苗名称 研发公司
适应证
销售额（ 百万美元）
儿科 C 型和 Y 型脑膜炎奈瑟氏球菌疫苗和 B 型流
感嗜血杆菌疫苗
葛兰素史克 Nimentrix
儿科 A 型、C 型、W 型、Y 型脑膜炎奈瑟氏球菌疫苗
默沙东
V503
成人 宫颈癌， 9 价
诺华
Menveo Infants
儿科 脑膜炎
Menveo Adolescent 儿科 脑膜炎
Pediacel EU
保健品、中药提取物、中药饮片等用量，就要消耗药材 7 × 108 kg。中 价冲击整个中医药行业，必须采取措施，规范交易市场，改变现状。
药资源的透支和大幅度减少已成为不可等闲视之的问题 [3]。中药材
从国家层面来说，要形成中药材管理机制，实施有计划的种植
除了作为医生处方用药之外，还被老百姓作为日常进补、调羹熬汤、 养生延年的重要食材。例如黄芪、党参、红枣等药材与鸡汤同熬，被 视为调气养血、滋阴补肾的佳品，宁夏的枸杞也被列为重要的汤品， 使得需求量增大。 3．2 投机炒作
制药公司陆续进军疫苗领域，从而导致疫苗市场竞争加剧； 由于发达国家疫苗市场逐渐饱和，发展中国家的疫苗市场愈发受到重视。
关键词： 疫苗产业； 研究开发； 发展； 趋势
中图分类号： F740． 2； F763
文献标识码： A
文章编号： 1006 － 4931 (2011 )22 － 0016 － 03
疫 苗 是 人 类 目 前 可 以 彻 底 消 灭 某 一 疾 病 的 唯 一 武 器 ，接 种 疫 苗被认为 是最有 效、最经济的 疾病预 防手段 [1 ]。近年来随 着非典 ( SARS ) 、禽流感等疫情在区域范围内的暴发，以及甲型 HlNl 流感 在全球范围的蔓延，给从事疫苗研制和生产的企业带来了巨大的 市场机遇。各国政府的重视、公众主动接种预防疾病的健康意识提 高、新型疫苗产品研发上市等因素都将为疫苗产业创造巨大的市 场空间和良好的发展环境，疫苗产业将是生物医药产业和医疗卫 生事业的重要发展方向 [2 ]。笔者分析了目前全球疫苗产业的发展 现状，以期对我国疫苗产业的发展提供参考。 1 全球疫苗市场发展迅猛，销售额不断增加
表 2 处于Ⅲ临床试验的疫苗
研发公司
产品
目标
适应证
Bavarian Nordic Imvamune
成人 天花
Bharat Biotech 116E
儿科 轮状病毒
Crucell
Flavimum
成人 黄热病
Next － gen flu vaccine 成人 针对老年人的灭活流感疫苗
Hib － MenCYTT
疫 苗 的 角 度 出 发 ，脑 膜 炎 疫 苗 被 业 界 普 遍 认 为 是 下 一 个“重 磅 炸 弹”级疫苗。随着细菌耐药性的增强，导致现有抗生素效用降低，疫 苗生产商开始关注研发针对医院病原体感染如金黄色葡萄球菌、 铜绿假单胞菌的疫苗。美国 Kalorama Information 预测，全世界范围 内处于研发状态的预防性疫苗和成人治疗性疫苗将超过 200 种， Kalorama Information 公司挑选了一些重要的处于研发末期的预防 型疫苗（ 见表 2） 。赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、诺华、默沙东 4 大疫 苗生产商均有处于Ⅲ临床试验的疫苗，其中赛诺菲巴斯德有 5 种处 于Ⅲ临床试验的儿科疫苗和成人疫苗而领跑其他疫苗研发公司 [5 ] 。
与 存 储 ，以 应 对 因 自 然 灾 害 或 其 他 意 外 造 成 的 中 药 材 产 量 减 少 或 需求增多，避免市场价格出现大的波动； 要加大对中药材市场的监 管力度，扩展对药品市场的监督范围； 要从源头抓起，建设中药材 生 产 基 地 ，定 量 开 发 种 养 中 药 材 。对 于 来 自 人 工 种 养 供 应 的 药 材 品 种 ，必 须 掌 握 单 位 面 积 药 材 的 年 产 量 ，根 据 其 不 同 品 种 的 生 产 周 期 和 市 场 商 品 药 材 的 年 需 求 量 ，规 范 中 药 材 的 种 植 ，指 导 药 农 定量进行种植和饲养，形成 GAP 生产基地，保持各类中药材的供 应幅度。 参考文献： [ 1 ] 高学敏 ． 中药学 [ M ] ． 北京： 中国中医药出版社，2002： 1 － 2． [ 2 ] 刘燕玲 ． 中药价格应有合理定位 [ J]． 中国现代中药，2009，11 (11 ) ： 3 － 4． [ 3 ] 谭 英 ． 2006 — 2008 年中药饮片使用分析及问题与发展趋势 [ J ] ． 中
一 些 创 新性 疫 苗 是 非常 成 功 的 。惠 氏 Prevnar 和 默 沙 东 Gardasil 的销售都达到了“重磅炸弹”药物的等级，2009 年两种疫苗的 销售额均超过了 15 亿美元。同时，赛诺菲巴斯德研发的用于预防 脑膜炎的 4 价结合疫苗 Menactra、赛诺菲巴斯德研发的五合一婴儿 新复方疫苗 Pentacel、默沙东研发的轮状病毒疫苗 RotaTeq 2009 年 的销售额均超过了 5 亿美元（ 见表 1） 。
注： 资料来源于 Nature Reviews Drug Discovery。
内，儿童疫苗有望在全球疫苗市场中异军突起，将以每年 14． 2% 的 增幅稳步上升，到 2013 年，其市场销售额将达到 188 亿美元，肺炎 球菌和白喉 － 破伤风类毒素 － 非细胞性百日咳疫苗等将成为推动 市场迅猛发展的主要力量（ 见图 2） 。
成人疫苗市场目前占全部市场销售的 47． 8% ，而到了 2014 年 所占市场份额将降至 44． 6% 。成人疫苗市场的主要增长动力将来 自于新产品的推出和消费者对其日益认可，而流感和肝炎疫苗的 良好市场表现亦是重要的助推力量。见图 3。 2 处于研发阶段的疫苗将助力疫苗产业的发展
新 的 高 价 值 的 靶 标 也 给 疫 苗 研 发 公 司 提 供 了 商 机 。从 预 防 性
美国 Evaluate Pharma 公司最近的一份报告显示，在未来 5 年
檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨 格提高，加上中草药种植时间长、成本高，一些药农改种粮食，不愿 管理，这是一种错位的管理方式。由此导致的“以次充好”“以假乱
Prevnar 辉瑞
肺炎球菌感染
1 826
Gardasil 默沙东
人actra 赛诺菲巴斯德 脑膜炎奈瑟氏球菌 A，C，Y，W135 群
619
RotaTeq 默沙东
轮状病毒感染
563
Pentacel 赛诺菲巴斯德 防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症
507
和 B 型流感嗜血杆菌
赛 诺 菲 巴 斯 德 （ Sanofi Pasteur） 、默 沙 东 （ Merck ＆ Co） 、诺 华 （ Novartis） 和辉瑞（ Pfizer） 5 大疫苗生产商所垄断，2009 年其销售额 占全球疫苗销售的 89． 3% ，其中葛兰素史克销售额最高，是全球最 大的疫苗销售商[4]（ 见图 1） 。
意种药材，导致产量减少，出现供不应求的局面。据我国历时 10 年 真”的饮片流通市场混乱行为屡见不鲜，其后果是中药饮片质量得
完成的全国中药资源普查确认，我国野生药材总储量为 85 × 108 kg， 不到保障 [6 ]。中药材流通领域准入标准没有统一规范，药商良莠不
家种药材年产量为约 3 × 108 kg。但是，现在我国每年要满足中成药、 齐，使得中药材交易价格随行就市，比较混乱。中药材大规模的涨
国医药导报，2009，6 ( 19 ) ： 177 － 180． [4] 于志斌 ． 上半年中药进出口双双回暖饮片出口量价齐增 [N]． 医药快
报，2010 － 08 － 15． [ 5 ] 刘燕玲 ． 中药价格应有合理定位 [ J]． 中国现代中药，2009，11 (11 ) ： 3 － 4．
场已经从原来日本、韩国扩展到欧洲、美国等地。
中国药业 China Pharmaceuticals
资料来源： Kalorama Information 图 3 2005 — 2014 年全球成人疫苗市场销售额（ 百万美元） 注： Cervical Cancer 为宫颈癌疫苗； Hepatitis 为肝炎疫苗； Influenza 为流 感疫苗； Pneumococcal 为肺炎球菌疫苗； Travel， DT， Misc 为旅行及迁徙相 关疾病疫苗、白喉破伤风疫苗及其他疫苗