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模拟召回方案

目录
1 概述 (2)
2 目的 (2)
3 范围 (2)
4 演练计划 (2)
5 人员职责 (3)
6 产品召回流程图 (3)
7 情景设计 (4)
8 产品危害信息: (4)
9 产品追溯方案 (5)
10 产品追溯具体内容 (6)
11 产品危害调查与评估 (8)
12 产品召回 (9)
13 召回演练总结 (11)
1概述
本次演练坚持以预防为主;以统一管理、分级响应、科学决策、快速处置为原则;以锻炼企业突发事件的应急能力,提高全员食品安全思想意识为宗旨;不断完善可追溯系统,最大限度地减少事故造成的负面影响、人员伤害和财产损失。

2目的
2.1检验各部门在面对突发事件的响应速度
2.2检验各部门在应急处置中处置水平和配合协调能力
2.3验证植物提取物产品追溯体系是否可行、有效
2.4验证采用新的方法是否可行,易操作
2.5锻练员工在追溯过程中如何快速查找相关文件和记录
2.6增强部门间的配合,快速完成追溯
3范围
本方案适用于我公司植物提取物产品安全突发事件的应急处理工作。

4演练计划
演练时间:2020年04月18日
演练地点:公司内部
参演部门:质量控制部、质量保证部、生产管理部、采购部、技术部、销售部、综合管理部
演练指挥:XXXX
参演人员:XXXX
5人员职责
5.1组长(质量负责人):负责模拟召回全过程和领导决策和异常、
突发情况的处理,做出召回决定,确定召回级别和范围。

5.2召回工作小组职责:
5.3负责产品突发事件应急预案、应急措施的组织实施。

5.4负责本公司产品突发事件信息检测与报告。

5.5落实本公司召回领导小组下达的应急处理指令。

5.6负责与相关部门的工作联络和沟通,并配合相关部门工作。

5.7完成本公司召回领导小组交办的其他工作
6产品召回流程图
7情景设计
假设我公司销售部于2020年04月18日接到养鸡场通知,我公司生产的XXXX提取物(批号:2019113001 生产日期为2019.12.31)的产品喂牛后出现不良反应。

技术部立即到场抽取该批次样品,经质量控制部核查后确认该批次产品有问题(铅超标),后向食品安全应急小组递交了初步评估报告,应急小组决定启动应急预案,通知养鸡场对已接收产品作好预警处置,生产部立即封存库存产品。

在进行了危害调查与评估后,应急小组将召回级别定为3级,制定召回计划并部署各部门任务,同时上报XXXX农业部。

根据农业部指令食品安全应急小组决定启动产品召回程序,实施产品召回。

8产品危害信息:
8.1危害信息来源
8.2假设养鸡场**场饲喂XXXX提取物后反应部分鸡出现不良反应,打
电话告知技术部;
8.3技术部立即到场调查并抽取该批次样品,送质量管理部检测;8.4技术部通知养殖场立即停止饲喂该批饲料,并通知养鸡场统计使
用该批产品情况,库存情况等。

8.5技术部和在场兽医根据鸡出现的症状,预判为产品铅超标。

8.6产品信息
题目模拟召回编码:ZHXX-0015/22产品名称XXXX提取物产品批号2019113001信息来源养鸡场生产日期2019.12.31
信息接收人信息接收日期/时间2020.01.08
不安全信息描述养鸡场**场饲喂的XXXX提取物后部分鸡出现不良反应
8.7调查确认(质量管理部)
8.8产品留样
8.9样品检验报告单
8.10危害分析调查
8.10.1 召开食品安全应急小组会议
a品控部汇报信息调查结果
b生产部汇报
c通报食品安全事故和初步调查结果(略过)
d评估事故危害(略过)
e启动预案(发布启动追溯通知)
9产品追溯方案
9.1追向溯源
产品追溯演习抽查2019年11月30日生产的XXXX提取物,批号
为2019113001,追查其养鸡场使用、物流运输、发货、生产过程、
原料使用、原料检验、原料采购、原料合格供应商等环节情况是否正常。

具体流程如下:
9.2成立产品追溯演练团队
9.3追溯码(1100120191103165003662)
该追溯码可查看从原料进厂检验信
息、生产过程视频、产品出厂信息
10产品追溯具体内容
10.1生产管理部调查记录清单
10.1.1 批生产指令
10.1.2 领料单
10.1.3 逆流提取记录
10.1.4 进料岗位记录
10.1.5 进液岗位记录
10.1.6 出液岗位记录
10.1.7 双效浓缩记录
10.1.8 带式干燥记录
10.1.9 原料验收记录
10.1.10 生产入库单
10.1.11 出库单
10.2质量管理部调查记录清单
10.2.1 企业标准(具体内容略)10.2.2 原料检验报告单
10.2.3 成品检验报告单
题目模拟召回编码:ZHXX-0018/22 10.3采购部部调查记录清单
合格供应商名录
供应商质量评审表
产品采购评审表
10.3.1 合格供应商名录
10.3.2 供应商评审表
10.3.3 供应商采购评审表
11产品危害调查与评估
11.1产品危害调查评估流程
11.2食品安全应急小组会议
题目模拟召回编码:ZHXX-0019/22 11.2.1 生产部报告调查结果
11.2.2 采购部报告调查结果
11.2.3 质量管理部报告调查结果启动召回程序
11.2.4 食品安全应急小组指令品管部编制召回计划
11.2.5 食品安全小组将召回回计划报告农业部与销售部负责人
11.3产品安全事故初次报告
内蒙古恒光大药业股份有限公司产品安全事故初次报告
报告人xxxx报告日期2019年12月31日
报告事项1、危害信息来源2、发生时间3、发生地点4、简要经过5、事件原因评估6、拟采取措施7、事件控制情况8、危害程度9召回申请
领导批示xxxx批准日期/日期2019.12.31 12产品召回
12.1产品召回流程
12.2计划上报及实施
12.2.1 召回计划上报农业部与销售部负责人
12.2.2 各部门做召回前准备工作
12.2.3 召回计划批复后传递给各个部门
12.2.4 召回行动实施
12.3产品召回计划
12.4产品召回实施(各部门分别按预案的要求实施)
食品安全小组组长向当地行政主管部门报告事件进展,恰当地向公众传达相关的信息;媒体公关组严格实行信息归口、统一对外发布的原则,所有发布信息应当经应急小组组长批准。

12.5召回公告
12.6产品召回记录
12.7召回效果评价
12.7.1 生产部汇报召回情况、产品收储及管制情况;
12.7.2 综合管理部汇报信息处置情况;
12.7.3 质量管理部汇报产品验证情况及产品处置计划;
12.7.4 领导总结召回效果。

12.8后续工作
12.8.1 由质量管理部负责编写报告报食品安全小组审批后报企业负责
人批准;
12.8.2 批准后的报告报公司及农业部;
12.8.3 质量管理部汇报产品验证情况及产品处置计划;
12.8.4 领导总结召回效果。

12.8.5 召回处置记录
12.8.6 产品安全事故报告
12.8.7 产品安全事故报告
12.8.8 纠正预防措施记录
12.9产品召回报告
13召回演练总结
13.1根据建立的可追溯体系模型进行了模拟演练,对其可行性、适宜
性进行验证。

从追溯的情况来看:
13.1.1 逆向追溯基本成功,查看记录都顺利的追到原料和辅料、标签
等;
13.1.2 正向追溯基本成功,顺利追溯至终端;
13.1.3 追溯率为100%;
13.1.4 召回演练时间:20200108
13.1.5 召回过程中各部分工明确,协调有序,处置得当。

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