采用下述方法之一，本要求可满足：
1)应用部分仅用基本绝缘与带电部分隔离但保护接地，且应用 部分对地有一个低的内阻抗以使正常状态和单一故障状态时漏 电流不超过容许值。
患者
基
带电部件
本
应用部分
(LP)
绝
(AP)
缘
(BI)
17隔离(17a)2))
17a) 2)应用部分用一个已保护接地的金属部件与带电部件隔离， 此金属部件可以是一个全封闭的金属屏蔽。
对电击危险的双重防护
RI
带电部件
人体电阻为 1000欧姆
RI=两重防护
对电击危险的双重防护
Z1 Z2 带电部件
人体电阻为 1000欧姆
Z1+Z2=两重防护
对电击危险的双重防护
BI
电池/与地隔 + 离的电源 -
人体电阻为 1000欧姆
SI BI+SI=两重防护
对电击危险的双重防护
电池/与地隔 + 离的电源 -
(MP)
1 ~
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求
A-a2 在带电部分和未保护接地外壳部件之间。
这种绝缘应是双重绝缘或加强绝缘。
A-a2
~
1 外壳
LP
LP
(MP)
1 ~
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-b 在带电部分和以双重绝缘中的基本绝缘与带电部分隔离的导体部分之间。
这种绝缘应是基本绝缘。 A-b 12
LP (MP)
1 基本绝缘 2 辅助绝缘
~
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-c 在外壳和以双重绝缘中的基本绝缘与带电部分隔离的导体部件之间。
这种绝缘应是辅助绝缘。 A-c 12
LP (MP)
1 基本绝缘 2 辅助绝缘
~
20电介质强度(20.1)
医用电气设备第1部分：安全通用要求 标准标识
2012.11
电气绝缘图(Isolation Diagram)
>电气绝缘图是反映医用电气设备绝缘结构的示意图。
>不同于电路原理图和电路框图。
>标准并没有定义什么是电气绝缘图，所以对如何绘制电 气绝缘图就没有统一的要求。但有一个大家公认的原则: 即使不看设备，通过阅读绝缘图就可以对设备的绝缘结 构有一个清晰地了解。
20.1对所有各类设备的通用要求
A-e 在非信号输入部分或信号输出部分的带电部分和未保护接地的信号输入部分
或信号输出部分之间。
应采用17g)1)至5)中所示的办法之一来实现隔离。
可触及部件
带电部件 (LP)
中间电路
基 本 绝 缘 (BI)
操作者
17隔离(17g)4))
17g)4)可触及部分用双重绝缘或加强绝缘与带电部分隔离。
双重绝缘(DI)
基本绝缘 辅助绝缘
(BI)
(SI)
可触及部件
带电部件 (LP)
加强绝缘(RI)
操作者
17隔离(17g)5))
17g)5)用元件的阻抗防止超过容许值的外壳漏电流流到可触及 部分。
带电部件2 (LP)
应用部分 (AP)
保护阻抗 (电阻)
17隔离(17g)1))
17g) 在正常状态和单一故障状态下，非应用部分的可触及部分 应与设备的带电部分隔离到使漏电流不超过容许值的程度。
采用下述方法之一：
1)可触及部分仅用基本绝缘与带电部分隔离，但要保护接地。 可触及部件
带电部件 (LP)
基本绝缘 (BI)
操作者
17隔离(17g)2))
17a)2)可触及部分用保护接地的金属部件与带电部件隔离，此 金属部件可以是全封闭的导体屏蔽。
可触及部件
基
带电部件 本
(LP)
绝 缘
(BI)
操作者
17隔离(17g)3))
17g)3)可触及部分未保护接地，但用一任何绝缘失效都不会导 致外壳漏电流超过容许值的保护接地中间电路与带电部分隔离。
金属屏蔽
患者
基
带电部件
本
(LP)
绝
缘
(BI)
应用部分 (AP)
17隔离(17a)3))
17a)3)应用部分未保护接地，但用一个在任何绝缘失效时均不 产生超过容许值的漏电流流向应用部分的保护接地中间电路与 带电部分隔离。
中间电路
患者
基
带电部件 本
(LP)
绝 缘
(BI)
应用部分 (AP)
17隔离(17a)4))
对电击危险的双重防护
设计方式
功能接地 保护接地 工作绝缘 网电源相反极性之间的绝 缘 基本绝缘 辅助绝缘
双重绝缘 加强绝缘 保护阻抗
英文及缩写
Functional Earth, (FE)
Protective Earth, (PE) Operational,(OP) Basic Opposite Polarity, (BOP) Basic Insulation,(BI) Supplementary Insulation,(SI) Double Insulation,(DI) Reinforced Insulation,(RI) Protective Impedance,(Z)
RI RI=两重防护
人体电阻为 1000欧姆
对电击危险的双重防护
Z1 电池/与地隔 +
离的电源
Z2
Z1+Z2=两重防护
人体电阻池/与地隔 + 离的电源
Z1 Z2
Z1+Z2=两重防护
人体电阻为 1000欧姆
17隔离(17a)1))
17a)在正常状态和单一故障状态下应用部分应与设备的带电部 分隔离到漏电流的容许值不被超过的程度。
17a)4)应用部分用双重绝缘或加强绝缘与带电部分隔离。
带电部件 (LP)
双重绝缘(DI)
基本绝缘 辅助绝缘
(BI)
(SI)
加强绝缘 (RI)
应用部分 (AP)
患者
17隔离(17a)5))
17a)5)用元件的阻抗防止超过容许值的患者漏电流和患者辅助 电流流向应用部分。
保护阻抗 (电阻)
患者
带电部件1 (LP)
保护阻抗 (电阻)
可触及部件
带电部件1 (LP)
带电部件2 (LP)
保护阻抗 (电阻)
操作者
20电介质强度(20.1)
仅仅是具有安全功能的绝缘需要承受试验。
20.1对所有各类设备的通用要求
A-a1 在带电部分和已保护接地的可触及金属部分之间。
这种绝缘应是基本绝缘。
A-a1
~
1 可触及金属部分
LP
LP
提供的防护个数
0 1 0 0
1 1
2 2 1
对电击危险的双重防护
带电部件 0.1V
人体电阻为 1000欧姆
流过人体的电流为0.1mA= 漏电流限值
对电击危险的双重防护
BI PE 带电部件
人体电阻为 1000欧姆
BI+PE=两重防护
对电击危险的双重防护
BI SI
带电部件
人体电阻为 1000欧姆
BI+SI=两重防护