目的：规切制生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。

责任：生产技术部负责组织制定；生产车间遵照执行；质量管理部负责监督。

围：适用于切制工艺的生产。

规程:目录1．生产工艺名称及产品规格 (3)2．工艺概述 (3)3．规程和依据 (3)4．工艺流程图及质量控制点 (4)5．操作过程及工艺条件 (5)6．原辅料质量标准和检验操作规程 (7)7．中间产品的质量标准和检验操作规程 (8)8．成品的质量标准和检验操作规程 (8)9．包装材料、包装规格和质量标准 (8)10产品包装文字说明和标志 (8)11．工艺卫生要求 (8)12．设备一览表 (9)13．技术安全和劳动保护 (9)14．劳动组织和岗位定员 (9)15．物料平衡的计算方法 (10)16．原辅料、包装材料消耗定额 (11)17．综合利用和环境保护 (11)18．生产过程控制 (12)19．产品留样观察 (12)20．附录（常用理化常数、换算表） (12)1．工艺名称及规格1.1. 品名：切制工艺汉语拼音：Qiezhigongyi1.2．产品规格：中药饮片2．工艺概述切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。

亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。

软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。

切后应及时干燥，以保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其规格厚度通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm ；块8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，粗丝5～10mm。

3．制订依据《中华人民国药典》（2010年版）一部《省中药饮片炮制规》（2010年版）二.切制工艺流程图** 质量监控点（后附：质量控制点、工艺参数）4.1质量控制点:4.2切制生产工艺所涉品种的质控要点及工艺参数5．操作过程及工艺条件5.1 生产前准备各工序生产前由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期）和上次生产遗留物、设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。

经确认合格后开始生产。

5.2 领料按生产技术部下发的生产指令和车间主任签发的领料单，操作人员按批投料量领取原药材。

领料时，操作人员核对品名、批号，查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复核。

5.3 净选按照“净选岗位标准操作规程”，将原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用部分，并按药材大小分挡（有必要时）。

5.4洗润按照“洗润岗位标准操作规程”，取药材，大小个分开，用饮用水浸泡至药透水尽时取出。

5.5切制取润好的药材，按照“切制岗位标准操作规程”、“切药机标准操作规程”进行操作，按规定的片形、厚度切片。

5.6干燥按照“干燥岗位标准操作规程”、“热风循环烘箱标准操作规程”进行干燥，干燥温度50～80℃（按药材质地选择干燥温度），上货厚度不超过2cm。

5.7清场按照《清场管理规程》（SMP-WS004-01）进行清场。

5.8包装:5.8.1 包装前的准备由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期）和上次生产遗留物、设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。

经确认合格后开始生产。

5.8.2 领料车间接到质量管理部下达的中间产品检验合格报告后,车间主任签发批包装指令和领料单，包装岗位操作人员到中间站领取合格中间产品,并从库房领取包装材料。

核对品名、批号，查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复核。

5.8.3包装操作人员印好产品批号，复核人核对无误后,调整好台秤进行称量，每隔30分钟测装量一次，装量差异围不得低于标示量并不超过标示量得＋2%，在分装过程中，发现装量差异不合格、轧漏等残次药品时，应及时挑出，并重新进行分装使其符合要求。

5.8.4 清场：按照《清场管理规程》（SMP-WS004-01）进行清场。

5.9外包装5.9.1外包装前的准备由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期）和上次生产遗留物，设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。

经确认合格后开始生产。

5.9.2 领料包装岗位工段班长根据车间主任签发批包装指令和领料单，到库房领取外包装材料,核对品名、批号，查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并点数。

5.9.3 外包装包装规格：1000g/袋×25袋/大袋操作人员在大袋上印好产品批号、生产日期，复核人核对无误后即可使用。

外包装：将小袋装入大袋，放入产品合格证，打包，寄库，办理寄库手续。

操作人员填写《成品请验单》（SOR-SC004-01）送QA科，QA员取样，经QC检验合格后，工段班长办理正式入库手续。

5.9.4 清场：按照﹙SMP-WS004-01﹚《清场管理规程》进行清场6．原辅料质量标准和检验规程6.1原辅料质量标准《蒲公英质量标准》（STP-ZL1371-01）《板蓝根质量标准》（STP-ZL1074-01）《白芍质量标准》（STP-ZL1022-01）《丹参质量标准》（STP-ZL1007-01）《黄芪质量标准》（STP-ZL1016-01）《白芷质量标准》（STP-ZL1023-01）《山药质量标准》（STP-ZL1032-01）《党参质量标准》（STP-ZL1002-01）《当归质量标准》（STP-ZL1012-01）《瓜蒌质量标准》（STP-ZL1353-01）《白术质量标准》（STP-ZL1020-01）《防风质量标准》（STP-ZL1053-01）《赤芍质量标准》（STP-ZL1056-01）《羌活质量标准》（STP-ZL1052-01）《独活质量标准》（STP-ZL1172-01）《南沙参质量标准》（STP-ZL1008-01）《桂枝质量标准》（STP-ZL1525-01）《白及质量标准》（STP-ZL1028-01）《白花蛇舌草质量标准》（STP-ZL1397-01）《钩藤质量标准》（STP-ZL1533-01）《续断质量标准》（STP-ZL1062-01）《川芎质量标准》（STP-ZL1013-01）《泽泻质量标准》（STP-ZL1033-01）《白前质量标准》（STP-ZL1024-01）《川木香质量标准》（STP-ZL1038-01）《桔梗质量标准》（STP-ZL1043-01）《前质量标准》（STP-ZL1044-01）《天冬质量标准》（STP-ZL1034-01）《细辛质量标准》（STP-ZL1169-01）《玉竹质量标准》（STP-ZL1001-01）《黄连质量标准》（STP-ZL1168-01）《重楼质量标准》（STP-ZL1155-01）《玄参质量标准》（STP-ZL1004-01）《苦参质量标准》（STP-ZL1009-01）《银柴质量标准》（STP-ZL1047-01）《天花粉质量标准》（STP-ZL1057-01）《天麻质量标准》（STP-ZL1167-01）《苍术质量标准》（STP-ZL1059-01）《秦艽质量标准》（STP-ZL1063-01）《锁阳质量标准》（STP-ZL1365-01）《桑寄生质量标准》（STP-ZL1549-01）《郁金质量标准》（STP-ZL1041-01）《白鲜皮质量标准》（STP-ZL1570-01）《浙贝母质量标准》（STP-ZL1019-01）《广藿香质量标准》（STP-ZL1361-01）《百部质量标准》（STP-ZL1090-01）《三七质量标准》（STP-ZL1166-01）《威灵仙质量标准》（STP-ZL1092-01）《薄荷质量标准》（STP-ZL1363-01）《淫羊藿质量标准》（STP-ZL1409-01）《荷叶质量标准》（STP-ZL1487-01）《木瓜质量标准》（STP-ZL1314-01）《大腹皮质量标准》（STP-ZL1286-01）《红参质量标准》（STP-ZL1161-01）《瓜蒌皮质量标准》（STP-ZL1288-01）6.2原辅料检验操作规程《蒲公英检验操作规程》（SOP-ZL1371-01）《板蓝根检验操作规程》（SOP-ZL1074-01）《白芍检验操作规程》（SOP-ZL1022-01）《丹参检验操作规程》（SOP-ZL1007-01）《黄芪检验操作规程》（SOP-ZL1016-01）《白芷检验操作规程》（SOP-ZL1023-01）《山药检验操作规程》（SOP-ZL1032-01）《党参检验操作规程》（SOP-ZL1002-01）《当归检验操作规程》（SOP-ZL1012-01）《瓜蒌检验操作规程》（SOP-ZL1353-01）《白术检验操作规程》（SOP-ZL1020-01）《防风检验操作规程》（SOP-ZL1053-01）《羌活检验操作规程》（SOP-ZL1052-01）《独活检验操作规程》（SOP-ZL1172-01）《南沙参检验操作规程》（SOP-ZL1008-01）《黄芩检验操作规程》（SOP-ZL1017-01）《桂枝检验操作规程》（SOP-ZL1525-01）《白及检验操作规程》（SOP-ZL1028-01）《白花蛇舌草检验操作规程》（SOP-ZL1397-01）《钩藤检验操作规程》（SOP-ZL1533-01）《续断检验操作规程》（SOP-ZL1062-01）《川芎检验操作规程》（SOP-ZL1013-01）《泽泻检验操作规程》（SOP-ZL1033-01）《白前检验操作规程》（SOP-ZL1024-01）《川木香检验操作规程》（SOP-ZL1038-01）《桔梗检验操作规程》（SOP-ZL1043-01）《前检验操作规程》（SOP-ZL1044-01）《天冬检验操作规程》（SOP-ZL1034-01）《细辛检验操作规程》（SOP-ZL1169-01）《玉竹检验操作规程》（SOP-ZL1001-01）《黄连检验操作规程》（SOP-ZL1168-01）《重楼检验操作规程》（SOP-ZL1155-01）《玄参检验操作规程》（SOP-ZL1004-01）《苦参检验操作规程》（SOP-ZL1009-01）《银柴检验操作规程》（SOP-ZL1047-01）《天花粉检验操作规程》（SOP-ZL1057-01）《天麻检验操作规程》（SOP-ZL1167-01）《苍术检验操作规程》（SOP-ZL1059-01）《锁阳检验操作规程》（SOP-ZL1365-01）《桑寄生检验操作规程》（SOP-ZL1549-01）《郁金检验操作规程》（SOP-ZL1041-01）《鱼腥草检验操作规程》（SOP-ZL1396-01）《白鲜皮检验操作规程》（SOP-ZL1570-01）《浙贝母检验操作规程》（SOP-ZL1019-01）《广藿香检验操作规程》（SOP-ZL1361-01）《百部检验操作规程》（SOP-ZL1090-01）《三七检验操作规程》（SOP-ZL1166-01）《威灵仙检验操作规程》（SOP-ZL1092-01）《薄荷检验操作规程》（SOP-ZL1363-01）《淫羊藿检验操作规程》（SOP-ZL1409-01）《荷叶检验操作规程》（SOP-ZL1487-01）《木瓜检验操作规程》（SOP-ZL1314-01）《大腹皮检验操作规程》（SOP-ZL1286-01）《红参检验操作规程》（SOP-ZL1161-01）《瓜蒌皮检验操作规程》（SOP-ZL1288-01）7．中间产品的质量标准和检验规程7.1中间产品质量标准《蒲公英质量标准》（STP-ZL3371-01）《板蓝根质量标准》（STP-ZL3074-01）《白芍质量标准》（STP-ZL3022-01）《丹参质量标准》（STP-ZL3007-01）《黄芪质量标准》（STP-ZL3016-01）《白芷质量标准》（STP-ZL3023-01）《山药质量标准》（STP-ZL3032-01）《当归质量标准》（STP-ZL3012-01）《瓜蒌质量标准》（STP-ZL3353-01）《白术质量标准》（STP-ZL3020-01）《防风质量标准》（STP-ZL3053-01）《赤芍质量标准》（STP-ZL3056-01）《羌活质量标准》（STP-ZL3052-01）《独活质量标准》（STP-ZL3172-01）《南沙参质量标准》（STP-ZL3008-01）《黄芩质量标准》（STP-ZL3017-01）《桂枝质量标准》（STP-ZL3525-01）《白及质量标准》（STP-ZL3028-01）《白花蛇舌草质量标准》（STP-ZL3397-01）《钩藤质量标准》（STP-ZL3533-01）《续断质量标准》（STP-ZL3062-01）《川芎质量标准》（STP-ZL3013-01）《泽泻质量标准》（STP-ZL3033-01）《白前质量标准》（STP-ZL3024-01）《川木香质量标准》（STP-ZL3038-01）《桔梗质量标准》（STP-ZL3043-01）《前质量标准》（STP-ZL3044-01）《天冬质量标准》（STP-ZL3034-01）《细辛质量标准》（STP-ZL3169-01）《玉竹质量标准》（STP-ZL3001-01）《黄连质量标准》（STP-ZL3168-01）《重楼质量标准》（STP-ZL3155-01）《玄参质量标准》（STP-ZL3004-01）《银柴质量标准》（STP-ZL3047-01）《天花粉质量标准》（STP-ZL3057-01）《天麻质量标准》（STP-ZL3167-01）《苍术质量标准》（STP-ZL3059-01）《秦艽质量标准》（STP-ZL3063-01）《锁阳质量标准》（STP-ZL3365-01）《桑寄生质量标准》（STP-ZL3549-01）《郁金质量标准》（STP-ZL3041-01）《鱼腥草质量标准》（STP-ZL3396-01）《白鲜皮质量标准》（STP-ZL3570-01）《浙贝母质量标准》（STP-ZL3019-01）《广藿香质量标准》（STP-ZL3361-01）《百部质量标准》（STP-ZL3090-01）《三七质量标准》（STP-ZL3166-01）《威灵仙质量标准》（STP-ZL3092-01）《薄荷质量标准》（STP-ZL3363-01）《淫羊藿质量标准》（STP-ZL3409-01）《荷叶质量标准》（STP-ZL3487-01）《木瓜质量标准》（STP-ZL3314-01）《大腹皮质量标准》（STP-ZL3286-01）《红参质量标准》（STP-ZL3161-01）《瓜蒌皮质量标准》（STP-ZL3288-01）7.2中间产品检验操作规程《蒲公英检验操作规程》（SOP-ZL3371-01）《板蓝根检验操作规程》（SOP-ZL3074-01）《白芍检验操作规程》（SOP-ZL3022-01）《黄芪检验操作规程》（SOP-ZL3016-01）《白芷检验操作规程》（SOP-ZL3023-01）《山药检验操作规程》（SOP-ZL3032-01）《党参检验操作规程》（SOP-ZL3002-01）《当归检验操作规程》（SOP-ZL3012-01）《瓜蒌检验操作规程》（SOP-ZL3353-01）《白术检验操作规程》（SOP-ZL3020-01）《防风检验操作规程》（SOP-ZL3053-01）《赤芍检验操作规程》（SOP-ZL3056-01）《羌活检验操作规程》（SOP-ZL3052-01）《独活检验操作规程》（SOP-ZL3172-01）《南沙参检验操作规程》（SOP-ZL3008-01）《黄芩检验操作规程》（SOP-ZL3017-01）《桂枝检验操作规程》（SOP-ZL3525-01）《白及检验操作规程》（SOP-ZL3028-01）《白花蛇舌草检验操作规程》（SOP-ZL3397-01）《钩藤检验操作规程》（SOP-ZL3533-01）《续断检验操作规程》（SOP-ZL3062-01）《川芎检验操作规程》（SOP-ZL3013-01）《泽泻检验操作规程》（SOP-ZL3033-01）《白前检验操作规程》（SOP-ZL3024-01）《川木香检验操作规程》（SOP-ZL3038-01）《桔梗检验操作规程》（SOP-ZL3043-01）《前检验操作规程》（SOP-ZL3044-01）《天冬检验操作规程》（SOP-ZL3034-01）《细辛检验操作规程》（SOP-ZL3169-01）《黄连检验操作规程》（SOP-ZL3168-01）《重楼检验操作规程》（SOP-ZL3155-01）《玄参检验操作规程》（SOP-ZL3004-01）《苦参检验操作规程》（SOP-ZL3009-01）《银柴检验操作规程》（SOP-ZL3047-01）《天花粉检验操作规程》（SOP-ZL3057-01）《天麻检验操作规程》（SOP-ZL3167-01）《苍术检验操作规程》（SOP-ZL3059-01）《秦艽检验操作规程》（SOP-ZL3063-01）《锁阳检验操作规程》（SOP-ZL3365-01）《桑寄生检验操作规程》（SOP-ZL3549-01）《郁金检验操作规程》（SOP-ZL3041-01）《鱼腥草检验操作规程》（SOP-ZL3396-01）《白鲜皮检验操作规程》（SOP-ZL3570-01）《浙贝母检验操作规程》（SOP-ZL3019-01）《广藿香检验操作规程》（SOP-ZL3361-01）《百部检验操作规程》（SOP-ZL3090-01）《三七检验操作规程》（SOP-ZL3166-01）《威灵仙检验操作规程》（SOP-ZL3092-01）《薄荷检验操作规程》（SOP-ZL3363-01）《淫羊藿检验操作规程》（SOP-ZL3409-01）《荷叶检验操作规程》（SOP-ZL3487-01）《木瓜检验操作规程》（SOP-ZL3314-01）《大腹皮检验操作规程》（SOP-ZL3286-01）《红参检验操作规程》（SOP-ZL3161-01）《瓜蒌皮检验操作规程》（SOP-ZL3288-01）8．成品的质量标准和检验规程8.1成品质量标准《蒲公英质量标准》（STP-ZL4371-01）《板蓝根质量标准》（STP-ZL4074-01）《白芍质量标准》（STP-ZL4022-01）《丹参质量标准》（STP-ZL4007-01）《黄芪质量标准》（STP-ZL4016-01）《白芷质量标准》（STP-ZL4023-01）《山药质量标准》（STP-ZL4032-01）《党参质量标准》（STP-ZL4002-01）《当归质量标准》（STP-ZL4012-01）《瓜蒌质量标准》（STP-ZL4353-01）《白术质量标准》（STP-ZL4020-01）《防风质量标准》（STP-ZL4053-01）《赤芍质量标准》（STP-ZL4056-01）《羌活质量标准》（STP-ZL4052-01）《独活质量标准》（STP-ZL4172-01）《南沙参质量标准》（STP-ZL4008-01）《黄芩质量标准》（STP-ZL4017-01）《桂枝质量标准》（STP-ZL4525-01）《白及质量标准》（STP-ZL4028-01）《白花蛇舌草质量标准》（STP-ZL4397-01）《钩藤质量标准》（STP-ZL4533-01）《续断质量标准》（STP-ZL4062-01）《川芎质量标准》（STP-ZL4013-01）《泽泻质量标准》（STP-ZL4033-01）《白前质量标准》（STP-ZL4024-01）《桔梗质量标准》（STP-ZL4043-01）《前质量标准》（STP-ZL4044-01）《天冬质量标准》（STP-ZL4034-01）《细辛质量标准》（STP-ZL4169-01）《玉竹质量标准》（STP-ZL4001-01）《黄连质量标准》（STP-ZL4168-01）《重楼质量标准》（STP-ZL4155-01）《玄参质量标准》（STP-ZL4004-01）《苦参质量标准》（STP-ZL4009-01）《银柴质量标准》（STP-ZL4047-01）《天花粉质量标准》（STP-ZL4057-01）《天麻质量标准》（STP-ZL4167-01）《苍术质量标准》（STP-ZL4059-01）《秦艽质量标准》（STP-ZL4063-01）《锁阳质量标准》（STP-ZL4365-01）《桑寄生质量标准》（STP-ZL4549-01）《郁金质量标准》（STP-ZL4041-01）《鱼腥草质量标准》（STP-ZL4396-01）《白鲜皮质量标准》（STP-ZL4570-01）《浙贝母质量标准》（STP-ZL4019-01）《广藿香质量标准》（STP-ZL4361-01）《百部质量标准》（STP-ZL4090-01）《三七质量标准》（STP-ZL4166-01）《威灵仙质量标准》（STP-ZL4092-01）《薄荷质量标准》（STP-ZL4363-01）《淫羊藿质量标准》（STP-ZL4409-01）《木瓜质量标准》（STP-ZL4314-01）《大腹皮质量标准》（STP-ZL4286-01）《红参质量标准》（STP-ZL4161-01）《瓜蒌皮质量标准》（STP-ZL4288-01）8.2成品检验操作规程《蒲公英检验操作规程》（SOP-ZL4371-01）《板蓝根检验操作规程》（SOP-ZL4074-01）《白芍检验操作规程》（SOP-ZL4022-01）《丹参检验操作规程》（SOP-ZL4007-01）《黄芪检验操作规程》（SOP-ZL4016-01）《白芷检验操作规程》（SOP-ZL4023-01）《山药检验操作规程》（SOP-ZL4032-01）《党参检验操作规程》（SOP-ZL4002-01）《当归检验操作规程》（SOP-ZL4012-01）《瓜蒌检验操作规程》（SOP-ZL4353-01）《白术检验操作规程》（SOP-ZL4020-01）《防风检验操作规程》（SOP-ZL4053-01）《赤芍检验操作规程》（SOP-ZL4056-01）《羌活检验操作规程》（SOP-ZL4052-01）《独活检验操作规程》（SOP-ZL4172-01）《南沙参检验操作规程》（SOP-ZL4008-01）《黄芩检验操作规程》（SOP-ZL4017-01）《桂枝检验操作规程》（SOP-ZL4525-01）《白及检验操作规程》（SOP-ZL4028-01）《白花蛇舌草检验操作规程》（SOP-ZL4397-01）《钩藤检验操作规程》（SOP-ZL4533-01）《川芎检验操作规程》（SOP-ZL4013-01）《泽泻检验操作规程》（SOP-ZL4033-01）《白前检验操作规程》（SOP-ZL4024-01）《川木香检验操作规程》（SOP-ZL4038-01）《桔梗检验操作规程》（SOP-ZL4043-01）《前检验操作规程》（SOP-ZL4044-01）《天冬检验操作规程》（SOP-ZL4034-01）《细辛检验操作规程》（SOP-ZL4169-01）《玉竹检验操作规程》（SOP-ZL4001-01）《黄连检验操作规程》（SOP-ZL4168-01）《重楼检验操作规程》（SOP-ZL4155-01）《玄参检验操作规程》（SOP-ZL4004-01）《苦参检验操作规程》（SOP-ZL4009-01）《银柴检验操作规程》（SOP-ZL4047-01）《天花粉检验操作规程》（SOP-ZL4057-01）《天麻检验操作规程》（SOP-ZL4167-01）《苍术检验操作规程》（SOP-ZL4059-01）《秦艽检验操作规程》（SOP-ZL4063-01）《锁阳检验操作规程》（SOP-ZL4365-01）《桑寄生检验操作规程》（SOP-ZL4549-01）《郁金检验操作规程》（SOP-ZL4041-01）《鱼腥草检验操作规程》（SOP-ZL4396-01）《白鲜皮检验操作规程》（SOP-ZL4570-01）《浙贝母检验操作规程》（SOP-ZL4019-01）《广藿香检验操作规程》（SOP-ZL4361-01）《百部检验操作规程》（SOP-ZL4090-01）《威灵仙检验操作规程》（SOP-ZL4092-01）《薄荷检验操作规程》（SOP-ZL4363-01）《淫羊藿检验操作规程》（SOP-ZL4409-01）《荷叶检验操作规程》（SOP-ZL4487-01）《木瓜检验操作规程》（SOP-ZL4314-01）《大腹皮检验操作规程》（SOP-ZL4286-01）《红参检验操作规程》（SOP-ZL4161-01）《瓜蒌皮检验操作规程》（SOP-ZL4288-01）9．包装材料、包装规格、质量标准9.1 包装材料复合膜袋（包装）：大袋：9.2．包装规格：1000g/袋×25袋/大袋9.3 包装材料质量标准《复合膜袋质量标准》（STP-ZL501-01）；《大袋质量标准》（STP-ZL502-01）；10．产品包装、文字说明和标志产品袋、大袋文字说明及标志：11．工艺卫生要求11.1执行文件及编号：12．设备一览表及主要设备生产能力13.1技术安全：13.1.1各工序操作时必须严格执行岗位操作规程及设备操作规程，应注意生产安全。