6.3、PQE 要求生产单位对现场可能涉及到的不良批次物料、产品进行标识隔离，并由各单位在半小时 内共同协商出临时处理对策，责任单位三天内给出永久改善对策。
6.4、初步分析原因，并依据《制程异常责任归属一览表》判定责任归属并通知责任单位参加异常检 讨会议。
6.4.1、异常涉及产品设计，由研发设计部门从新评估产品设计的可行性； 6.4.2、涉及材料装配及治夹具问题的由制工进行分析，相关责任单位负责改善对策的实施和效果； 6.4.3、涉及制程管理及物料管理问题，由生产/品质/物控等相关单位负责纠正改善； 6.4.4、生产单位与品质单位对临时对策的有效性进行跟进确认,异常产品涉及库存时要对库存品进
予以及时改善，以预防问题再次发生以维持质量的稳定。 2．0 范围:
2.1 在制程生产情况下，导致产品品质不良及不良之现象，且判定为异常或即将形成异常状态时均适
用。
3．0 权责：
3.1 异常发生单位：负责异常的提报、监督、改善措施的实施和再确认; 3.2 品质部：负责异常的确认及品质保证，参与技术部门的原因分析，主导异常会议的召开，并制定
6.2.1、异常导致产品存在致命缺陷； 6.2.2、异常导致在同一或相同结构产品，重复发生相同不良； 6.2.3、装配部门在 IPQC、FQC 抽检到混料、少装和包装 100%错误。
深圳市电子有限公司
文件名称
制程异常管理规定
文件编号
GLG-WI-QC001
日期 2013-1-26 版次 A3 页数 2/10
深圳市电子有限公司
文件名称
制程异常管理规定
文件编号
GLG-WI-QC001
日期 2013-1-26 版次 A3 页数 3/10
6.8.6 当制程异常开立后两个小时后不能给出临时对策时。 6.9 临时对策的提出须考虑到的因素： 6.9.1 确保不良品能够被剔除，而不致流出。 6.9.2 执行应考虑产品之交期。 6.9.3 执行应确保不会导致其它不良产生。 7.0 异常反馈升级制度： 7.1 异常处理反馈，依据异常处理反馈表执行（见附表）； 7.2 生产品质异常由不良数量、不良项目以及发生次数，异常处理升级，异常处理人提升：
准的现象。
5．0 作业流程图:见附件
6．0 作业内容：
6.1、当发现品质异常时，由发生单位 QC 及生产组长开出异常单并相互确认后，并对现场不良批次物
料、产品进行标识隔离，将信息反馈到 PQE。
6.2、PQE 确认异常，以不良数量（不良率），不良现象的图片，资料或量测数据对异常给出临时对策，
填写电子流。PQE 依据《纠正预防与持续改进管理程序》开立纠正预防措施流程电子流：
行标示隔离并处理。 6.5．PQE 依据电子流内容，确认相关单位原因分析/改善对策，在确认完措施的可行性后，必须根据
责任单位回复的预防对策连续确认三批物料，如合格则可结案，反之则转纠正预防电子流要求责 任单位回复，并提报给上级主管予以督导，直至其改善为止，关闭电子流。 6.6 异常排除后，不良品由责任部门按《不合格品管理程序》进行管制，并转责任单位按流程处理。 6.7 开立异常单成立条件如下：(试产或制程中机器调试不含其中) 6.7.1 当抽检数量为 50PCS（含）以上时，单项材料不良率超过 3%时。 6.7.2 当产线或品管人员发现相关工程文件不符(含 BOM,SOP,ECN)。 6.7.3 当制程违反相关作业管理规定存在直接或间接影响产品质量，虽经提示未更正或已造成质量
善对策无效时
制造副总、总经理、
会议决议
异常批次的临时对策，确认判定责任归属，并跟进责任单位提出改善措施，确认改善措施完成进 度及结果，完成异常跟进并记录； 3.3 制工部：利用专业知识及经验对异常真因进行分析，并对产品结构及治夹具缺陷提供改善对策；
3策有效性的跟进及
反馈；
3.5 PMC：负责物料的管理，及生产计划的调整。 3.6 采购部：负责联系供应商退换异常物料。 3.7 技术部：负责产品设计的改良及制程异常中技术的改进。 3.8 行政部：负责设备的维修及零部件的采购。 4．0 定 义:
4.1 品质异常：在生产过程中因人/机/料/法/环的变异而可能或已经造成产品品质不符合相关品质标
事故时。 6.7.4 当作业或测试之设备，仪器经检验发现有不良情形时（标识并隔离前段时间异常产品，根据
《制程异常管理规定》6.6 条款对异常产品处理）。
6.7.5 当制程检验在两小时内，外观单项不良率超过 3%时或测试不良率超出 1%时。 6.7.6 当正式客诉或已被客诉(含客户已有提出之问题)再次出现时。 6.7.7 当因设计不良导致的直接或间接产品质量不良时。 6.8 当生产异常达到以下条件时则予以停线处理： 6.8.1 当首件检验不合格时。 6.8.2 当材料出现批量性用错或规格，料号与 BOM 表不符时。 6.8.3 当产线对 FQC 判退的不良批重工无效，而相关单位又无法给出解决对策时。 6.8.4 当测试仪器设备经确认有超出有效校验日期，以致产品质量无法得以保证时。 6.8.5 当制程检验在两小时内，外观单项不良超过 10%时或测试不良率超出 5%时。
深圳市电子有限公司
文件名称: 制程异常管理规定
文件编号:
制 订:
审 核:
审 批:
版 本 号:
A3
总 页 数: 10 页
生效日期: 2013.1.26
修订者
修订页码
文
变更后 版次
件修订履
修订内容
历
修订日期
生效日期
深圳市电子有限公司
文件名称 品质异常管理规定
文件编号 日期
版次 A3 页数 1/10
1．0 目的： 1.1 确保生产异常发生时，能及时就其发生之原因加以分析，提出相应的对策，并实施纠正措施，
异常现象
汇报对象
处理方式
制程外观不良 3%以上或功能 1% 生产主任、生产主管、品质主管、制工 PE
电子流/
（订单数量 2K）
会议决议
批量性功能不良大于 10%
生产主管、品质主管、制工主管、品质经理、 电子流/
（订单数量 2K）
制造经理、制造副总
会议决议
功能隐患不良或异常连续三批改 制造经理、品质经理、制工经理、研发经理、 电子流/