再普乐滴定剂量与恒定剂量比较：研究设计
再普乐滴定剂量组 (n=26)，起始剂量5mg/d 第1周根据个体差异和临床需要增加到 平均剂量10.55±4mg/d，随后剂量稳定
确诊的住院 精神分裂症 患者 (N=51)
随机 入组
再普乐恒定剂量组 20mg/d (n=25) 治疗为期15天 两组间各量表总体评分改善无显著差别：BPRS/PANSS/PANSS+/PANSS-
Kinon BJ, et al. Am J Emerg Med 2004; 22:181-186.
再普乐：2周后显著改善患者症状
再普乐：BRPS/PANSS/HRSD量表评分改变 (治疗2周)
BRPS
0 -2 -4 -6 -8 -10 -12 -14 -16 -18 -20 -18.2
P<0.001*
性（P＞0.05）。
两组治疗前后激越因子评分比较（χ-±Ѕ）
项目 治疗前 治疗第2天 治疗第3 天 治疗第4天 治疗第5天 治疗第6天 治疗第7天
奥氮平 20.3±4.2 18.4±4.2△
15.8±3.9△△ 13.7±4.0△△ 11.6±3.8△△ 10.1±3.6△△ 9.5±3.6△△
氟哌组 19.8±4.7 17.7±4.5△
方 法
将符合入组标准84例急性期精神分裂症患者随机分为两组，一组采用奥氮 平大剂量冲击给药，首剂即给予口服奥氮平20mg，此后是20mg/d；另一 组采用肌注氟哌啶醇10—20mg/d，疗程均为1周。采用阳性与阴性症状量 表（PANSS）中提取的激越因子评分（包括冲动控制差，紧张，敌意，
不合作，兴奋）评定疗效，副反应量表（TESS）评价副反应。每天评估1
25% 20% 15% 10%
恒定剂量组
P<0.001
滴定剂量组
23.8%
14.8%
5.6% 5% 0% 焦虑
Mauri MC et al, Clin Neuropharmacol 2006; 29:126-131.
2.2%
猜疑
奥氮平大剂量冲击给药治疗精神分裂 症急性期激越症状的研究
苏州广济医院 (215008) 潘能荣 杨小男 梅其一 《临床心身医学杂志》,2005,11:113-115
《精神分裂症防治指南》北京大学医学出版社，2007年6月第一版
再普乐：1小时后显著改善急性激越症状
治疗第1天内的PANSS激越因子评分改变
治疗后小时数 平 均
1小时后 PANSS 激越评分改变
0 -1 -2 -3 -4 -5 -6
Kinon BJ, et al. Am J Emerg Med 2004; 22:181-186.
再普乐：HRSD具体症状评分改变 (治疗2周)
焦虑
0.0 -0.2 -0.4 -0.6 -0.8 -1.0 -1.2 -1.4 -1.6 -1.8 -2.0 -1.5
P<0.001*
敌意
疑虑
-0.8
P=0.02*
-1.0
P=0.006*
再普乐 10-20mg/d, po.;
(n=54)
*与治疗基线相比 Mauri MC et al, European Psychiatry 2005; 20:55-60.
PANSS
激 越 评 分 改 变
再 普 乐
氟 哌 啶 醇
再普乐(n=52)，平均剂量11.3mg/d 氟哌啶醇 (n=48)，平均剂量11.9mg/d
两药均与基线相比： P<0.001
再普乐：24小时后疗效显著优于氟哌啶醇
再普乐Vs.氟哌啶醇：PANSS激越及OASS激越量表评分改变 (治疗24小时
P=0.029
焦虑
P=0.034
) P=0.002
P=0.041
P=0.050
兴奋
紧张
坐卧不安
持续动作
0.0 -0.2 -0.4 -0.6 -0.8 -1.0 -1.2 -1.4 -1.6 -1.8 -2.0
再普乐
10-20mg/d, po. (n=52)
氟哌啶醇
10-20mg/d, po. (n=48)
早期显效预示患者长期治疗的结果更好
四项随机双盲临床试验的荟萃分析(研究为期24-28周)
N=1627 平 均
完成治疗 未完成治疗
前2周PANSS 评分改善
+20%
Liu-Seifert H et al, BMC Med 2005; 3:21.
PANSS
总 分
完成研究概率
+80%
(周)
P<0.0001
次。
结果
治疗初期（疗程起始5天）奥氮平组与氟哌啶醇组疗效相当（P＞0.05） ，治疗后期（疗程中最后2天）奥氮平组的疗效优于氟哌啶醇组（P＜
0.05＝。治疗结束时两组的显效率差异无显著性（P＞0.05），但奥氮平
组的有效率高于氟哌啶醇组（P＜0.05）。氟哌啶醇组的锥体外系副反应 （EPS）发生率高于奥氮平组（P=0.00）。两组其他副反应差异无显著
两组间的不良反应发生率没有显著性差异：EPS， 抗胆碱能症状、体重增加、血压、血糖、白细胞数、催乳素升高
Mauri MC et al, Clin Neuropharmacol 2006; 29:126-131.
再普乐：恒定剂量组对焦虑猜疑症状改 善显著优于滴定剂量组
BPRS 焦虑与猜疑评分改善
P=0.035
精神分裂症急性期治疗
2
激越：定义
常见症状包括
• 兴奋（excitement）
•愤怒，言语及动作增多
• 敌意与冲动（hostility and impulsiveness）
•辱骂，暴叫，威胁性姿态和言语
• 攻击（aggressiveness）
•伤人，毁物
• 不合作（uncooperativeness）
PANSS
PANSS 阳性症状
HRSD
-4.1
P=0.01*
-5.2
P<0.001*
-11.2
P<0.001*
再普乐 10-20mg/d, po.;
(n=54)
*与治疗基线相比 Mauri MC et al, European Psychiatry 2005; 20:55-60.
再普乐：2周后显著改善焦虑/敌意/疑虑
激越：临床意义
严重的激越可导致：
• 需紧急治疗的精神科急诊 • 暴力、破坏行为
• 极度的痛苦
• 伤害自己、照料者或其他人
精神分裂症急性期的治疗目标
• 缓解精神分裂症的主要症状，争取最佳预后 • 为恢复社会功能、回归行为发生
• 将药物治疗带来的不良反应降到最低程度