一. 选择题(1-20为单选题,21-25为多选题,36-35为配对选择题)
1.油脂性软膏基质的水值是指
A.1g基质所吸收水的克数
B.常温下100g基质所吸收水的克数
C.一定量的基质所吸收水的克数
D.100g基质所吸收水的克数
E.常温下1g基质所吸收水的克数
2.下列与药物的溶解度无关的是
A.药物的极性
B.溶剂的极性
C.溶剂的量
D.温度
E.药物的晶型
3.表面活性剂分子的结构特征是
A.结构中均有酯键
B.结构中既有亲水基团,又有亲油基团
C.结构中均具有醚键
D.结构中均具有醇羟基结构
E.结构中仅具有亲水基团
4.固体分散体中药物分散的形式不包括
A.药物通常以分子形式分散
B.药物通常以微晶形式分散
C.药物通常以胶态形式分散
D.药物通常以聚合物形式分散
E.药物通常以无定形状态分散
5.可以避免肝脏受过作用的片剂
A.控释片
B.分散片
C.舌下片
D.肠溶片
E.糖衣片
6.改善粉体流动性的方法有:
A.增加润湿性
B.改善混合方法
C.适当增加粒子径
D.加入崩解剂
E.增加含湿量
7.层流净化特点表达错误的是
A.层流净化可分为垂直层流和水平层流
B.空气净化就是层流净化
C.进入洁净室的空气经滤过处理
D.层流净化可减少交叉污染
E.洁净室新产生产生的微粒可沿层流方向带走
8.某药物的水溶液在25℃±2℃时不同pH条件下测得的t0.9如下,请指出pHm是
A B C D E
pH 3 5 7 9 11 t0.9(d) 150 280 600 190 80
9.关于热原的叙述中错误的是
A.具有挥发性
B.可被吸附
C.对热较稳定
D.是微生物的代谢产物
E.可引起人体温异常升高
10.适用于物体表面、无菌室空气灭菌的方法是
A.辐射灭菌法
B.微波灭菌法
C.干热灭菌法
D.紫外线灭菌法
E.湿热灭菌法
11.静脉滴注大输液后发生大量红细胞破裂而溶血,其可能的原因
A.输液含热原
B.输液渗透压偏高
C.输液渗透压偏低
D.输液pH偏高
E.输液pH偏低
12.不属于靶向制剂的是
A.药物-抗体结合物
B.纳米囊
C.微球
D.环糊精包合物
E.脂质体
13.一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高的原因是
A.两者形成络合物
B.药物溶解度增加
C.药物溶解度降低
D.药物进入胶束内
E.药物被吸附在表面活性剂表面
14.药物制剂的有效期通常是指
A.药物在室温下降一半所需要的时间
B.药物在室温下降百分之十所需要的时间
C.药物在高温下降解一半所需要的时间
D.药物在高温下降解百分之十所需要的时间
E.药物在室温下降解百分之九十所需要的时间
15.下列哪一项不能作为药用溶剂
A.乙醇
B.丙二醇—1、2
C.丙三醇
D.二甘醇
E.聚乙二醇
16.下列关于提高浸出效率的措施中,哪一条是错误的
A.适当提高温度
B.加大浓度差
C.选择适宜的溶媒
D.选择浸出达平衡的时间
E.将药材粉碎,越细越好
17.制备脂质体的常用材料是
A.胆固醇--磷脂
B.磷脂--明胶
C.PEG--明胶
D.PEG一胆固醇
E.明胶一甘油
18.口服制剂设计一般不要求
A.药物在胃肠道内吸收良好
B.避免药物对胃肠道的刺激作用
C.药物吸收迅速,能用于急救
D.制剂易于吞咽
E.制剂应具有良好的外部特征
19.下列哪种因素与增溶剂的增溶效果无关
A.药物的分子量
B.药物的pKa
C.增溶剂的种类
D.增溶剂的用量
E.药物,增溶剂、溶剂的混合顺序
20.制备复方碘口服溶液剂时加入碘化钾的作用是
A.增溶
B.补钾
C.助溶
D.增加离子强度
E.防止碘挥发
21.静脉注射液中可加入的成分为.
A.等渗调节剂
B.pH调节剂
C.抗氧剂
D.抑菌剂
E.乳化剂
22.生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为,.
A.吸附热原
B.增加主药稳定性
C.脱色
D.吸附杂质
E.提高澄明度
23.粉末直接压片可采用的稀释剂
A.微晶纤维素
B.可压性淀粉
C.喷雾干燥法制得的乳糖
D.羧甲基淀粉钠
E.糊精
24.羟丙基甲基纤维素可用作
A.粘合剂
B.崩解剂
C.薄膜包衣材料
D.缓控释片剂辅料
E.润滑剂
25.在药剂中,PEG类可用作
A.肠溶衣材料
B.栓剂基质
C.软膏基质
D.薄膜衣材料
E.滴丸剂基质
B型题
26.表面活性剂的亲水亲油平衡值
27.离子型表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度
28.表面活性剂的临界胶束浓度
29.表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度
30.大多数阳离子型表面活性剂可作
A.Krafft点
B.昙点
C.HLB值
D.CMC
E.杀菌与消毒剂
31.干热空气灭菌法最合适
32.流通蒸汽灭菌法最合适
33.热压灭菌法最合适
34.过滤灭菌法最合适
35.干热空气灭菌法和气体灭菌法均可
A.林格液
B.液状石蜡与磺胺粉
C.抗坏血酸注射液
D.胰岛素注射剂
E.磺胺粉
二. 填空题(0.5*20)
1.实验制备混悬剂常将药物先与液体(1:0.5)研磨成糊状,此方法称为加液研磨。
2.高分子溶液的制备一般经过有限溶胀、无限溶胀两个过程。
3.对于一些难溶性药物固体制剂来说,制剂中药物的溶出是药物的吸收限速过程。
4.溶出度检查用于普通固体制剂,而释放度检查用于缓控释固体制剂。
5.制备倍散时,药物与稀释剂混合时,为了保证混合均匀,通常应用等量递增法。
6.根据沉降速度测定的粒径称有效径。
7.过滤注射液常用的滤器有垂熔玻璃漏斗、砂滤棒、微孔膜滤器。
8.药品生产质量管理规范简称 GMP ,非处方药简称为 OTC 。
9.检查热原的方法有两种,分别是家兔法和内毒素法。
10.一个国家记载药品规格、标准的法典称为药典。
11.表面活性剂HLB值越高,其亲水性越强,反之亲油性越强。
12.热原是细菌代谢产物,其中以革兰氏阴性杆菌产生的热原制热能力最强。
三. 判断题(10分)
1.药物的粒子越大其比表面积就越大。
( × )
2.栓剂经直肠吸收,全部的药物都可避免肝脏首过作用。
(×)
3.表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起增溶作用。
(×)
4.角质层是药物透皮吸收的主要屏障。
( √ )
5.介电常数和离子强度都可能影响液体药物制剂的稳定性。
(√ )
6.对眼部有外伤的病人,不可以使用加有抑菌剂的滴眼液。
(√ )
7.普通压制片的崩解时限是60分钟。
(× )
8.制剂设计的基本原则中最重要的是稳定性。
( × )
9.湿度在临界相对湿度CRH以上,药物的吸湿度急剧增加。
(× )
10.纳米粒给药后容易被单核吞噬细胞系统吞噬。
(√ )
四. 处方分析及工艺设计(4+4+7=15分)
1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)
[处方] 肾上腺素 1g 主药
依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂
1mol/L盐酸适量 pH调节剂
氯化钠 8g 等渗调节剂
焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂
注射用水加至1000ml 溶剂
2.布洛芬片剂:(每片)
[处方] 布洛芬 0.2g
乳糖 0.1g
PVP Q.S
乙醇(70%) Q.S
低取代羟丙甲纤维素 0.02g
硬脂酸镁 0.004g
3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计
一种制备方法。
处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相
②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,。