药房新入职员工岗前培训试题(试卷B)
(总分100分)
一、判断题(20)
1、发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。
(√)
2、药品零售企业中审方人员应具备药士以上职称。
(×)
3、业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。
(√)
4、药品可以采用附赠药品的销售方式。
(×)
5、验收整件药品时,应有检验报告书。
(√)
6、《药品经营许可证》有效期为3年。
(×)
7、拆零药品只要记录齐全,就不用保留原包装的标签。
(×)
8、处方按规定应保存3年。
(×)
9、药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
(√)
10、企业应组织人员进行继续教育。
(√)
二、单项选择题(30)
1、新的药品批准文号格式规定,化学药品使用字母是( C )
A、 S
B、 J
C、 H
D、 T
2、从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的单位,其直接负责的主管人员和其它直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限是( B )
A、三年内
B、五年内
C、十年内
D、十五年内
3、下列关于处方调配不正确的是( C )
A、销售药品必须准确无误
B、调配处方必须经过核对
C、对超剂量的处方由执业药师更正后方可调配
D、对有配伍禁忌的处方应拒绝调配
4、已被撤销批准文号的药品( C )
A、按假药论处
B、按劣药论处
C、不得继续生产
D、已经生产的可以继续使用
5、药品经营企业直接接触药品的人员多长时间体检1次( B )
A、至少半年
B、至少1年
C、至少1年半
D、至少2年
6、生产、销售假药的除依法没收违法所得外,应并处违法生产、销售药品货值金额( A )
A、1倍以上3倍以下罚款
B、2倍以上5倍以下罚款
C、3万元以上5万元以下罚款
D、酌情罚款
7、关于药品零售企业从事药品批发业务,下列说法正确的是( A )
A、未经药品监督管理部门批准不得从事药品批发业务
B、严禁从事药品批发业务
C、不作限制
D、从事医疗器械的销售
8、《药品经营质量管理规范》适用于中华人民共和国境内经营药品的( C )
A、专营企业
B、兼营企业
C、专营和兼营企业
D、零售和批发企业
9、不合格药品应存放在( C )
A、黄色色标的区域
B、退货区
C、不合格区并有明显标志
D、待验药品区
10、零售企业首营品种的《首次经营药品审批表》的审核批准是( D )
A、质量管理机构或专职质量管理员
B、业务经理
C、质量管理机构或专职质量管理员和企业主管领导
D、企业主管领导
11、药品经营企业对已过期的药品( D )
A、重新包装、更换生产批号
B、应取样化验,合格后才能销售
C、退货或换货
D、一律不得销售
12、药品经营企业对验收不合格的药品,其确认应是( A )
A、质量管理员
B、质量验收员
C、药品养护员
D、仓库保管员
13、零售企业库房中待验区应悬挂( B )
A、红色标识
B、黄色标识
C、绿色标识
D、规定标识
14、发《进口药品通关单》的部门是( B )
A、海关
B、进口药品企业口岸所在地药品监督管理部门
C、药品检验机构
D、口岸所在地药品检验机构
15、药品与散热器之间应有相应的间隔是( C )
A、10㎝
B、20㎝
C、30㎝
D、40㎝
三、多项选择题(20)
1、药品的不良反应包括( ABC )
A、副作用;
B、毒性反应;
C、过敏反应;
D、用药不当引起的反应;
2、药品广告内容必须( ABC )
A、真实、合法
B、以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C、不得含有虚假的内容
D、可以含有表示功效的断言或者保证
3、提供虚假证明取得《药品经营许可证》的( ABC )
A、吊销其《药品经营许可证》
B、5年内不受理其申请
C、处1万元以上5万元以下罚款
D、责令限期改正
4、药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》,未在限期内改正的(ABCD )
A、给予警告
B、处5千元以上2万元以下罚款
C、责令停业整顿
D、情节严重的,吊销《药品经营许可证》
5、应调离直接接触药品岗位的疾病有( ABC )
A、肝炎
B、肠道传染病
C、皮肤病
D、药物过敏
6、购进药品质量检查验收内容包括:药品的外观质量、批准文号、验收记录和(ABCD)
A、包装标识
B、生产批号
C、整件产品中应有产品合格证
D、供货单位两证
7、药品经营企业经营管理规定储存药品应做到( ACD )
A、药品与非药品分开
B、剂型不同分开
C、饮片与中成药分开
D、内服药与外用药分开
8、药师在销售药品是提供的服务包括(ABCD)
A、文明服务
B、准确调配药品
C、提供药品信息
D、用药指导
9、在体检中需要增加色盲检查的岗位有:(ABC)
A、质量管理人员
B、验收员
C、养护员
D、计量员
10、中药饮片包装上必须标明的项目有(ABD)
A、品名
B、生产企业
C、批准文号
D、生产日期
四、简答题(30)
1、什么是药品不良反应?
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
包括:1、对人体有害的副作用。
如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。
2、毒性反应。
如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。
3、过敏反应。
4、三致作用。
致畸形、致突变、致癌等。
5、后遗效应。
6、继发性反应。
2、处方药的定义?
处方药是必需凭执业医师或职业助理医师的处才可以购买。
3、什么是假药?
假药:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处: 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
3.变质的。
4.被污染的。
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。
6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。