二.环境分组
• 按气候环境分组，我们的仪器为Ⅱ组：在一般的环境中使 用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
• 按机械环境分组，我们的仪器为Ⅱ组：在使用中允许受到 一般的振动与冲击的设备，一般指移动方便的设备；
环境试验条件分组
我们 的仪 器的 温度 范围 恰好 与试 验分 组吻 合。
三.试验顺序及试验程序
设备的安装要求: 将设备紧固在碰撞台上，设备的试验方向应符合产品标准的规定； 装有不允许振动的指示表头和玻璃器皿等设备，在碰撞试验时可卸 下。
试验条件： 加速度（m/s2）：50 脉冲持续时间（ms）：11±2 碰撞次数（次）：1000±10 脉冲重复频率（Hz）：1.0～1.7 脉冲波形：半个正弦波 工作状态：非工作状态（垂直） 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源（DC 3V）
试验步骤： a．目测仪器完好无松动，可以正常开关机 b．将仪器置于振动试验模拟实验设备上，按试验要求设置好相应 的参数进行测试 c．模拟结束后目测仪器完好无松动，可以正常开关机
10.运输试验
试验条件： 设备按正常出厂包装条件下，设备应按标志“向上”的位置捆绑。 行车路面：按JTG B01-2003标准规定的三级公路 行车距离：200Km 行车速度：30Km/h~40Km/h 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源（DC 3V）
• 2）对设备（被测仪器）的要求
设备的附件与设备一同进行试验，除非附件有产品标准要求 设备应在不包装、准备使用状态和正常工作位置下投入试验箱（室） 在试验箱的工作空间不足以做整机试验时，若设备允许，可按分机形 式与整机接成一个系统分别进行试验。试验方法应在产品标准中规定 。（可适用于进行额定工作低温、高温、湿热试验的设备） 在试验箱的工作空间受到限制时，允许将设备分成几个部分进行试验 ，其试验方法应在产品标准中规定。（可适用于进行低温、高温、湿 热贮存试验的设备）
试验条件： 频率循环范围/Hz：5~35~5 振幅值/mm：0.35 扫描循环次数/次：15 扫描速率：≤1倍频程/分 工作状态：非工作状态（垂直） 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源（DC 3V）
正弦扫频试验 在规定的频率范围内，按规定的量值以一定的扫描速率由 低频到高频，再由高频到低频作为一次扫频，直到达到规定的总 次数为止。
试验步骤： a．目测仪器完好无松动，可以正常开关机 b．将仪器置于振动测试模拟实验设备上，按试验要求设置好相应的 参数进行测试 c．振动结束后目测仪器完好无松动，可以正常开关机
9.碰撞试验
试验设备要求: 碰撞脉冲用安装于检测点上加速度传感器测量，检测点应尽可能接 近距离碰撞台台面中心最近的受试仪器的固定点，加速度传感器要与该 固定点刚性连接； 在检测点上，垂直于碰撞方向的正负加速度值，应在任何时刻都不 得超过标称脉冲加速度值得30%。
6.额定工作湿热试验
试验条件 恒温箱：环境温度：40℃±2℃ 相对湿度： 80%±3% 试验整个过程中仪器处于通电状态 且试验箱壁上和顶上的凝水不得滴落到试验仪器及附件上 试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件）， 设备之间应有适当的距离，不允许重叠，等待仪器及所有 设备达到温度稳定，持续时间不得少于4小时； c.最后进行测试及记录数据
7.湿热贮存试验
试验条件 恒温箱：环境温度：55℃±2℃ 相对湿度： 93%±3% 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源，且试验箱壁 上和顶上的凝水不得滴落到试验仪器及附件上 试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），设备 之间应有适当的距离，不允许重叠，等待仪器及所有设备达到温 度稳定，保持48小时； c.再将恒温箱的温度调至基准试验条件温度、湿度，等待恒温箱 和所有设备达到温度稳定，等待时间为1小时； d.最后在恒温箱中进行测试及记录数据
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六. 特殊情况
① 如制造商规定的试验分组的试验条件与规定的不完全一致，应该按制 造商规定的执行。 ② 个别影响量不能按本标准规定的基准试验条件试验时，应按制造商的 规定条件进行试验。 ③ 当进行整机试验不可行时，允许将设备分成几个部分进行试验，制造 商应规定对哪些关键部件或部分进行试验。 ④ 若设备（诸如：大型设备或对使用环境有特定要求的设备）不适宜进 行某些环境试验项目时（例如：额定工作低温试验、额定工作高温试 验、额定工作湿热试验等），应由制造商提供具体试验要求，并在产 品标准中加以说明。 ⑤ 当设备使用其他国家或行业标准，且这些标准中也规定了环境试验要 求，则应按其规定进行环境试验。
5.高温贮存试验
试验条件 恒温箱：环境温度：55℃±2℃ 相对湿度： 50%左右 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源
试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），等待仪器 及所有设备达到温度稳定，保持4小时； c.再将恒温箱的温度调至基准试验条件温度，等待恒温箱和所有设备达 到温度稳定，等待时间为1小时； d.最后在恒温箱中进行测试及记录数据
4.额定工作高温试验
试验条件 恒温箱：环境温度：40℃±2℃ 相对湿度： 50%左右 试验整个过程中仪器处于通电状态
试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），等 待仪器及所有设备达到温度稳定，持续时间不得少于1小时； c.再在恒温箱中法进行测试记录数据 d.接着将所有设备留在恒温箱中（温度保持试验条件温度）， 放置不少于4小时； e.放置4小时后，在恒温箱中进行测试记录数据
3.低温贮存试验
试验条件 恒温箱：环境温度：-20℃±3℃ 相对湿度：不超过50% 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源
试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），等待仪器及 所有设备达到温度稳定，保持4小时； c.再将恒温箱的温度调至基准实验条件温度，等待恒温箱和所有设备达 到温度稳定，等待时间为1小时； d.最后在恒温箱中进行测试及记录数据
五、试验条件、试验方法及注意事项
1.基准试验
基准试验条件 环境温度：25℃±2℃ 相对湿度：30 % ~ 75% 试验整个过程中仪器处于通电状态
试验步骤： a.在基准试验条件中，将血糖仪稳定放置30分钟以上，并在基准试 验环境中进行试验。 b.进行测试及记录数据
2.额定工作低温试验
试验条件 恒温箱：环境温度：5℃±2℃ 相对湿度：不超过50% 试验整个过程中仪器处于通电状态 试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），等 待仪器及所有设备达到温度稳定，持续时间不得少于1小时； c.最后进行测试及记录数据
8.振动试验
振动试验是评定元器件、零部件及整机在预期的运输及使用境 中的抵抗能力
振动台 功率放大器 风机
电荷放大器 振动控制仪 打印机
图 1 典型振动试验系统组成原理
设备（被测仪器）的安装要求
a) 设备的试验方向应符合产品标准的规定 b) 如果产品标准规定进行两个轴向以上的试验而振动设备不能满足时， 对允许改变正常位置的设备可借助于改变位置的方法，实现两个轴向以 上的振动试验； c) 装有不允许振动的指示表头和玻璃器皿等设备，在振动试验时可卸下 ； d) 固定受试设备时，设备一般应按正常工作位置紧固在振动台上，受试 设备的重心应位于振动台面的中心区域； e) 应避免紧固受试设备的装置件（螺栓、压板、压条等）在振动试验中 产生共振。
运输试验
四.试验要求
• 1）对试验箱的要求
装有温湿度传感器，用于监控试验条件； 温度恒定均匀，温差不超过±3℃； 试验箱的容积应不小于设备体积的3倍； 试验箱内的绝对湿度为每立方米空气中不应该超过20g的水蒸 气（相当于35 ℃时50%的相对湿度），当试验温度低于35 ℃时， 相对湿度不应超过50 %。（适用于进行额定工作高温试验的试 验箱） 试验箱内的冷凝水要不断排出，排出冷凝水在纯化处理前，不 得再作为湿源的水使用； 直接用来产生湿度的水的电阻率不小于500Ω·m 试验设备的特性及电气负载不应该明显影响恒温箱内条件 试验箱壁上和顶上的凝水不得低落到试验样品上 试验箱应设有观察窗及照明装置
对于同一台设备依次进行多项试验时，一般 按下列顺序进行试验，如试验顺序有影响， 由产品标准规定。如果其中某个试验发现仪 器有问题，需从第一个试验开始做。 每个试验通常包括下列程序
额定工作低温试验 低温贮存试验
额定工作高温试验
高温贮存试验 额定工作湿热试验 湿热贮存试验 振动试验 碰撞试验
预处理 （必要时） 最后检测 恢复（必 要时） 运行试验 （必要时） 初始检测 （必要时） 试验 中间检测 （必要时）
试验步骤： a．目测仪器完好无松动，可以正常开关机 b．将仪器置于运输试验模拟实验设备上，按试验要求设置好相应 的参数进行测试 c．模拟结束后目测仪器完好无松动，可以正常开关机
11.对电源的适应能力
实验总结：
机械环境试验：
运输试验：
11.注意事项：
在每个试验前确保所有仪器及附件都能正常工作； 每做完一个试验要求及时对数据进行分析、查找原因； 对出现的异常现象进行保存或及时给相关工程师进行分析； 及时观测记录试验工作环境的温湿度； 仪器放入试验箱，然后以平均速率为0.3~1℃
测试部培训资料
测试部门 2014年9月
主要内容
• • • • • • 目的及适用范围 环境分组及环境试验条件分组 试验顺序及试验程序 试验要求 试验条件、试验方法及注意事项 对电源的适应能力和特殊情况
一、目的及适用范围
• 《GB/T14710-2009—医用电气设备环境要求及试验方法》规定了医用 电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力 、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验 方法及引用该标准是应规定的细则。 •GB表示国际标准，T表示推荐 • 该标准的目的是评价设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应 性。