质量管理体系基本概念
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ISO-国际标准化组织
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ISOInternational Organization for Standardization
成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 110多个成员国组成,包括欧共体和欧盟的
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推行国际标准的益处
被全世界广泛接受 此系统是预防错误的发生,而不是等错误
发生后再去发现. 依赖于系统而不是个人 增强顾客的信心 显示对管理承诺及树立良好的形象 使运作标准化及保持水准
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标准的编号及格式
ISO+标准号+(杠+分标准号)+冒号+发布年号
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ISO9000族标准的组成 (第二版94)
1994年,ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后,标准名称部份发生改变
Eg:ISO8402:1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变
提出ISO9000族概念:
“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际 标准”
员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制
定的所有国际标准
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ISO9000族标准的组成
(第一版87)
TC176发布的第一个国际标准:
ISO8402:1986《质量—术语》
1987年3月,又发布5个标准,称之为 ISO9000系列标准
三方审核的作用,异同内容;
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培训目标—内审
6.了解如何编制内部体系审核计划表、行程 表、检查表、内审报告及相关基本作业;
7.掌握运用管理体系进行内部审核的方法和 技巧;
8.了解内审员应具备的基本条件,为将来在 此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方 面的准备提供条件;
9.了解体系认证的具体含义,掌握一定的体 系及产品认证相关知识。
MIL-Q-9858 1959年(美军用标准)
AQAP
1969年(北约联合质量保证协会)
ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
BS5750
1979年 (英国标准协会)
ISO9000 1987年 (国际标准第一版)
ISO9000 1994年 (国际标准第二版)
备注:()中的内容可有可无,依具体而定 Eg:ISO9001:2008 或 ISO9004-1:1994
强调重点: ISO/TS16949标准于2002年正式发布; GB/T的含义:中华人民共和国国家标准,推荐使用
正确使用格式: GB/T19001-2008 idt (等同采用)ISO9001:2008 Equ::等效采用
标准的分类: 核心标准——标准——技术报告——小册子
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2008版ISO9000族标准的组成
(第四版2008)
四个核心标准 ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系——要求 ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011:2002质量和或(环境)管理体系审核指南
所有成员国,美国、日本、中国、新加坡等
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国际标准制定的过程
组织
文件
ISO(国际标准化组织) IS(国际标准)
FDIS(最终~)
DIS(国际标准草案)
TC
CD(委员会草案
SC
WG(工作组)
WD(工作草案)
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ISO-国际标准化组织
TC—技术委员会 TC176:质量管理和质量保证技术委
ISO9000 2000年 (国际标准第三版)
ISO9000 2008年 (国际标准第四版)
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企业推行国际标准认证的意义
1.强化体系管理,提高企业效益;增强 客户信心,扩大市场份额
2.获得国际贸易“通行证”,消除国际 贸易壁垒
3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
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2000版ISO9000族标准的组成
(第三版2000)
四个核心标准 ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系——要求 ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011:2002质量和或(环境)管理体系审核指南
标准的分类: 核心标准——标准——技术报告——小册子
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强化的方法
ISO9000:2005取代:ISO9000:2000 ISO9001:2008取代:ISO9001:2000 ISO9004:2000取代:ISO 9004-1:1994
2020/3/2611来自 ISO9000系列标准的产生
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ISO9000族标准的组成
(第一版87)
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量
保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
说明:等同采用和等效采用的区别(等同采用就是什么都不改动,完 全照搬翻译过来;等效采用会根据本国或本地区的需要做出一定的 修改然后再采用)。
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国际标准体系推行流程
➢ 组织策划: 计划,职责与权限的明确
➢ 管理体系诊断: 建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动,全员参与
➢ 体系设计: 确定方针和目标
培训目标—ISO9000标准
1.对企业体系管理现状有了更强更具体的了 解和认识;
2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解; 3.对ISO9001:2008标准的内容真正去理解,
并为将来的应用作准备; 4.掌握质量管理体系的八项原则,十二项原
理及在管理体系中的应用; 5.掌握管理休系审核的第一方、第二方、第
确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照