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药品召回制度

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一、在下列情况下施行药品召回:
1、响应国家食品药品监督管理局召回药品的指示:有国家法定部门报道药品发生过严重的不良反应,可能有致畸、致癌、致突变作用,甚至危及病人生命的药品,继续使用对病人将造成严重不良后果,被国家药品监督管理部门宣布停止使用而要求召回的药品。

2、响应药品供应商召回药品的指示:凡存在药品质量缺陷,并在药品质量公报上公布,国家药品监督管理部门、药品生产厂商要求召回的药品。

3、近效期、原包装破损、有质量问题的药品:因运输、保管或其他原因,药品包装破损、裂片、胶囊破裂或其它被证明药品可能已经变质或失效而需要召回的药品。

4三、
附件1附件2附件1附件2 日期:
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