中国医药集团重庆医药设计院技术标准CPIDI/TS006-2011 -----------------------------------------------------------------------------医药工程设计用户需求说明（URS）编写提纲基础资料收集提纲2011-08-01发布2011-08-01实施----------------------------------------------------------------------------------------- 中国医药集团重庆医药设计院前言《用户需求说明（URS）编写提纲》和《基础资料收集提纲》是根据中国医药集团重庆医药设计院年度科技开发和技术规定编制计划的要求编制完成。
《用户需求说明（URS）编写提纲》是项目经理在与用户沟通过程中，引导用户形成对设计提出完善、合理的《用户需求（URS）说明》的一个指导性文件，根据项目的实际情况，内容可增加或删减。
《基础资料收集提纲》是为了规范设计基础资料的收集内容，减少资料收集的漏项，防止设计输入出现偏差而编制的一个工作指南，使用时，可根据项目的实际情况，进行删减。
《用户需求说明（URS）编写提纲》和《基础资料收集提纲》是以施工图为基础编写的，高阶段设计时，可进行删减。
本提纲由中国医药集团重庆医药设计院专家委员会负责解释。
本提纲归口中国医药集团重庆医药设计院技术质量部负责管理。
本提纲在执行的过程中，需要修改和补充之处，请交技术质量部。
主编单位：中国医药集团重庆医药设计院专家委员会主要起草人：吴霞卢浩荣谭建国余健何华平陈泽嘉张勇伍莉萍何小华蒋彬张鹏李志良方国平谢友强、程宁、黄欢等同志参加了本规定的修改和审查。
目录用户需求说明（URS）编写提纲 (1)基础资料收集提纲 (22)用户需求说明（URS）编写提纲编号：页数：项目名称：子项名称：用户需求说明User Requirement Specification目录1.综述2.工艺专业用户需求说明3建筑专业用户需求说明4结构专业用户需求说明5.电气专业用户需求说明6.暖通专业用户需求说明7.给排水专业用户需求说明8热力专业用户需求说明9自控专业用户需求说明10.工程经济及估算11.附件12变更记录1、综述1.1背景介绍建设方情况介绍，项目建设的背景和必要性介绍1.2项目介绍(含未来发展需求)拟建项目情况，未来发展规划介绍，分期实施原则，对设计的总体要求、原则1.3工作范围1.4要求遵循和参考的标准规范1.5原有生产存在的问题1.6现有厂区配套的公用工程（适用于改扩建项目）1.7安全要求1.7.1所有的设计工作应遵循本文件中提到或未提到但应遵循的相应规范；1.7.2设计成品应能通过公司和相关部门的安全审查；1.8文件要求1.8.1所有文件需用中文书写（有要求时提供中英文版本）1.8.2所有的图纸、文件等提供纸质文档（有要求时提供pdf电子文档）；1.9项目计划进度要求本项目建设期为XX个月。
从XX年X月开始实施，至XX年X月前全部完成。
XX年在新厂房投入使用后，完成老设备搬迁、验证工作。
具体内容详见项目规划时间表。
2、工艺专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）2.1.概述（1）生产能力、规模、产品的属性（2）生产线、生产车间设置要求（3）工艺系统、工艺辅助生产系统设置要求（4）成品包装方式、半成品包装方式、运输方式（5）原辅材料及包装材料规格、要求及原料进车间方式（6）待检期，库存周期及库存方式2.2 XXXX（工艺步骤名称）（1）所在房间，设计参数（2）工艺目的描述（3）上游工艺步骤，传入物料、器具及其包装方式和运输方式（4）工艺步骤流程图（5）工艺步骤过程说明（6）工艺参数、关键工艺参数及其生产控制值（7）生产批量、生产周期及运行班次、中间控制参数（8）工艺设计说明（9）主要设备（名称、能力、数量、安装要求）（10）工艺步骤系统性质直接影响系统□间接影响系统□无影响系统□附注：用户应对定义运行功能以实现该工艺步骤的系统进行系统影响评估，即评价系统的运行、控制、警报、故障等条件对产品质量的影响。
在系统影响评估的基础上确定工艺步骤系统性质。
不同性质的的系统定义如下：直接影响系统系被认为对产品质量有直接影响的工程系统。
间接影响系统系不被认为对产品质量有直接影响，但与直接影响系统有联系的系统。
无影响系统系不被认为对产品质量有影响的系统。
（11）组件及组件性质关键组件□非关键组件□附注：组件即定义运行功能以实现该工艺步骤的系统的基本工程组件，如管道、仪表、设备、设施、计算机硬件、计算机软件等。
关键组件即系统中操作、接触、数据、控制、报警或故障对产品质量直接产生影响的组件。
非关键组件即系统中操作、接触、数据、控制、报警或故障对产品质量间接产生影响或无影响的组件。
（12）公用系统需用量及接口（13）空间（面积，房间净高）（14）环境洁净级别：A□B□C□D□CNC□NC□生物安全级别：BL1□BL2□BL3□BL4□基于性质的职业安全接触控制限度PB-ECL：1□2□3□4□5□防爆□防腐□防静电□防潮□防渗□防水□噪声□电气危险等级特殊温度特殊湿度对粉尘的要求，包括粉尘的浓度、粉尘的性质、处理后应达到的标准。
其它要求（15）设备及管路清洁、灭菌转移方式（16）房间清洁、消毒方式（17）取样（18）检测仪表与控制（19）操作人数及着装要求，衣服的洗涤方式（20）下游工艺步骤、传出物料及器具注：所列表格均为编写示例。
3、建筑专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）3.1墙体：（1）当地常用实体墙体材料：A、加气混凝土砌块B、空心砖砌块C、混凝土砌块D、其他： B （2）当地常用轻质隔墙材料：（3）当地常用墙体保温形式。
3.2地面材料：（1）洁净区地面：A、环氧自流平B、PVC卷材C、其他：（2）库房地面：A、耐磨混凝土地面B、水磨石地面C、其他： A（3）耐酸碱地面：A、耐酸砖B、环氧类C、水玻璃类D、其他：（4）办公管理区地面：A、地砖地面B、木地板C、水磨石地面D、其他：3.3门窗：（1）外墙门窗：A、塑钢门窗B、铝合金门窗C、其他： A（2）内墙门窗：A、塑钢门窗B、钢门窗C、其他： A3.4屋面排水：（1）屋面排水立管方式：A、内排水明装B、内排水暗装C、外排水（2）当地常用防水材料：A、高分子卷材B、涂膜C、其他：（3）当地常用找坡材料：A、泡沫混凝土B、水泥炉渣C、其他：3.5电梯：（1）电梯厂家A、奥迪斯B、三菱C、其他：（2）电梯吨位（3）轿箱尺寸A、标准B、放大C、其他：4.1结构选型采用：A、钢筋砼结构B、钢结构C、轻钢结构D、其它： B4.2建筑物长或宽超过规范规定的尺寸时，处理方案采用：A、设置双柱留变形缝B、后浇带C、加强带D、其它：4.3室外大雨棚采用：A、钢筋砼结构B、钢结构4.4各功能房间楼屋面使用荷载采用（kN/m2）：BA、按我国现行建筑结构荷载规范规定选用B、按A条和我院（行业）规定选用C、业主提供5.1备用电源采用：A、双重市电电源B、柴油发电机组C、EPS电源5.2采用的主要电气设备及元器件档次：A、国际品牌B、国产品牌C、其它：5.3 10KV高压开关柜：A、KYN型金属铠装中置移开式B、HXGN型环网柜C、SF6充气柜；D、其它：内装断路器：CV1、VS1、DTZ、VEP、3AE型等系列。
5.4变压器：A、干式B、油浸式C、其它：5.5低压开关柜：A、固定分隔式B、抽屉式C、固定式内装智能型万能式断路器：CW、RMW、E、MT等系列；内装塑壳断路器：CM、RMM、Tmax、NS等系列。
5.6电力仪表：A、智能表B、机械式C、其它： A5.7照度：A、按《建筑照明设计标准》B、高于标准 A5.8主要光源：A、细管径三基色直管荧光灯B、LED光源C、其它：5.9主要灯具安装方式：A、吸顶式B、嵌入式C、其它： A6.1冬季供热方式要求BA、采暖B、空调C、无要求6.2舒适空调范围A、外包B、走道C、其他 A6.3对制冷机和空调器的品牌要求；A、国产B、合资C、进口D、其它：6.4空调制冷机组选择：A、水冷式冷水机组B、风冷热泵型冷水机组C、室外一体化冷水机D、整体式柜机E、其他6.5舒适空调系统形式：A、风机盘管+新风B、风系统C、VRV系统+新风D、分体式E、其他6.6 A级区形式要求A、层流罩式—风机+静压箱+高效过滤器B、整体式—FFUC、其他6.7对空调风管和冷冻水管保温材料的要求；A、橡塑B、离心玻璃棉C、其他6.8对空调加湿用蒸汽品质的要求；A、纯蒸汽B、普通级C、其他7.1供水方案的选择：A、叠压供水B、水池-变频泵C、水池-泵-水箱D、其它：7.2循环水系统的设置：A、各单体分别设置B、厂区集中设置C、其它：7.3排水方案的选择：A、清污分流B、仅设置污水系统C、清污分流，污水系统设置高低浓度管网D、其它：7.4局部热水供应系统热源的选择：A、气源热泵B、太阳能+电铺热C、蒸汽D、其它：7.5冷却塔、水泵等设备的选择：A、合资B、国产C、进口D、其它：7.6室内给水管材：A、塑料管B、复合管C、不锈钢管D、其它：7.7室外给水管材：A、复合管B、塑料管C、球墨铸铁管D、其它：7.8室内生活排水管材：A、塑料管B、柔性接口机制排水铸铁管C、其它：7.9室外排水管材：A、HDPE排水管B、UPVC排水管C、夹砂玻璃钢管D、其它：7.10阀门的选择：A、国产B、合资C、进口D、其它：8、热力专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）8.1锅炉房预留要求。
辅助间的设置要求。
锅炉房的自动化要求8.2凝结水回收：A、要回收；B、不回收；C、其它用途。
8.3供热介质计量要求；8.4车间热力站预留要求。
8.5厂区及车间热力管道或综合管道的敷设形式：A、直埋B、管沟C、架空。
8.6厂区热力管道或综合管道的预留要求。
8.7柴油发电机房的预留要求。
8.8空压站压缩空气的质量要求:温度、水分压力露点、过滤级别及其它要求；8.9空压站节能、计量及预留要求。
9、弱电、自控专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）9.1弱电系统1、火灾自动报警系统(1).本工程为新建厂房（或原厂区无火灾自动报警系统），须设计火灾自动报警系统。
用户对消防控制室位置要求？A、门卫B、办公楼C、其它：(2).火灾自动报警系统设计是否为后期建设作预留？预留量？A、是B、否(3).有可燃或有毒气体的场所需提供这些介质的名称、密度、爆炸下限等参数。
2、通讯及网络系统（1）.新建网络、程控机房设置于何处？A、办公楼B、车间内C、其它：（2）.哪些房间需要安装网络及电话插座？3、电视监控系统（1）.监控机房设置于何处？A、办公楼B、车间内C、其它：（2）.哪些场所需要设置监控点？4、本工程还需设计哪些弱电系统A、门禁系统B、厂区周界监控系统C、LED系统D、会议系统E、其它：9.2、自控系统1、楼宇自控系统（BAS）（1）BAS系统的控制方式采用哪种形式？A、DDCB、PLCC、其它：（2）BAS控制室设置于何处？A、动力中心B、办公楼C、车间内D、其它：（3）冷水机组的控制方式？A、压差旁通控制B、全自动控制C、其它：（4）哪些房间需要检测和显示温湿度？（5）气锁、缓冲等房间压差信号是否进入BAS系统？A 、是B、否（6）配电室电气参数是否需要监控？A 、是B、否2、生产工艺过程控制（1）控制水平的确定A、国际先进水平B、国内领先水平C、国内一般水平D、其它： B （2）控制系统组成A、DCS系统B、PLC 系统C、FCS系统10、工程经济及估算（其中10.1-3适用于项目高阶段）10.1 开发区对土地的投资强度、产出强度、税收强度要求1.投资强度要求：每亩（）万元，若为分期建设，则本期工程每亩（）万元。