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医疗器械经营企业质量管理全套表格

首营企业审批表
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(复印件加盖红章)。

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证(复印件加盖红章)。

3、授权委托书原件。

首营品种审批表
医疗器械购进、验收、入库记录
年度
西安墨诺医疗科技发展有限公司采购入库单随货同行
单据编号:
日期:业务员:
财务:保管员:复核:送货人:
粉联:库房绿联:随货同行蓝联:业务
西安墨诺医疗科技发展有限公司采购出库单随货同行
单位编号:单据编号:单位名称:日期:业务员:
制单:财务:保管员:复核:提货人:白、黄联:财务粉联:库房绿联:随货同行蓝联:业务收货地址:
产品出库、复核、销售记录
商品投诉、质量查询报告单
医疗器械商品养护记录
温湿度记录表
(年月)
库区:适宜湿度范围:0~30℃适宜相对湿度范围45~75%
售后服务登记表
编号:
用户对商品、服务质量的评价意见表
编号:
质量问题跟踪表
产品质量投诉处理记录
不合格品处理记录表
不良事件报告记录
医疗器械销售产品召回记录
2014培训考核记录表
不良事件报告记录
设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录
销后退回产品记录。

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