中药药剂学
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教学安排
• 总学时:36学时(授课34学时、考查2学时)； • 成绩考核:百分制；
总成绩=平时×30%+期末×70%； 平时包括：出勤、提问、笔记等； 考查方式：闭卷考试。
教学要求
• 1.按时出勤，不迟到不早退； • 2.不会就学，不懂就问，无知才可悲！ • 3.至少抽查三次出勤，缺席3次，成绩零分！ • 4.成绩考核方式是：出勤＋笔记＋考试＋提
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天 然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品 （剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形 式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制 剂。
（二）根据药物本身的性质特点
有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应 用，一般来说，有效成分溶解性差或在溶液中不稳 定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂， 对胃肠道有刺激作用，首过效应明显的药物不宜采 用口服剂型。
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型 选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评价
药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究 和生产上起到重大作用。
中国的药典发展简况
我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐显庆四 年（公元659年）就编纂并颁布了《新修本草》，是世界上 最早的一部全国性药典。这也是我国作为文明古国的标志 之一。
《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规 范，收载宋代“太平惠民和剂局”的药方，于绍兴21年（ 公元1151年）出书，也具有药典的性质。
（二）按制法分类（主要工序采用的办法）：浸出 制剂和灭菌制剂；
（三）按分散系统分类：真溶液、胶体溶液、乳浊 液、混悬液、气体分散和固体分散；
（四）按给药途径和方法分类：胃肠给药和非胃肠 给药(注射、皮肤、黏膜和呼吸道）；
绪论
五、中药剂型选择的基本依据
（一）根据防病治病的需要
病有缓急，证有表里，须因病施治，对症下药， 因此，对剂型的要求也各不相同。
新中国建立以来，编审各版《中华人民共和国药典》 现有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000及2005 年版，我国现行药典是《中国药典》2005年版。
二、药事法规
1、中华人民共和国药品管理法 2、药品注册管理办法 3、药品生产质量管理规范（GMP） 4、药品非临床研究质量管理规范（GLP
一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶出 度法等进行评价。 （四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现规模化 生产，并可降低生产成本，同时考虑到剂型方便性 问题。
第二节 中药药剂学的发展简况
一、中国古代药剂学简况：
• 夏禹（前2140）已经能酿酒，同时发现了曲
（酵母
• 中药药剂学的概念及主要任务 • 中药药剂学发展简史 • 中药药剂学的主要内容与学科分支
【目的要求】
➢ 掌握中药药剂学的含义；药物剂型选择的基本原则 。
➢ 掌握中药药剂学常用术语（药品、剂型、制剂、中 成药、新药、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP等）。
➢ 掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。 ➢ 了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方
绪论
二、中药药剂学的基本任务
1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术 与经验。
2.吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技 术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。
3.完善中药药剂学基本理论。 4.研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量
。 5.积极寻找中药药剂的新辅绪论料。
三、中药药剂学常用术语
药酒）
• 商代伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》
• 马王堆汉墓 《五十二病方》
• 战国时期 《黄帝内经》，《汤液醪醴论》
• 东汉 《神农本草经》：现存最早的本草专著
张仲景的《伤寒杂病论》和《金匮要略》
• 晋代 葛洪《肘后备急方》
• 唐代，孙思邈《备急千金要方》和《千金翼方》；
• 宋、元时期，《太平惠民和剂局方》我国历史上由 官方颁发的第一部制剂规范。
问； • 5.勤学善思，活学活用！
教学内容
• 第十七章 片剂 • 第十八章 气雾剂与喷雾剂 • 第十九章 药物制剂新技术 • 第二十章 中药制剂稳定性 • 第二十一章 中药制剂生物有效性评价 • 第二十二章 中药制剂的配伍和不良反应 • 第二十三章 中药制剂研究的基本思路探讨
第一章 绪论
目录
法。
第一节 概述
一、中药药剂学的含义与简介
（一）含义
中药药剂学是以中医药理论为指导，运 用现代科学技术、研究中药药剂的配制理论 、生产技术、质量控制及合理应用等内容的 一门综合性应用技术学科。
绪论
第一节 概述
一、中药药剂学的含义与简介
（二）简介
中药药剂学包括中药制剂和中药调剂两 部分内容。具有工艺学性质（研究药物剂型 的生产工艺、质量标准、设备）又具有指导 临床用药性质（制备有效、安全、稳定的药 物 ）。
• 明、清时期，《本草纲目》。
第三节 中药药剂工作依据
一、药品标准 1、药典
• 药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准
的法典。 由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施
行，具有法律的约束力。
Байду номын сангаас
第三节 中药药剂工作依据
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质 量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制 备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及 用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的 依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、 医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和 服务方向。
5.新药:未曾在中国境内上市销售的药品。
6.中成药:以中药材为原料，在中医药理论指导
下，按规 定处方和标准制成一定剂型的药 品。（处方药和非处方药）。 7.中药前处理:药材在进行提取或用于直接入药前 所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、 烘干和粉碎等过程。
四、中药剂型的分类
（一）按剂型物态分类 ：固体、半固体、液体和 气体；