一、目的：规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。

二、范围：适用于本厂纯化水的制备。

三、责任：纯化水制备人员执行本规程，生技科管理人员负责检查、监督本规程的实施。

四、程序：1．准备工作：1.1 制备人员应在启动前检查纯化水系统是否整洁。

1.2 检查系统各部件是否连接可靠，零部件有无遗漏。

1.3 检查各阀门转动是否灵活。

1.4 检查各压力表读数是否准确、灵敏。

1.5 检查管路系统有无渗漏现象。

1.6 保证原水能及时供应。

2.运行2.1 开机打开总电源开关，等待触摸屏显示欢迎界面。

2.2 手动运行2.2.1预处理系统清洗2.2.1.1精砂过滤器清洗2.2.1.1.1 反洗操作2.2.1.1.1.1打开精砂过滤器的下进水阀和上排水阀。

2.2.1.1.1.2启动原水泵，原水泵指示灯亮，表示原水泵已工作，精砂过滤器开始反洗。

2.2.1.1.1.3反洗10-15分钟，把胶状物、杂质反洗出来。

2.2.1.1.2 正洗操作2.2.1.1.2.1关闭精砂过滤器的下进水阀和上排水阀。

2.2.1.1.2.2打开精砂过滤器的上进水阀和下排水阀。

2.2.1.1.2.3正洗5-10分钟，把胶状物、杂质反洗出来。

2.2.1.1.2 正常运行时24小时进行反洗和正洗一次。

2.2.1.2 活性炭过滤器清洗2.2.1.2.1反洗操作2.2.1.2.1.1打开活性炭过滤器的下进水阀和上排水阀。

2.2.1.2.1.2启动原水泵，开始反洗。

2.2.1.2.1.3反洗10-15分钟，把胶状物、杂质冲洗出来。

2.2.1.2.3 正洗操作2.2.1.2.3.1关闭活性炭过滤器的下进水阀和上排水阀。

2.2.1.2.3.2打开活性炭过滤器的上进水阀和下排水阀。

2.2.1.2.3.3正洗5-10分钟，把胶状物、杂质反洗出来。

2.2.1.2.4 正常运行时24小时进行反洗和正洗一次。

软化器？2.2.2二级反渗透自动运行2.2.2.1 将主运行开关转向自动。

系统依次启动原水泵、一级高压泵、二级高压泵，开始自动运行。

2.2.2.2调节一级高压泵出水闸阀、一级浓水闸阀、一级纯水闸阀，使一级压力表显示在1.0~1.3MPa之间。

一级浓水流量在5~10L/min，一级纯水流量在20~25L/min。

2.2.2.3调节二级高压泵出水闸阀、二级浓水闸阀，使二级压力表显示在0.9~1.1MPa之间。

二级浓水流量在3~10L/min，二级纯水流量在15~20L/min。

2.2.3 纯化水输送操作2.2.3.1关闭回水管上的回水流量调节卫生球阀。

2.2.3.2查看纯水箱水位，当水位在1/2左右时，启动纯水泵，同时开启紫外杀菌器内的紫外灯。

2.2.3.3 观察终端过滤器上的压力表，显示值应在2.25-0.3MPa左右。

如果显示值小于0.05MPa，应打开纯水泵泵体上的排气阀，进行排气，当管道内空气排尽后，压力表显示值上升到0.25-0.3MPa左右。

2.2.3.4当车间总回水卫生球阀流出的纯化水的时间达到15分钟，打开该回水管上的回水流量调节卫生球阀，关闭回水排放卫生球阀。

2.2.3.5系统进行正常输送纯化水状态，观察纯水箱水位。

水位达到高位时，系统自动停机。

2.2.3.6及时填写《纯化水制备记录》和《纯化水在线监测记录》。

3.停机操作3.1 将主运行开关转向停止，系统停止运行。

3.2停机时不可停止纯水泵的运行！3.3每次运行结束，做好场地清洁工作，放置好记录，清洁工具等。

一、目的：确定纯化水监（检）测的操作程序和方法，确保合格的纯化水投入生产。

二、范围：适用于本厂车间、质检科化验室对本厂生产过程所需纯化水的监（检）测。

三、责任：制备人员有责任按照本操作规程对生产过程中所需的纯化水进行在线监测，并填写《纯化水在线监测记录》；化验员有责任按照本操作规程对生产过程中所需的纯化水进行日常检测和全性能检测，填写《纯化水全性能检验记录》及《纯化水日常检测记录》，并对检验结果负责。

四、程序4.1在线、日常及全性能监（检）测4.2取样点和取样方式4.2.1在线监测数据从显示频上直接读取。

4.2.2日常检测时从总送水口取样进行。

4.2.3全性能检测分别从各使用点轮流进行取样检测。

4.3实验项目及方法4.3.1 性状无色、无味、无臭澄明液体。

4.3.2酸碱度A.试剂的配制甲基红指示液：取甲基红0.1g加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释成200ml，即得。

溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释成200ml，即得。

B.检测取本品10mL加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10mL，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显兰色。

4.3.3硝酸盐A.试剂的配制10%氯化钾溶液：称取氯化钾10.0g，加水使溶解成100ml，即得。

0.1%二苯胺硫酸溶液：称取二苯胺0.10g，加浓硫酸使成100ml，即得。

标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释成100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得。

无硝酸盐与亚硝酸盐的水：取无氨水或去离子水即得（检查：取本品按纯化水硝酸盐与亚硝酸盐检查方法检查，不得显色）。

B.检测取本品5mL置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4mL与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1mL，摇匀，缓缓滴加硫酸5mL，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100mL，摇匀，即得（每1mL相当于1μgNO3）]0.3mL，加无硝酸盐的水4.7mL，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000006%）。

4.3.4亚硝酸盐A.试剂的配制对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）：称取对氨基苯磺酰胺1.0g，加稀盐酸溶液使溶解成100ml。

盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）：称盐酸萘乙二胺0.1g，加水使溶解成100ml。

标准亚硝酸盐溶液：取亚硝酸钠0.75g（按干燥品计算）加水使溶解，稀释至100ml摇匀，精密量取1霉烂，加水稀释成50霉烂，摇匀，即得。

B.检测取本品10mL，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1mL与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1mL，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100mL，精密量取1mL，加水稀释成100mL，摇匀，再精密量取1mL，加水稀释成50mL，摇匀，即得（每1mL相当于1μgNO2）]0.2mL，加无亚硝酸盐的水9.8mL，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。

4.3.5氨A.试液的配制无氨水：取纯化水100ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏即得。

碱性碘化贡钾试液：取碘化钾10各，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用定量的水稀释变成200ml，静置，使沉淀，即得。

用时，倾取上层的澄明液应用。

氯化铵溶液：取氯化铵37.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml。

B.检测取本品50mL加碱性碘化汞钾试液2mL，放置15分钟，加显色，与氯化铵溶液2mL，加无氨蒸镏水48mL与碱性碘化汞钾试液2mL制成的对照液比较，不得更深（0.00003%）。

4.3.6电导率应符合规定（附录VIIIS），25℃时不大于5.1 µS/cm 。

4.3.7易氧化物A.试液的配制稀硫酸：取硫酸57ml，加水稀释至1000ml，即得。

0.02mol/L高猛酸钾滴定液：取高猛酸钾3.2g，加水1000ml，煮沸15分钟，密塞，静置2日以上，用垂熔玻璃滤器滤过，摇匀。

B.检测取本品100mL，加稀硫酸10mL，煮沸后，加高锰酸钾液[C（1/5KMnO4）=0.1mol/L] 0.10mL，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

4.3.8不挥发物：取本品100mL，置于称定重量的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，残渣不得超过1mg。

4.3.9重金属A.试液的配制醋酸盐缓冲液（PH3.5）：取醋酸铵25g，加水25ml，溶解后，加7mol/L 盐酸溶液38ml，用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节PH值至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。

硫代乙酰胺试液：取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存，临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液15ml，加5.0ml甘油20ml组成）5.0ml，加上述硫代乙酸酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。

B.检测取本品50mL，加水18.5mL, 蒸发至20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2 mL与水适量使成25mL，加硫代乙酰胺试液2mL。

摇匀，放置2分钟。

与标准铅溶液1.5mL加水18.5mL用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00003%）。

4.3.10微生物限度取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查，细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得过100个。

一、目的：建立纯化水贮罐及输送管道消毒、清洗规程，确保定期对纯化水贮罐及输送管道进行消毒、清洗操作，防止纯化水贮罐及输送管道微生物的滋生和污染，使纯化水水质达到质量标准要求。

二、范围：适用于本厂0.5T/h纯化水系统中贮罐及输送管道的消毒、清洗。

三、责任：纯化水制备人员，纯化水系统维修人员，纯化水系统管理人员，化验员对本规程实施负责。

四、程序4.1清洗、消毒周期4.1.1每三个月定期进行一次；4.1.2微生物监控超过警界限度时（≥50CFU/ml）；4.1.3纯化水系统停产后，在使用前。

4.2消毒液准备次氯酸钠A液5L，次氯酸钠B液5L。

4.3消毒4.3.1正常开机制水，使纯水箱中的水量达到200L左右，停机。

4.3.2打开人孔，倒入已准备好的次氯酸钠A液及B液，关闭人孔。

4.3.3开启纯水泵，使次氯酸钠消毒液在纯水箱及管道内循环40min，并通过喷淋球对贮罐内壁循环消毒。

4.3.4消毒循环时间结束后，半开车间各使用点阀门，排放约3min，对阀门处进行消毒。

4.3.5各使用点阀门消毒结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内消毒液。

4.3.6开机制水，制水量达到半箱时，开启纯水泵，进行循环冲洗30min。

4.3.7循环冲洗结束，全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内冲洗液。

如此反复进行3次。

4.3.8冲洗结束，化验员对总出水口及总回水口进行取样，检测酸碱度、电导率，检测结果为合格则判定此次消毒、清洗结束，制水系统可投入正常使用；若不合格，继续冲洗直至合格。