年产2亿吨来曲唑资料
表4 总成本估算表(单位/万元)
成本项目 建筑工程费 设备购置费 原辅料成本 水电费 人工成本 车间经费 其他费用 总成本 原辅料药;PVC塑料;纸盒 生产用水0.96万;生产用电5万 共36人(月均4000元/人)、基金等 折旧费;维修费;管理费 土地补偿费;安置补助费等 明细 厂房、库房、宿舍、装修等 费用(万元) 2990
来曲唑
10片/板/盒
2亿片
工艺设计流程:
崩解剂、润滑剂
粉碎 过筛 混合 制软材 制粒 干燥
原辅料
来曲唑 粘合剂
整粒
崩解剂、润滑剂
总混 压片
崩解剂:羧甲淀粉钠 填充剂:乳糖、微晶纤维素 粘合剂:淀粉 助溶剂:微粉硅胶 润滑剂:硬脂酸镁 包衣剂:欧巴代
包衣剂
包衣
包装
三、物料衡算
本设计年产量2亿片 一年按250个工作日计算,每天1个班次, 每班实际工作8小时
48.17
14.29 12.24 3.27 0.82 0.82 0.82 466.7 80403 80403 805
四、设备选型
根据物料衡算结果,选择合适的设备。所选 设备应满足生产需求。
表3 设备一览表
名称 型号
万能粉碎机 振动筛 高效湿法制粒机 热风循环风箱 三维混合机 旋转式压片机 高效包衣机 铝塑泡罩包装机 自动装盒机
3、管道:材料性能及规格要符合易燃易爆、耐腐化等特殊要 求,通常采用无缝钢管。避免人员误操作。
工业粉尘的处理
工业粉尘的治理通常采用除尘器控制已经产生的工业粉 尘,按粉尘补集机理可以分为机械除尘器、电除尘器等。 本设计可采用成本较低,结构简单,操作方便的机械除尘 器。
七、项目经济核算
1、建设成本包括工程费、设备费用、人工成本、原辅料 成本等,具体如下:
瑞士诺华 市场售价:1355元/30 片 /盒 平均:451元/10片
江苏恒瑞 市场售价:128元/10片 一盒
2. 市场现状及项目可行性评估
中国癌症中心2012年公布的数据显示,乳腺癌占女性全部恶性 肿瘤发病的16.81%,约为240万人次。其中,38.1%的女性为绝经后 乳腺癌患者,约为88万人次。保守估计25%的患者选择来曲唑作为 治疗药物,则来曲唑年需求量约为1500万盒。 目前国内生产来曲唑药物的厂家主要为江苏恒瑞,而其年生产 量不足300万盒,供不应求,故进行来曲唑生产车间设计项目可行 。
选择来曲唑治疗 患者占25% 绝经后乳 腺癌患者 占38.1%
未绝经乳 腺癌患者 占61.9%
二、处方设计与工艺设计:
1.处方设计
表1 片剂处方设计表 产品名称 规格/片 来曲唑 2.5 mg 乳糖 59 mg 微晶纤维素 15 mg 淀粉 17.5 mg 羧甲淀粉钠 4 mg 微粉硅胶 1 mg 硬脂酸镁 1 mg 欧巴代 1 mg 包装规格 年产量
1.987 2.5 1 1.2113 1 3.67(总投资/净利润)+建设期 =(1亿/1.4433亿)+1 =1.6928年≈1.7年 经济安全分析率 N=年利润÷(年利润+年固定费用) N=1.4433÷(1.4433+0.8424) N≈63.15% 故该项目认为经营安全(N>30%) 从以上项目分析,该项目具有一定的抗风险能力。 项目可实施性比较大。
年产量:2亿片,10片/盒,换算为2000万盒
日产量:80万片,即日产8万盒 药板尺寸:105 mm*55 mm 说明书:一盒一张 小纸盒:一版一个 大纸箱:100盒/箱
表2 原辅料、包材消耗一览表
原料名称 来曲唑(kg) 年消耗量 510.3 日消耗量 2.042
乳糖(kg)
致 谢
感谢各位老师的指导和辛勤付出,设计内容 多有不足之处,还望指出。特别感谢戴老师的耐 心指导和严格要求,帮助我顺利完成毕业设计。 最后感谢各位老师的聆听。
44
3128.235 10.365 243.72 716.042 1291.0134 8423.3754
本项目建设期为8个月,建设投资为1亿元, 产品年产量:2亿片,即2000万盒 出厂价:50元/盒
税金和利润表(亿元)
项目 费用(亿元)
年收入
增值税 教育附加费 城建税 所得税 销售费 销售利润
10
年产2亿片来曲唑车间设计
THE DESIGN OF LETROZOLE WORKSHOP WITH AN ANNUAL PRODUCTION OF 200 MILLION
专 业:制药工程(生物制药)
姓
名:罗姣
指导老师:戴 玉 杰 答辩日期:2016.6.17
主要内容介绍
1.项目建议书 2.处方设计与工艺设计 3.物料衡算 4.设备选型 5.车间平面布置
6.生产安全
7.经济核算
一、项目建议书:
1. 产品介绍:
来曲唑:新一代高选择性芳香化酶抑制剂,为人工合成 的苄三唑类衍生物。 作用:消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。 适应症:适用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝 经后患者以及乳腺癌早期的治疗。
目前在市场销售的来曲唑片剂主要有 瑞士诺华制药有限公司、江苏恒瑞医药 股份有限公司
淀粉(kg) 微晶纤维素(kg) 羧甲淀粉钠(kg) 微粉硅胶(kg) 硬脂酸镁(kg) 欧巴代(kg) PVC塑料硬片(m2) 说明书(张) 小纸盒(个) 大纸箱(个)
12040.9
3571.5 3061.3 816.4 204.1 204.1 204.1 116666.7 2.02*107 2.02*107 201106
SF-180 DH-800-2S SMG-600 RXH-A-II SYH ZP21A BGB-C DPP-150 HHG-80
粉碎机
振动筛
槽型混合机
湿法制粒机
热风循环烘箱 压片机 三维混合机
包衣机
铝塑泡罩包装机
自动装盒机
五、车间平面布置图
六、生产安全
安全:
1、工艺:设计条件下安全运转;偏离设计条件时能安全处理 恢复到原来的生产条件。 2、设备:材料应满足耐腐蚀性、强度和可加工性的要求 ;结 构强度大,抗压能力强;设置检测、报警安全系列设施。