无机陶瓷膜在中药提取中的应用
【摘 要】
选用无机陶瓷微滤超滤膜作为有机超滤 膜和纳滤浓缩过程的预处理工艺应用于 中成药提取液澄清和浓缩, 中成药提取液澄清和浓缩 , 取代水提醇 沉工艺和蒸发浓缩工艺, 沉工艺和蒸发浓缩工艺 , 能够大大的简 化工艺, 缩短生产周期, 降低生产成本. 化工艺 , 缩短生产周期 , 降低生产成本 .
前 言
我们公司应用的无机陶瓷膜分离方法在这里 我做一简单介绍, 供各位同仁参考. 我做一简单介绍 , 供各位同仁参考 . 该技术 是由南京久吾高科技有限公司和太仓华辰净 化设备有限公司联合提供, 化设备有限公司联合提供 , 针对中药生产特 点 , 开发出了一系列适合于中药生产以无机 陶瓷膜分离技术为基础的新型集成膜分离工 艺 , 它克服了过去单一采用有机中空纤维膜 应用于中药生产中通量衰减快, 难清洗, 应用于中药生产中通量衰减快 , 难清洗 , 膜 寿命低等制约膜分离技术应用于大规模生产 的缺点, 取得了良好的经济效益和社会效益. 的缺点 , 取得了良好的经济效益和社会效益 .
无机陶瓷膜设备
提取车间
中空纤维超滤有机膜
前 言
传统中药制剂的水煎醇沉, 过滤, 传统中药制剂的水煎醇沉 , 过滤 , 浓缩 等的生产方式沿用至今, 等的生产方式沿用至今 , 表现出很多自 身难以克服的不足和缺陷, 身难以克服的不足和缺陷 , 己不能适应 现代制药技术的发展及患者对药品质量 的要求. 的要求 . 如采用醇沉工艺进行分离除杂 有效成分不能最大限度保留. 时 , 有效成分不能最大限度保留 . 不能 有效地缩小服用量, 口感差, 有效地缩小服用量 , 口感差 , 疗效相应 也会下降, 也会下降 , 生产过程中需要消耗大量的 乙醇,导致能耗较高. 乙醇,导致能耗较高.
三,新工艺的优越性
与传统提取相比,以无机陶瓷膜为基础的集成膜 与传统提取相比, 分离工艺具有以下优越性: 分离工艺具有以下优越性:
3.1 膜工艺过程不发生变化,无需加热,节省了能源利 膜工艺过程不发生变化,无需加热, 用率; 用率; 3.2 膜工艺过程中降低乙醇的用量或者代替原醇沉工艺 中大量的乙醇, 无污染,无残留, 确保生产的安全性, 中大量的乙醇 , 无污染 , 无残留 , 确保生产的安全性, 是一种绿色环保技术; 是一种绿色环保技术; 3.3 采用无机陶瓷膜 中空纤维膜阶梯式的新膜工艺能 采用无机陶瓷膜+中空纤维膜阶梯式的新膜工艺能 够充分利用发挥陶瓷膜耐腐蚀易清洗和中空纤维膜过 滤精度高的优点, 形成最佳匹配,运行稳定; 滤精度高的优点 , 形成最佳匹配 , 运行稳定 ; 考察项 目性状,鉴别,检查,含量测定等. 目性状,鉴别,检查,含量测定等.
二,新工艺的设计理由
鉴于膜分离技术的优良的分离特性, 鉴于膜分离技术的优良的分离特性 , 近 几年来国内很多生产厂家都尝试采用超 滤膜分离技术应用于中药提取中, 滤膜分离技术应用于中药提取中 , 但是 由于有机超滤膜特别是中空纤维膜的耐 污染差, 过滤性能不稳定, 清洗恢复性 污染差 , 过滤性能不稳定 , 差 , 膜使用寿命短等缺点制约了膜技术 在中药领域中的大规模应用. 在中药领域中的大规模应用.
二,新工艺的设计理由
新工艺是将陶瓷膜分离技术与中空纤维 超滤膜分离技术有机的相结合, 超滤膜分离技术有机的相结合 , 形成了 阶梯式过滤分离药液, 阶梯式过滤分离药液 , 合理地运用两种 分离的优点去除药液中的杂质部分. 分离的优点去除药液中的杂质部分 . 利 用无机陶瓷膜对中药提取液进行有效的 分离纯化后, 可以滤除蛋白质, 淀粉, 分离纯化后 , 可以滤除蛋白质 , 淀粉 , 果胶, 鞣质等大分子物质以及微生物, 果胶 , 鞣质等大分子物质以及微生物 , 减少水溶性有效成分的损失, 减少水溶性有效成分的损失 , 同时满足 中药有效成分基本无截留. 中药有效成分基本无截留.
二,新工艺的设计理由
根据不同品种的生产工艺, 根据不同品种的生产工艺,采用无机陶瓷膜对药 液进行精过滤以去除鞣质,淀粉等杂质, 液进行精过滤以去除鞣质,淀粉等杂质,取代一 次醇沉,减少醇沉次数,直至无醇化生产. 次醇沉,减少醇沉次数,直至无醇化生产.从而 替代了传统的水提醇沉法工艺,缩短生产周期, 替代了传统的水提醇沉法工艺,缩短生产周期, 达到药液澄明及无醇化生产的目的. 达到药液澄明及无醇化生产的目的. 提取液经过陶瓷膜过滤后转到配液工序再经中空 纤维超滤器过滤药液, 纤维超滤器过滤药液,使得中空纤维超滤器的各 项性能达到正常水平运转,保证膜的寿命, 项性能达到正常水平运转,保证膜的寿命,以便 膜的清洗方便,应用快捷, 膜的清洗方便,应用快捷,节省纯化水和清洗试 减少操作时间. 剂,减少操作时间.
二,新工艺的设计理由
中药制剂中所含成份比较复杂,通常有糖类, 中药制剂中所含成份比较复杂,通常有糖类,氨 基酸,蛋白质,油脂, 色素,维生素, 基酸,蛋白质,油脂,蜡,酶,色素,维生素, 有机酸,鞣质,无机盐,挥发油,生物碱, 有机酸,鞣质,无机盐,挥发油,生物碱,甙类 这些成分中即有有效成分,又有无效杂质, 等.这些成分中即有有效成分,又有无效杂质, 如不能有效除杂质,会影响制剂的质量和稳定性. 如不能有效除杂质,会影响制剂的质量和稳定性. 那么对中药口服液来讲, 那么对中药口服液来讲,引起产品沉淀的几个主 要因素是因为口服液中含有的鞣质,蛋白质与大 要因素是因为口服液中含有的鞣质, 分子去除不完全. 鞣质是相对分子质量为500- 分子去除不完全 . 鞣质是相对分子质量为 - 3000Dalton(分子量 的水溶性多酚化合物 , 它能 分子量)的水溶性多酚化合物 分子量 的水溶性多酚化合物, 同生物碱, 同生物碱,蛋白质及药物中的金属离子作用生成 沉淀. 沉淀.
前 言
膜分离技术以其高效,节能,环保和分子级分 膜分离技术以其高效, 节能, 离等特性,己广泛地应用于医药,水处理, 离等特性 , 己广泛地应用于医药 , 水处理 , 化 电子,食品加工等领域, 工 , 电子 , 食品加工等领域 , 成为现代分离技 术领域最先进的技术之一.被公认为21世纪最 术领域最先进的技术之一 . 被公认为 世纪最 重大产业应术之一的膜技术, 重大产业应术之一的膜技术 , 是一种新兴的绿 色工业科技.与常规的离心分离,沉降,过滤, 色工业科技 . 与常规的离心分离 ,沉降 , 过滤 , 萃取等方法相比,膜技术具有的明显潜在优势. 萃取等方法相比,膜技术具有的明显潜在优势 . 随着近几年来人们对膜技术的大力开发以来, 随着近几年来人们对膜技术的大力开发以来, 已开发出反渗透膜,超滤膜,纳滤膜, 已开发出反渗透膜 , 超滤膜 , 纳滤膜 , 微滤膜 等性能忧异的分离膜产品, 等性能忧异的分离膜产品 , 特别是无机陶瓷膜 的研制开发和应用推广更是得到了长足的进步. 的研制开发和应用推广更是得到了长足的进步 .
一,膜工艺与传统工艺的对比
原工艺: 原工艺:
配料 药材提取液 药液浓缩 一次醇沉
制备(倍用液) 制备(倍用液)
乙醇回收
二次醇沉
乙醇回收
液体配液
灌封
灯检
成品
一,膜工艺与传统工艺的对比 新工艺: 新工艺:
配料 药材提取液 粗滤或离心 微 滤 陶瓷膜过滤) (陶瓷膜过滤)
制备(倍用液) 制备(倍用液)
方法 醇沉 淀法 陶瓷 膜分 离法
3.0
-
1.5
合格
1.12
3.84
1.73
9
7.0h
一,膜工艺与传统工艺的对比
表2:无机陶瓷膜微滤技术与高速离心,乙醇 :无机陶瓷膜微滤技术与高速离心, 沉淀法的对比
性 能 指 标 比 较 项 目 药才 原液 微滤0.2μm 微滤0.2μm 高速离心 10000mm 70%乙醇溶液 70%乙醇溶液 澄明度 白芍 浑浊 澄明 微浑浊 澄明 大黄 浑浊 澄明 澄明 澄明 含固量g/100ml 含固量g/100ml 白芍 1.123 0.785 1.005 0.718 大黄 2.467 1.838 2.225 1.943 成分mg/ml 成分mg/ml 白芍 0.275 0.236 0.275 0.128 大黄 0.198 0.150 0.191 0.182
三,目前调研及部分工作实施情况 ( 三) 我公司依据相关政策向吉林 省科技厅申报了此项目的开发项目, 省科技厅申报了此项目的开发项目 , 争取到省科技厅资金支持50万元 万元. 争取到省科技厅资金支持 万元.
二,新工艺的设计理由
创造来源于生活,随着人们生活水平的日益提高, 创造来源于生活,随着人们生活水平的日益提高, 消费者对产品质量要求也越加严格, 消费者对产品质量要求也越加严格,原有的生产 工艺已随着时代变迁而落后, 工艺已随着时代变迁而落后,产品质量是企业发 展的根本保证,为了将企业做大做强, 展的根本保证,为了将企业做大做强,新技术的 应用不仅提高了药品的质量, 应用不仅提高了药品的质量,同时先进生产力也 推动了中药现代化的进程.企业为把目光放的更 推动了中药现代化的进程. 满足消费者的需求, 远,满足消费者的需求,不断地摸索适应中药企 业发展需要的新技术,新方法,提高了产品质量, 业发展需要的新技术,新方法,提高了产品质量, 产品档次, 产品档次,为早日实现中药现代化打下坚实的基 础.
二,新工艺的设计理由
例如,它与蛋白质分子, 例如,它与蛋白质分子,生物碱和多糖 形成分子间氢键, 形成分子间氢键,生成不溶于水的沉淀 物;鞣质的酚羟基还会与大多数重金属 离子发生络合反应, 离子发生络合反应,使高价金属离子还 原成低价态,并形成沉淀,使药液浑浊. 原成低价态,并形成沉淀,使药液浑浊. 所以必须将口服液中所含的鞣质去除. 所以必须将口服液中所含的鞣质去除.
乙醇回收
醇沉
药液浓缩
液体配液
超 滤 中空纤维超滤器过滤) (中空纤维超滤器过滤)
灌封
灯检
成品
一,膜工艺与传统工艺的对比
表1:原工艺与新工艺的参数值对照表 :
项目 乙醇 85% (t) 9.9 乙醇 95% (t) 5.5 乙醇 消耗 (t) 5.0 血府倍用液 性状 合格 相对 密度 1.11 PH值 PH值 3.29 含量 测定 1.72 生产 周期 d 15 蒸汽使 用累计 时间 13.5h