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盐酸林可霉素稳定性实验报告
取100g盐酸林可霉素溶于250ml纯化水中,待其稳定后用自动旋光仪测量, 结果为:pH3.28 (283C)、176019u/ml。
然后分为三份考察其在不同条件下的稳定性,其结果如下:
1.pH0.71条件下不同温度、不同时间的结果
2.pH1.78条件下不同温度、不同时间的结果
3.pH3.61条件下不同温度、不同时间的结果
结果分析:
从以上实验数据可以看出:
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①盐酸林可霉素在pH1.78 以上是稳定的,无论室温或是高温均无什么影响。
生产工艺上控制在pH1.5 以上,对盐酸林可霉素应该没有什么破坏;
②盐酸林可霉素在pH0.71 时会受到破坏,随着温度的升高和时间的延长破坏程度明显加强。
③在pH1.78和pH3.61的条件下,效价有所升高,系在高温条件下,溶液蒸发所致。
结论:
盐酸林可霉素在pH值较低的情况(pH<1.5)下是不稳定的,pH越低其稳定性越差,且随着温度的升高和时间的延长,盐酸林可霉素受到的破坏程度将随着加强。
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