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GMP纯化水系统再验证报告

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纯化水系统再验证报告
目 录
1.验证组织系统
2.概述
3.验证目的
4.相关文件
5.验证范围
6.人员培训
7.验证内容
8.纯化水日常监测
9.再验证规定
10.验证结果评定及结论
11.文件执行
12.文件归档
13 附表
附表1:再验证方案变更申请表
附表2:纯化水系统管道、阀门运行确认记录
附表3:纯化水系统输送泵运行确认记录
附件4:机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测记录
附表5:紫外灭菌器参数监测记录
附表6:纯化水系统性能确认数据
附表7:纯化水检测报告统计表(性能确认数据)。

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