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转基因安全管理及几个热点问题(2014)
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技术支撑体系
全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会
➢ 2004年11月30日,《关于成立全国农业转基因生物安全管理标准化 技术委员会(SAC/TC276)的复函》
➢ 负责转基因植物、动物、微生物及其产品的研究、试验、生产、加 工、经营、进出口及与安全管理方面相关的国家标准制修订工作。
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技术支撑体系
农业转基因生物安全委员会
➢ 负责农业转基因生物的安全评价工作。由从事农业转基因生 物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面专 家组成,每届任期三年。
➢ 《农业转基因生物安全委员会工作规则》细化了上述要求。 ➢ 历届情况:
✓ 2002-2004年,第一届,58人 ✓ 2005-2008年,第二届,74人 ✓ 2009-2012年,第三届,60人 ✓ 2013-2015年,第四届,64人
截止目前共批准发放境外研发商5种作物37个转化体安全证书
棉花6个 (抗虫、抗除草剂) 甜菜1个(抗除草剂) 油菜7个(抗除草剂) 大豆8个(抗除草剂、品质改良) 玉米15个(抗虫、抗除草剂)
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国际转基因标识方法
国际上没有任何国家对所有转基因产品标识
自愿标识:美国、加拿大等 定量强制标识:欧盟、澳大利亚等 定量规定范围强制标识:日本、以色列、泰国等 定性按目录强制标识:中国
转基因安全管理及 几个热点问题
农业转基因生物安全管理办公室
2014
基本概念
基因是生物体遗传信息的载体,它操纵和 调控一切生命的遗传性状,“种瓜得瓜, 种豆得豆” 。
转基因技术是利用现代生物技术,将人们 期望的目标基因,经过人工“离体”操作 ,从而改善生物原有的性状或赋予其新的 优良性状。
转基因技术是科技进步的结果
农业部 职责:负责安全评价、监督管理、体系建设、标准制定、 进口审批和进口标识管理。 机构:农业部农业转基因生物安全管理领导小组及农业 部农业转基因生物安全管理办公室 农业种子监管系统负责种子的转基因管理工作
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管理体系
县级以上农业行政主管部门 职责:负责本区域监督管理,生产、加工和标识许 可 机构:各省农业转基因生物安全管理办公室(挂靠 在农业厅科教处) 质检总局,负责进出境转基因检验检疫 食药局,按照职能分段负责转基因食品的监管工作
美国:在1970到1980年代初,曾经出现一批人围剿正在
起步的基因克隆和操纵技术。发明了一些迄今仍然常用的 基因克隆技术的 Maniatis教授,在哈佛不能做基因克隆。
澳大利亚:2011年阻止转基因小麦田间试验,进地拔除
。极端环保组织要求澳大利亚政府禁止任何转基因小麦的 田间试验并终止其商业化进程。
农业部 农业转基因生物安全评价办法 农业转基因生物标识管理办法 农业转基因生物进口安全管理办法 农业转基因生物加工审批办法 相关公告、技术指南、标准和规范
质检总局 进出境转基因产品检验检疫管理办法
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管理体系
部际联席会议
职责:研究、协商农业转基因生物安全管理的重大问题 组成:农业部牵头,农业、科技、食药、卫生、商务、 环保、检验检疫等12个部门组成
先玉335导致老鼠减少母猪流产
✓ “先玉335”不是转基因品种。
✓ 当地老鼠数量确有减少,与吉林榆树市和山西
真
晋中市分别连续多年统防统治、剧毒鼠药禁用
使老鼠天敌数量增加、农户粮仓水泥地增多使
老鼠不易打洞、奥运会期间太原作为备用机场
曾做过集中灭鼠等措施直接相关。
相
✓ 关于“母猪流产”现象,与当地实际情况严重
菲律宾:2010年阻止抗黄曲霉玉米推广,进地拔除
任何新技术被完全接受都有一个过程
所谓破坏免疫系统
1998年秋,英国Rowett研究所Pusztai博士在电
视台发表讲话,用转雪花莲凝集素基因的马铃薯
真
喂大鼠,大鼠体重和器官重量减轻.免疫系统受
到破坏。
英国皇家学会组织了同行评审.1999年5月发表
三、黑龙江大豆协会主观臆测
有相关关系不一定有因果关系
所谓影响生育
广西种植的迪卡系列玉米不是转基因品种,广西 从来没有种植和销售转基因玉米。
真 反转人士有意将广西医科大学第一附属医院梁季 鸿博士关于《广西在校大学生性健康调查报告》 的结论,与食用转基因玉米挂钩,得出了耸人听 闻的“结论”。
相 该《调查报告》原因分析中根本没有提到转基因 问题。
2000年成立生物技术食品政府间特别工作组,在转基 因领域制定风险分析原则和指南
安全是相对的 分析效益风险大小 只要效益巨大 风险很小并可控 就可使用。如电等
风险评估
Risk Assessment
风险交流
Risk Management
风险管理
Risk Communication
法规体系
国务院 农业转基因生物安全管理条例
由于设定阈值,形成了事实上的不标识,在欧盟和其它 国家市场上很难看见标识的转基因产品
美国2012年11月,加利福尼亚州民众投票否决了要求“ 强制性标识转基因食品”的第37号提案,反对者占53.7% 。因消费者要承担因标识增加的费用
标识制度——与安全性无关
标识目录
标识目录由农业部
强制标识
商国务院有关部门
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转基因生物的安全性不是少数说 了算
1、部际联席会12个成员单位 2、安委会。由部际联席会12个成员单位推荐 第四届64名。农业25人,环境19人,质检
11人,卫生食品18人 投票2/3通过 3、标准委员会 4、检测机构。39个双认证有资质机构
安全评价内容
一、分子特征 二、食用安全 三、环境安全
treatment
重组人胰岛素
(医药生物技术)
2000 Human genetic code essentially deciphered
人类基因组计划
转基因技术的优势
转人血清白蛋白水稻,1亩水稻=275人 ×200ml血液
不饱和脂肪酸含量大增 的转基因油菜,富含深海 鱼油的转基因大豆, 转基因荧光树、荧光鱼。
生物技术发展历程与现状
传统发酵食品
Bacteria is used to make foods
(yeast and fermentation)
基因工程技术
DNA双螺旋结构
(分子生物学)
1953 Watson & Crick discover double helix structure of
DNA
不符。
被《新京报》评为“ 2010年十大科学谣言”
定性标识
制定、调整和公布
趋势:定性-定量-自愿
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我国第一批标识目录
确定原则:关注度高、可监管、方便、成本 大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕
玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉
油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕
棉花种子
番茄种子、鲜番茄、番茄酱 未批准新的转基因作物,标识目录也未作调整
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国际上关于转基因食品安全的权威结论
相
评论,指出Pusztai实验有6方面错误:
对食用转基因马铃薯的大鼠未补充蛋白质以防止
饥饿。
超级生物
1996年开始,加拿大陆续大面积种植多种耐除草
真
剂转基因油菜。后来发现,由于基因漂移,个别 油菜植株可以抗1-3种除草剂,有人称为“超级
杂草”。
事实上,并不存在超级杂草。使用另一种除草剂
相
2,4-D即可全部杀死。
最早是驯化育种:人们直接驯化野生生物。 第二阶段是选择育种:人们依靠肉眼观察和经验,直接从
一个品种群体中选择自然变异个体,培育成新品种。 第三阶段是杂交育种:人们发现两个不同品种通过杂交产
生的后代具有明显的优势,于是利用这一技术在后代中选 择具备双亲优良特性的品种。 第四阶段是诱变育种:人们利用射线等物理因素或诱变剂 等化学因素处理生物,人为创造遗传变异,再从中选择所 需要的突变类型培育成新品种。 现阶段是分子育种:主要是转基因育种。人们不仅掌握了 基因的功能,还实现了对需要的目的基因分离、导入到另 一物种中,使后代性状可准确预期。
➢ 委员41名,秘书处设在农业部科技发展中心。 ➢ 发布实施标准104项,已报批待发布标准15项,已立项在研标准超过
40项。
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技术支撑体系
转基因检测机构
截止2013年4月,已有39个机构通过了“2+1”认证 涵盖了“综合性、区域性、专业性”三个层次 “转基因植物、动物、微生物”三个领域 “产品成分、环境安全、食用安全”三个类别 具体名单见农业部官方网站
国际组织虽不对具体产品的安全性负责 但其原则是指导各国安全评价的指南
转基因食品的安全性有无定论?
有定论:
✓ 通过安全评价获得安全证书的转基因
食品是安全的,可以放心食用
真
✓ 转基因食品安全评价遵循的是个案分
析原则,不能笼统地谈转基因食品的
安全性问题
✓ 迄今为止,转基因食品没有发生一起
相
经过证实的食用安全问题
这种基于对基因进行精准定向操作的育种方 法是传统育种技术做不到的
农业:抗病虫、耐除草 剂、抗旱耐盐、改善品 质、肥料高效利用
医药:疫苗、胰岛 素、干扰素
工业:纤维素、乳制品 、酿酒业
环保:污染物降解
能源:生物燃料 酒精
新材料:纳米生物 材料
风险分析Risk Analysis
CAC最早提出应用风险分析原则进行食品安全管理。
✓ 是否安全应是权威机构说了算,应更
多地听取同行专家群体意见
✓ 欧盟退米制品是因为管理问题
特点:与国际组织及多数国家的理
念、要求、做法一致
2013年转基因舆情波动图
经济
宗教 伦理