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检测实验室内部审核、管理评审、质量监督的区别

每年至少一次或多次
12个月至少一次
持续的或一定频次的
形式
集中、滚动、附加等
会议、文件传递等
目击
关系
管理评审的输入之一
管理评审的输出可以作为内审的输入
管理评审的输入之一
2、一张表格搞懂CNAS申请资料哪些需要纸质版的、哪些需要电子版的?
在实验室提交CNAS的申请书采用电子系统后,还是有些资料需要用纸质版,具体哪些需要纸质版的,哪些需要电子单的,为大家用一张表格展现:
提高人员素质和技术能力,确保检测/校准数据和结果正确可靠。
主持人
质量负责人(质量主管/管理者代表)
最高管理者
技术管理者
执行者
评审组长(经过培训的考核合格,经授权的并尽可能独立于受审核部门的内审员)
最高管理层、中层以上管理人员
监督员(了解检测/校准目的、熟悉检测/校准方法和任务、懂得结果评价的人员)
频次
实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执照、(非独立法人实验室适用)法人或法人代表的授权文件(若没有变化,仅在初次申请时提供)
纸质、电子
18
实验室现行有效的质量手册和程序文件
电子
19
实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)
电子
20
实验室平面图
电子
21
对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
电子
22
非标方法及确认记录(证明材料)
电子
23
典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告
电子
24
填写的能源之星产品分类表
纸质、电子
25
“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表
纸质、电子
26
申请费汇款单据复印件
电子
- End -
电子
8
附表4-3:申请认可的校准和测量能力及仪器设备/标准物质配置/核查表
电子
9
附表4-4:申请认可的司法鉴定/法庭科学机构仪器设备/标准物质配置/核查表
电子
10
附表4-5.1:申请认可的参考测量能力及仪器设备配置/核查表
电子
11
附表4-5.2:实验室标准物质(参考物质)配置/核查表(医学参考测量实验室专用)
检测实验室内部审核、管理评审、质量监督的区别
2017-05-03
一图读懂检测实验室内部审核、管理评审、质量监督的区别,内容供参考。
一、内部审核、管理评审、质量监督的关系
内部审核、管理评审、质量监督的关系
内部审核
管理评审
质量监督
目的
确保管理体系的符合性和有效性
确保管理体系的持续适宜性、充分性、有效性(包括对质量方针和源自标的评审)序号表格名称
方式
1
认可申请书正文
纸质、电子
认可申请书附表
2
附表1:实验室关键场所一览表
纸质、电子
3
附表2-1:实验室权签字人一览表
纸质、电子
4
附表2-2:授权签字人申请表
电子
5
附表3:实验室人员一览表
电子
6
附表4-1:申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查
电子
7
附表4-2:申请认可的“能源之星”检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表
电子
12
附表4-6:判定标准情况一览表
电子
13
附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表
纸质、电子
14
附表5-2:实验室参加实验室间比对一览表
纸质、电子
15
附表6:质量管理体系核查表(初次申请时填写)
电子
16
附表7:实验室英文能力范围表(需要公布英文证书附件时填报)
电子
随申请书提交的文件材料
17
确保人员具备能力(初始能力、持续能力)
依据
管理体系文件(质量手册、程序文件等)
受益者(所有者“管理者”员工、供方、分包方、客户、社会)的期望
检测标准、校准规范、检测/校准方法
结果
对不符合项采取纠正和改进措施,使管理体系有效运行
持续改进管理体系和产品(数据和结果)质量;必要时修改管理体系文件,提高管理水平
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