15400
387
14256
3特7药8 谈判研究及1对13医4疗0服务价格改革
思考
特殊药品的界定和遴选
v 应考虑的因素 ：
§基金承受能力： §测算药品谈判纳入医保补偿后基金支出额与
替代治疗方案下的基金支出额之差 §避免国家点菜，地方买单 §适应症清晰，避免过度利用
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
§协议：谈判结果由医保管理经办中心与药品 生产企业签订协议；
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
谈判组织及主体
v 国家卫计委药政部门谈判
§起源：
• 药品分类采购，其中“部分专利药品、独家生产 药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机 制。”
§ 进展：
• 药政司组织药品谈判工作, 拟定５种药品，3个品 种谈判成功；
诺华
3 注射用曲妥珠单抗
罗氏
4 注射用头孢孟多酯钠
生达
5 注射用醋酸亮丙瑞林微球 Takeda
6 甲苯磺酸索拉非尼片
拜耳
7 注射用两性霉素B脂质体 Ben Venue
8 注射用替考拉宁
Gruppo
Lepetit
9 盐酸厄洛替尼片
罗氏
10 利妥昔单抗
罗氏
11 吉非替尼
阿斯利康
12 贝伐单抗
罗氏
13 门冬氨酸鸟氨酸注射液
荷兰：选取欧洲4个药品价格较低的国家：比利时、法国、德国和英国。
日本：根据医疗保险制度、汇率波动、市场规模等因素，选取4个国家：美 国、英国、德国和法国。
台湾地区：对原研药品采用参考定价制度, 选取10个参考国家：英国、德国 、日本、瑞士、美国、比利时、澳大利亚、法国、瑞典、加拿大。
❖ 药政部门协同推进；
❖谈判层级： 特殊药品谈判以国家级、省级为宜。
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
谈判组织和主体
v 行为主体：
➢指导委员会 ➢谈判专家库 ➢三个专家组
✓遴选专家组 ✓评审专家组 ✓谈判专家组
回避原则 保密原则 独立原则
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
谈判组织和主体
谈什么
如何谈
结果落实
▪ 谈判主要内容 ▪价格虚高现象 ▪下降空间和方式 ▪审核内容和材料
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
关键环节一：谈判主体
谁来谈
▪关系主体： ➢法律和理论依据 ➢国外运行经验 ➢国内实践探索 ➢现实可行建议
▪行为主体： ➢委员会、专家库 ➢三个专家组
特药谈判菜，地方买单；
社会角度 信访投诉排名居前，群众呼声强烈，
社会矛盾突出
省级遴选原则
➢以病种为切入点，先确定病 种，再确定药品； ➢重点考虑目前大病保险方案 已经纳入补偿的品种； ➢借鉴各地新农合和医保部门 已谈判的药品品种； ➢有国产仿制药上市后，将仿 制药品纳入谈判范围。
§主要集中在“大病必需、呼声强烈、疗效明 确、价格昂贵的专利药、独家生产药”。
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
特殊药品的界定和遴选
v 应考虑的因素 ：
§ 疾病经济负担因素：药品单价、有效疗程费用、 长期使用费用。
近几年部分外资企业的药品价格
序 产品名称
生产单位
号
1 甲磺酸伊马替尼片
诺华
2 甲磺酸伊马替尼胶囊
§“以病定药”为主体思路。
v 5个开展特药谈判地区纳入的药品
§五个地区谈判纳入特殊药品的数量分别为5、
15、8、23、15个，按通用名合计共35种特
殊药品。
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
5个调查地区特殊药品收录情况
通用名 尼妥珠单抗 吉非替尼片 盐酸厄洛替尼片 注射用曲妥珠单抗
重组人血管内皮抑制素注射液
及付费方式
“对部分大病救治必 需、参保人呼声强 烈、且疗效明确的 高值药品”，通过 谈判逐步纳入大病 保险支付范围”
探索建立医疗保险经办机构与医 疗机构、药品供应商的谈判机制
关于深化医药卫生 体制改革的意见
2009年
中央、国务院
特药 谈判
2015年国办 公立医院药品集 中采购工作的指
导意见
对“部分专利药品、 独家生产药品”，建 立公开透明、多方参 与的价格谈判机制
Merz
14 人血白蛋白
奥克特珐玛
单品种价 疗 程 费 用
格（元） （元）
13000 156000
25500 153000
25800 103200
178
64080
2249
53976
25192 50384
1188
35640
359
21540
19800 19800
4400
17600
5500
16500
7700
对于“专利药品 、独家生产药品 ”，建立公开透 明、多方参与的 谈判机制形成价
格
选择“价格高 、疗效确切、 社会关注的若 干专利药品和 独家生产的药 品”先行试点
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
医保患者需求
名义补偿比 实际补偿比
目录外自费药品、耗材
医院外自购药品
格列卫事件 河北锯腿事件 轻松筹
药物报销资讯委员会 （PBAC）
药品专家咨询委员会 （CEDAC）
卫生服务质量和疗效研究 院 （IQWiG）
药物和治疗委员会（P&T）
卫生部
卫生部 省级医疗 保险部门 卫生部
州政府
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
谈判主体的国内经验
v 新农合特药谈判主体：
§ 多省卫生计生部门开展了新农合特药谈判工作，但未使用“谈判” 一词，也未签订谈判协议；
v 药品提供方的主体
§药品生产企业 §药品经营企业
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
关键环节二：药物遴选
谈什么
▪ 特药界定和遴选
▪文件规定和理论探索 ▪国内现行做法 ▪国内品种汇总 ▪现实可行建议
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
特殊药品的界定和遴选
v 相关文件规定和理论探索
§五份文件中提出的医保药品谈判机制，提法 各不相同；
12015 12015
35760 72090 288360
10728 21627 86508
25032 50463 201852
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
药品价格高的原因
§高额税率 §注册审批时间长 §推广宣传的成长期 §中间流通环节多 §未纳入医保，使用量小 §药品招标采购政策 §未采用国际参考定价机制
特药谈判研究及对医疗 服务价格改革思考
2020/11/22
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
医疗价格改革的思考
医疗费用
医疗服务
药品
体现 劳务 价值
升
政府主导 ，利益相 关方谈判
检查 检验 项目
高价 项目 谈判
医保 目录 药品
支付 标准
专利 独家 生产
特药 谈判
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
关键环节三：谈判核心
如何谈
▪谈判主要内容
▪药价高的现象、原因 ▪价格谈判方式 ▪材料审核 ▪相关建议
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
部分药价高的现象
v 我国大陆地区药品价格较高现象成为业
界共识。发改委自1997年以来先后20多次
宣布药品价格调整，主要为降价，但老
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
参考定价
WHO提出“国际参考定价( international reference pricing)的定义：采用药 品在一个国家或多个国家的价格来形成一个价格基准或参照，帮助制定价 格或者进行价格管理的方法。有的文献称之为国际比较/外部比较。
加拿大：对专利药采用参考定价的方法。比较对象之一是国内治疗同种疾 病的其他药品的价格；之二是国际上《专利药管理条例》所指定的7个国家 ，即法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、英国、美国。
2种药被5个 地方全部谈 判纳入； 24种药只被 一个地方纳
入。
27种药独家 生产；
8种药多家 生产。
有的省市纳 入不同质量
层次；
有的只纳入 原研药。
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
特药界定界定和遴选的建议
临床角度 重大疾病、罕见疾病、慢性疾病等临床必需、
适应性强、疗效显著
经济角度 价格昂贵，疾病经济负担重；
谈判组织及主体
v 法律依据
§2011年七月颁布实施的《中华人民共和国 社会保险法》提出，社会保险经办机构根 据管理服务的需要，可以与医疗机构、药 品经营单位签订服务协议。
v 文件依据
§ 2009年以来多份文件提出要探索建立“医 疗保险经办机构与医疗机构和药品供应商 之间的谈判机制”或建立多方参与、利益 相关方参与 的价格谈判机制。
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
药品企业意愿
恶性循环
长期目录外恶性循环， 最终甚至退出中国市场
有与医保谈 判的意愿
有价格下降 的空间
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
医疗供方无奈
供方
独家药，无备选
需方
自费药，用不起
各种考核，请院外自购
各种不理解，不配合
医患矛盾焦点之一
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
各地特药遴选的实践做法
v 卫生计生部门： v 立足于新农合22种重大疾病保障制度中的大病。 v 以病定药。
§ 白血病 § 血友病
特药谈判研究及对医疗服务价格改革 思考
各地特药遴选的实践做法
v 人社部门牵头的药品谈判：