黑色 硬度最大
红色 硬度较大
橙色 硬度一般
黄色 硬度较小
浅蓝色 硬度最小
SureTouchTM影像学特征
二维图形状与病灶边界有关
二维图形状规则 病灶边界规则
二维图形状不规则 病灶边界不规则
产品特点
实时动态的触诊图像
探头对乳腺进行扫描时，SureTouchTM 可以实时动态显示整个扫描过程，并且把整 个过程记录存储下来，以便回顾分析
病灶中的硬组织导致不同的压力数字信号反应
SureTouchTM图像
二维图
三维图
SureTouchTM影像学特征
三维图峰值高矮与病灶硬度有关
峰值高 硬度大
峰值矮 硬度小
SureTouchTM影像学特征
三维图形状与肿块是否规则有关
单峰 肿块规则
多峰 肿块不规则
SureTouchTM影像学特征
三维图基底形状与病灶边界有关
产品特点
高度敏感性
临床实验证明，SureTouchTM对乳腺疾病 的检出率可达94%1以上，病灶最小检查直径 为2mm，适合乳腺筛查。与外科触诊、超声 联合使用，可提高乳腺疾病筛查的阳性检出 率。与乳腺X线联合使用，可发现早期乳腺癌
产品特点
高度特异性
临床实验证明， SureTouchTM对良恶性 肿瘤的鉴别准确率可达94%1，这比超声、乳 腺X线都高。三者联合应用，可提高乳腺疾病 诊断准确率
SureTouchTM乳腺可视化触诊 成像系统
革命性的乳腺癌早期诊查设备
组织弹性原理
• 1998年T.A.Krouskop教授等报道乳腺内不 同组织的弹性系数各不相同，组织弹性系 数越大表示组织的硬度越大，弹性系数从 大到小排列为浸润性导管癌＞非浸润性导 管癌＞乳腺纤维化＞乳腺＞脂肪组织。这 就是著名的组织弹性原理
• 乳腺超声检查采用高频探头发射超声波探测乳腺 组织，从而反射回组织结构特征。患者卧位检查， 探头进行横切、纵切和斜切扫描。可从病变的形 态、回声、有无钙化、病灶纵横比以及后方回声 改变的有无和腋窝淋巴结等多方面进行分析鉴别
• 超声最早只用于人体实体脏器检查，随着超声仪 器的改进，以及彩色多普勒超声的应用，通过血 流来对肿瘤良恶性进行鉴别诊断，也成为超声近 几年发展方向。国内外专家也在尝试对乳腺彩超 检查结果进行量化分级（BI-RADS分级 ）来鉴别 肿瘤良恶性
• 安徽医科大学附属第一医院乳腺外科 王本忠 主任（中华 医学会安徽省乳腺病学组组长 ）
• 山东省肿瘤医院乳腺二科 左文述 主任（《中华肿瘤防治 杂志》社副社长、山东省抗癌协会普外专业委员会乳腺甲 状腺学组副组长）
• 武汉同济医院乳腺外科 易继林 主任（九三学社华中科技 大学主任委员 ）
国内临床使用情况
产品特点
无创、省时、便携
触诊成像属纯物理检查，无任何副损 伤。检查一例患者仅需2~5分钟时间。适用 于任何场合使用。是目前最适合的乳腺筛查 方法
产品特点
海量数据储存记录
SureTouchTM可以存储10万例以上的 检查病例，并可通过打印机实时记录打印出 来。方便临床医生随时分析、回顾
国内临床使用情况
普通B型超声图像与弹性成像
浸润性导管癌，经穿刺活检证实 超声弹性图像中显示的病变面积比对应的B-型图像上的大
（摘自北京协和医院病例）
优点
• 应用弹性成像使普通B型超声的敏感度从 78%左右提高到86.5%左右（由于超声往往 不给出良恶性结果，所貌 • 通过量化指标（弹性系数）可以对肿瘤良
产品特点
高度一致性、可重复性
临床实验表明，不同操作者用SureTouchTM 检查同一个患者，可得到相同结论；同一患者 检查多次，也可得到相同结论。这使得临床触 诊得以客观化、标准化2
产品特点
操作简单、易学
同一患者,相同部位的肿瘤分别用乳腺X线、超声和SureTouchTM检查，触 觉成像的图像更直观、易懂
基底窄 边界清楚
基底宽 边界不清
SureTouchTM影像学特征
三维图峰顶形状与肿瘤表面有关
峰顶尖 表面光滑
峰顶钝
锯齿状
肩式结构
表面不光滑，不规则
分叶状
SureTouchTM影像学特征
三维图动态回放与肿瘤活动度有关
活动度好
活动度差
SureTouchTM影像学特征
二维图中心压力区颜色与病灶硬度有关
• 以上三种方法原理不同，检查侧重点不同， 各有优缺点
临床触诊（CBE）
• 有经验的外科医生用手触摸乳腺，通过感 觉病灶的大小、形状、硬度、活动度、表 面是否光滑、边界是否清楚等从而发现异 常并做出诊断
• 美国癌症指南推荐40岁及其以上的妇女要 每年做一次CBE检查，从而能够发现无症 状病人的早期乳腺癌1
• 组织弹性原理已被超声领域广泛使用，简 称弹性成像（EI）,SureTouchTM也采用此 原理，简称触诊成像（PI或TI）
组织弹性模式图
组
织
组
弹
织 弹 性
性 系
系
数
数
脂肪组织
乳腺组织 乳腺纤维化 乳腺癌
乳腺检查现状
• 乳腺检查强调综合检查，目前常规采用临 床触诊（CBE）、超声（Sonography）、 乳腺X线摄影（Mammography）三种方法 联合检查，从而提高乳腺检查的检出率及 诊断准确率
会湖南省分会普通外科专业委员会乳腺、甲状腺 学组主任委员 ）
国内临床使用情况
• 上海瑞金医院乳腺外科 沈坤伟 主任（中国抗癌协会乳腺 癌专业委员会常委、上海市乳腺癌防治专业委员会副主任 委员 ）
• 上海同济医院乳腺外科 金宗浩 主任（世界卫生组织 （WTO）乳腺癌课题顾问、全国乳腺癌诊治专家指导委员 会主任委员、全国百万妇女健康教育暨乳腺防癌筛查办公 室副主任）
优点
• 无副损伤 • 简单、方便、经济 • 有经验的外科医生触诊检查的特异度最高
可达94%左右1
缺点
• 敏感度低，为54%左右1 • 受外科医生主观因素影响很大，敏感度及
特异度会有30%左右变动2 • 无标准化记录结果 • 一致性和重复性差 • 难以检出1cm以下病灶
超声（Sonography）
恶性做判断分析
缺点
• 目前国内外缺少大样本数据，尚无标准 • 成本高，无法普及 • 间接组织弹性，通过弹性成像软件计算成
像，受干扰因素较多
乳腺X线摄影（Mammography）
• 通过高压电子轰击钼、铑等原子量较低的 原子，从而产生射线，穿透乳腺等软组织， 所以也叫软射线
• 乳腺X线摄影主要影像学特征表现为有无钙 化及是否致密，需要加压夹扁乳房，通过 内外侧斜位（MLO）、头尾位（CC）、侧 位（LL）、上外-下内斜位（SIO）、外内 侧斜位（LMO）、局部压迫（SCP）等多 种方位进行摄影
• 江苏省人民医院乳腺外科 王水 主任（中华医学会外科学 分会内分泌乳腺外科学组委员兼秘书，中华医学会江苏省 分会内分泌乳腺外科学组委员兼秘书 ）
• 吉林大学附属第二医院普外科 徐经纬 副主任（中华医学 会吉林省分会乳腺专业学组副主任委员、吉林省乳癌专业 委员会副主任委员 ）
• 广东省妇幼医院乳腺外科 王颀 主任（广东省医学会妇幼 保健学分会副主任委员兼乳腺病学组组长 ）
病变特征的描述，不易或不能可靠区分良、恶性 • 尽管超声在乳腺X线提示下可显示微钙化，但由
于其对钙化检查及定性的作用有限，再加上过多 依赖操作者经验，因此，超声对钙化的检出敏感 度不够 • 时间经济成本较高，到目前为止，国际上并没有 规范统一的乳腺超声筛查标准
超声弹性成像（EI）
• 传统超声对于与正常组织回声相同的病灶 无法识别，而病灶与正常组织的弹性往往 发生变化。弹性成像就是通过超声探头对 乳腺施压，使病灶发生变形，弹性成像软 件计算病灶与正常组织变形程度差异，从 而表现到超声图像
北京协和医院体检中心 北京301医院体检中心 郑岩松 主任 空军航空医学研究所附属医院（北京466医院）
体检中心 • 天津医科大学总医院健康管理中心 • 河南省军区医院体检中心 医科院肿瘤医院影像诊断中心 周纯武 主任（中
华医学会放射学分会常委、乳腺学组组长 ） 湖南湘雅医院乳腺外科 唐利立 主任（中华医学
压 力
导管内癌
浸润性导管癌
纤维腺瘤
小叶癌 导管内乳头状瘤
良性叶状瘤
腺体组织 脂肪组织
应力
SureTouchTM背景
• 美国哈佛大学研制获得专利的压力传感技术，由 美国MTI公司生产，2003年通过FDA上市，2006 年通过CE认证，2008年通过SFDA进入中国
• 临床医生Cary Kaufman是前任美国国家乳腺中心 主席，华盛顿大学临床教授，贝林汉姆乳腺中心 主任。2006年10月在美国外科杂志发表文章，题 目为“物理检查的数字文件使临床乳腺检查有了 电子医学记录”（美国外科杂志 2006 年10月； 192/4:111-449）。此项研究结果也在第七届美国 乳腺外科年会上发表
• 基于组织弹性二维三维成像技术，将物理 压力信号转换为数字信号
• 装有压力传感器的探头相当于外科医生的 手，触压乳腺内不同弹性的组织，通过专 业计算软件把触压感觉转换为实时动态图 像，就像数码相机拍摄视觉图像一样， SureTouchTM捕获的是触觉图像，称为触诊 成像（TI）
乳腺内不同组织压力应力关系
• 深圳市妇幼医院乳腺外科 傅建民 主任（广东省医学会妇 幼保健分会乳腺病学组副组长 、深圳市抗癌协会乳腺癌 专业委员会副主任委员 ）
• 深圳市第二医院乳腺外科 王先明 主任（深圳市抗癌协会 乳腺癌专业委员会主任委员）
尚需解决问题
• 国内大样本病例收集，建立适合中国人乳 腺特点的数据库
• 积累操作经验，提高诊断水平 • 总结规范影像学特征，使其标准化 • 更多国内专家认可 • 更多学术论文发表 • 产品功能进一步完善