保证全自动免疫发光分析仪正确使用。
【适用仪器范围】全自动免疫发光分析仪。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【简介】(一) 仪器厂家介绍仪器的生产者：TOSOH HI-TEC，INC.（东曹株式会社）地址：日本国东京都港区芝3-8-2芝公园フアースト大楼邮政编码：105-8623电话：（０３）５４２７－５１８１传真：（０３）５４２７－５２２０山口県工厂地：山口県周南市福川南町１－３７邮政编码：７４６－００４２411-0932电话：（０８３４）６２－１５８８传真：（０８３４）６２－１３７７(二) 仪器使用环境要求室温：15～30℃。
湿度：40%~80％。
电源电压：AC100~240V 50/60Hz。
(三) 仪器基本规格结构：仪器通过RS－232C将分析仪AIA－2000与控制计算机连接，通过控制器发出的指令进行测定的机构。
控制器通过RS－232C与控制主计算机连接，可以进行检查项目的接收、测定结果的发送等。
耗电量：AC100～240V、50/60Hz、700V A(电脑打印机除外)尺寸：1500(W)×907(D)×1260(H) mm重量：约400 kg操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ****** 日期**年**月** 日保证全自动免疫发光分析仪测定结果的准确性。
【适用仪器范围】全自动免疫发光分析仪。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【校准方法】(一) 仪器校准环境要求室温：15～30℃。
湿度：40%~80％。
电源电压：AC100～240V、50/60Hz(二)操作步骤与要求1、样品堵塞检测功能的检验用主臂和混合臂进行检验。
2、液位检测功能的检验主臂混合臂温控功能的检验基质液分注功能的检验（Left・Right）清洗水排出功能的检验清洗水吸入的检验（余量检验）取样量的检验（主臂）取样量检验（混合臂）检测器的校准（注：以后的检验，采用产品的传感部件（拾音器块）实施）（注：检测器的调试应完成）(三)记录与核对标准1．将测出的各项结果记录并计算。
2．检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度，如达到，继续下一步；否则，停止校准，与维修人员联系。
3．计算结果与校准标准进行比较。
4．书写和保存评价报告，交科室存档。
操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ****** 日期**年**月** 日用于AIA2000全自动免疫发光分析仪的标准操作程序。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【开机程序】1.开机前的检查[1] 仪器的检查：检查管道、电线的连接。
[2] 清洗液/分注液的检查：检查仪器侧面的清洗液瓶和分注液瓶，液量不足时须配置后添加。
[3] 废液的检查：检查仪器侧面的废液瓶，废液容器中若有废液积存须予以排除。
2.开机[1] 打开接线板电源，连接UPS时确认UPS电源已打开。
[2] 接通主机的电源。
[3] 接通控制器的电源。
[4] 在WINDOWS VISTA上登录AIA－2000。
[5] 双击桌面上的AIA－2000的图标，「AIA－2000应用程序」起动后显示出登录的对话框。
[6] 输入用户名和密码。
[7] 开始系统应用所需的初始化操作，其间显示动画画面。
【试剂加载】1. 按一下面板上「CUP SORTER」键，根据实验标本数，在试剂仓中放置相应的试剂盘。
2. 试剂盘放置时，确认条码朝外，平稳放置。
3. 关闭试剂仓抽屉，仪器自动扫描试剂项目、批号、数量。
【样品加载】1.将已离心好的样品按编号，按放置于样品架上。
2. 样品放置完成后，在最后一个样品架后放置一个带停止标识的样品架。
【定标测检】1、将标准品及质控品配置好，按顺序放置在样品架上面。
将足够量的试剂放置在试剂仓内2、点击testfile进入项目设定，将标准品编号及浓度设定在相应位置3、点击Nobarcord Request,再点击右上角Calibration.在Analyte一栏中将需要定标的项目打上勾，点击Add.,点击ok.4、在Nobarcord Request画面中定标品的设定已好。
在下面的位置上设定质控，设定方法为：material一栏选择QC，specimen ID一栏中输入质控品批号，position一栏中设定3种质控品放置的位置，Analyte1-24中双击选择需要做质控的项目。
5、点击NO-BARCORD菜单中的start assay ，点ok进行测定6、完成后，确认曲线无误，点击Calibration 画面中的Accept接受定标曲线，将计算出的质控值与标准质控范围比较，在范围内表示合格。
【标本检测】1、将病人血清放置在样品架上，将足够的试剂放置在试剂仓内2、在Nobarcord Request画面中进行登记。
登记方法如下material一栏选择SP1，specimen ID一栏中输入病人代码，position一栏中设定病人血清放置位置，Analyte1-24中双击选择需要做的项目3、点击NO-BARCODE 菜单中的start assay ，点ok进行测定。
【关机程序】1、将剩余的基质液和试剂放置到2-8℃冷藏2、清理废液桶和垃圾箱3、将75％酒精放置到基质液放置处4、点击软件界面右上角的×进行关闭软件，弹出是否关闭AIA 2000软件，点击是，弹出画面，选择replace substrate，点击exit，此时仪器在进行基质液管路清洗，完毕后电脑自动退出操作软件5、将电脑关闭，将分析装置电源关闭【仪器保养】1.日保养项目：AIA-2000起动时，请务必进行日常检查。
收工作业（关机）时，请将基质液更换为置换液（70%乙醇），务必对基质液线进行置换。
2.周保养项目：清洗探针的清扫基质送液线的清洗若基质线脏污，也会影响测定值，因此请在测定结束时，按以下方法，每周1次对基质送液线进行清洗。
(1)将基质瓶置换为装有70%乙醇的瓶。
(2)请执行操作面板（工具条）上的‘基质的置换’按钮。
开始基质的置换动作。
(3)请反复进行上述操作3次。
3.月保养项目：清洗水、分注水过滤器的更换清洗探针针尖的更换4.三月保养项目：水箱和管路的清洗装入清洗水、分注水的聚乙烯罐需要定期进行清洗。
制备后的清洗水和分注水在室温下保持30天可以保持稳定，但是如果反复在旧液中补充新液进行使用的话，聚乙烯罐会发霉并滋生细菌，有可能造成清洗水的PH值波动。
PH值的波动会造成某些检查项目的日波动。
通常在进行水罐的清洗时，先用自来水清洗干净后，再使用蒸馏水进行漂洗。
如果怀疑有发霉现象和细菌的滋生的话，请使用次亚氯酸溶液（也可以使用市场上的氯系漂白剂）对聚乙烯水罐、装置的分注水、清洗水的输送管路进行杀菌消毒。
杀菌消毒实例如下所示。
①水罐的杀菌消毒（1）使用自来水对水罐进行认真地清洗。
（2）在聚乙烯罐中装入2L左右的自来水，然后装入20ml左右的次亚氯酸溶液。
（3）盖好水罐的盖，摇动水罐，进行罐内的清洗。
（如果脏污严重的话请放置一个小时左右的时间）（4）用自来水对水罐进行充分地漂洗，保证水罐中没有次亚氯酸的残留。
②液体输送管路的清洗（1）在备用的聚乙烯水罐中装入1L左右的蒸馏水。
然后装入10ml左右的次亚氯酸溶液，进行轻轻地搅拌。
（2）将清洗水、分注水的吸引管从聚乙烯水罐的两个口插入。
（3）执行活动栏的“Diluent－分注水的排出”菜单。
该操作重复5次以上。
（4）执行活动栏的“Wash－清洗水的排出”菜单。
该操作重复5次以上。
（5）将清洗水、分注水的吸引管从聚乙烯水罐中取出。
（6）用自来水对水罐进行充分地漂洗，保证水罐中没有次亚氯酸的残留。
（7）再次将1L左右的蒸馏水装入聚乙烯水罐中。
（8）将清洗水、分注水的吸引管从聚乙烯水罐的两个口插入。
（9）执行活动栏的“Diluent－分注水的排出”菜单。
该操作重复5次以上。
（10）执行活动栏的“Wash－清洗水的排出”菜单。
该操作重复5次以上。
（11）将清洗水、分注水的吸引管分别安装在新制备的清洗水、分注水的水罐中。
（12）执行活动栏的“Diluent－分注水的排出”菜单。
该操作重复5次以上。
（13）执行活动栏的“Wash－清洗水的排出”菜单。
该操作重复5次以上。
5.记录保养日期及项目。
操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ***** 日期 **年**月**日。