文件评审和讨论需 要全员参与
循环阶段
17
文件审批，按策划中确定的文件控制审批权限进 行审批，最终确定体系文件
相应人员审批保证文件的适宜性
文件编写组 各职能部门 织/贯标组织 相关人员
在以上体系策划和体系文件的策划和编制的各阶
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体系策划、建立阶段 过程中的文宣造势
段，不断对贯标的进展和相应成果及知识通过各 种形式在组织内部进行宣传和推广，必要是举行 各种活动激励在体系建立中的有功人员（如举办
保证组织内全体员工真正参与体系 的建立和体系思维的逐渐形成；保 贯标组织 证组织内员工的积极性和参与性
全体员工
知识竞赛、优秀体系人员评比等活动）
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文件发布动员大会的 在体系文件发布前，组织全体员工召开文件发布
召开
大会（公司较大，可分部门或工厂召开）
全面调动全体员工的积极性和相应 参与程度，增强员工质量意识
体系的策划
体系的策划
组织与体系有关的各过程的识别，召集各相关部
10
门相关人员对组织内各过程的输入、输出和活动 等进行识别，识别过程中，需要明确各过程之间 顺序和相互作用，识别的结果可以以流程图的形
识别各过程，为接下来过程分析和 管理者代表/ 各职能部门
体系文件的结构打基础
贯标组织 相关人员
式固化；
最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 负责人
可以职能分配表的 形式确定
8
质量方针和目标的制定和分解
为体系的建立确定宗旨和方向
最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 负责人
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体系建立和推进计划的确定和发布
明确推进的各步骤和责任人
管理者代表/ 各职能部门 贯标组织 负责人
计划由最高管理者 批准，并公布给全 体员工
对识别的过程进行分析，分析结合组织的实际和
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标准的要求，确定为确保已识别的过程能够有效 的运行和控制所需要的准则和方法；将这些准则 和方法与组织目前现有的准则或方法进行比较分 析，明确为达到体系要求和组织改进要求需要的
确定按标准要求建立体系组织内各 过程需要的控制方法和准则，初步 确定一个文件化的体系框架
使组织各层次员工都能具备一定的
ISO9000标准的基本知识和质量管 管理者代表/
理意识；
贯标组织/公 外部培训机
组织各层次员工都能清楚ISO9000 司各层次相 构
对自己部门和个人的要求，能和自 关人员
己的工作结合起来
各层次培训的重点 不同，需要达到的 程度不同
段 7
体系组织结构和职责权限的分配
明确组织内各部门在体系内承担的 职责
组织（如体系办） 任命管理者代表和贯标负责人，并明确各自的职
贯标组织的建立能很好的确保接下 来工作的顺利进行
最高管理者
责和权限
贯标组织在今后的
公司管理层
活动中还可承担推 行其他管理体系或
工具的职责
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通过发布系列内刊或系列通告等多种宣传方式在 组织内部进行ISO知识和即将推行ISO的宣传
提高组织全体成员参与的积极性和 认知度及意识
各职能部门 相关人员
文件编写需要全员 参与
立阶
记录等）
段
文件评审和讨论修改，在文件编写的过程中，需
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要不断的就编写的文件召集相关人员进行评审、 讨论和修改（评审主要评审文件的充分性、适宜 性、符合性和有效性），可能要经过多个PDCA的
通过不断的评审、讨论和修改，确 文件编写组 各职能部门 保文件的适宜、符合和可操作性 织/贯标组织 相关人员
真正通过内审达到举一反三，发现 体系中的问题并解决，保持体系的 健康成长
内审组/各职 能部门
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管理评审前准备，制定管理评审计划并准备管理 保证管理评审能够真正有效，发现 贯标组织/各
评审输入资料（要确保输入的真实性）
体系问题
职能部门
29
管理评审
管理评审的实施，保证实施能对体系的运行进行 综合评价
宏观上对体系进行有效评价，确保 体系的持续适宜、充分和有效性
ISO9001：2000 质量管理体系建立和维护（贯标）推进计划
序号
阶段
项目内容
目的
责任人 配合者
备注
1
贯标目的和范围确定
同组织的最高管理者沟通，明确其贯标的真实目 的和初步确定体系覆盖的范围；
为接下来实施贯标做准备
体系推行人 最高管理者
2 3
贯标组织的确定
在组织现有的组织结构的基础上，成立贯标推行
在ISO9001基础上使公司的管理水 平不断提高
体系维护部 门
全体员工
理体系
13
的各层次管理制度、操作规范、技术资料和记 录）和分析（与标准要求和以上对各过程分析的
明确现状与要求之间的差距
文件编写组 各职能部门 织/贯标组织 相关人员
到的文件网络进行比较分析）
14 I 体
文件编写技巧的培训，包括文件的格式、框架、 相互协调性以及如何审查体系文件
为文件编写实施提供基础
文件编写组 各职能部门 织/贯标组织 相关人员
各职能部门
36
领取证书
认证机构验证整改措施后颁发认证证书
最高管理者/ 管代
37
体系维护部门的建立
将贯标组织转化或重新成立体系维护部门，各职 能部门的体系负责人或内审员属于体系维护部门 一员；
确定认证后，体系维护的组织，保 证公司体系有效运做和不断持续改 进，
最高管理者/ 管代
贯标部门
38
Ⅳ
组织内部自我检查、 自我改进机制的不断 优化
文件编写组 各职能部门 织/贯标组织 相关人员
23
运行过程中各种管理 工具知识的引入
在运行的过程中，适当引入5S、现场管理、QC手 法工具和流程改进等管理工具知识，配合体系有 效运行
为接下来体系维护和持续改进阶段 引入各种管理工具促进体系更有效 贯标组织 的运行做准备
全体员工
24
II
体系运行阶段的文宣 造势活动
管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 相关人员
对过程的分析可以 利用流程图、过程 输入输出等分析方 法
文件化质量管理体系的基本网络框架；
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文件编写组织和活动计划的确定
为接下来实施文件结从各部门中抽 相关人员 调文件编写人员
现有组织文件资料的（包括现有与质量体系有关
贯标组织
全体员工
32
选择认证机构，提交 认证申请
选择合格的认证机构，并提交相应的认证申请
准备进行认证
最高管理者/ 管理者代表
33 III 认证审核前的准备 外部
根据体系运行情况及内审和管理评审情况对组织 内体系的运行进行一个综合评价，判断体系的适 宜、充分和有效性
更好的迎接外部审核，顺利通过认 证
贯标组织/各 职能部门
在运行阶段建立的自我改进机制的基础上进行优 化，真正在组织内部建立一种能够持续自我优化 和改进的气氛和机制
保证在获得认证后，组织能有一个 体系维护部
内部不断持续改进的机制
门
全体员工
体系
在整个质量管理体系的基础上，不断引进各种管
39
的维 各种辅助体系优化的 理工具，包括5S、TPM、QC手法、SPC、QFD、流
在实际运行阶段，需要不断对体系运行情况向全 体员工宣传，适当时候可以配合体系运行的改进 进行质量管理合理化建议活动
使全组织员工一直处于体系运行的 状态和保持意识，也能激发员工给 贯标组织 体系运行带来新空气
全体员工
合理化建议活动要 有一套完善的游戏 规则
体系
通过培训，为公司培养一支高素质
运行 25 阶段
管代/最高管 理者
各职能部门
30
管理评审后改进，针对管理评审输出进行改进
确保体系的持续适宜、充分和有效 性
管代/贯标组 织
各职能部门
31
组织内部自我检查、 自我改进机制的建立
通过内审员队伍或组织内员工建立起一种对体系 的运行进行自我评价、自我检查和改进的一种机 制
能在组织内部形成一种自我改进的 机制，不断促进体系的持续改进
最高管理者
全体员工
20
体系开始运行
体系文件发布后，各相关职能部门按体系和体系 文件的要求对本部门的过程进行控制，并在试运 行的过程中，发现问题
体系的试运行，为体系与组织能够 真正结合提供测试
各职能部门
全体员工
21
体系文件和要求的宣 贯以及学习
在体系运行过程中，组织各职能部门人员对体系 文件和体系的要求进行相应的培训和学习，并在 学习的过程中发现建立的体系和体系文件的不足
管理者代表/ 贯标组织
公司管理层
5
组织召开全组织贯标动员大会
渲染组织推行的决心和气氛
最高管理者
组织全体成 员
如果组织过大，可 以分部门或批进行
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I体 系培 训、 策划 、建 立阶
推行前的文宣造势及 培训
分层次进行ISO9001：2000标准知识培训，可分 三层次，管代和贯标组织成员及各部门推行负责 人为第一层次（可外出或请老师培训），公司管 理层为第二层次，公司其他普通员工为第三层 （最好能全体员工都接受相应培训，可由内部贯 标组织实施）； 培训完成后做相应的考核；
内部审核员培训：组织公司指定人员（最好各重 要职能都能指定人员）参加内审员培训，可请外 部培训机构进来培训也可派出去培训
的内审员队伍，能够在日常和内审 中对体系的运行进行有针对性的审 核，发现体系的不足，确保体系得
外部培训机 构/贯标组织
公司指定人 员
需要对选择有水平 的培训机构或讲师
到持续的有效和保持；
全体员工