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血管紧张素转换酶检测试剂盒(速率法)技术要求中山标佳

试剂R溶液应呈无色、无颗粒、无杂质、无沉淀和悬浮物;校准品、质控品为
白色冻干粉末。

2. 2净含量
试剂盒各试剂装量应不小于标示值。

2. 3试剂空白
2.3. 1试剂空白吸光度
用蒸馅水作为样品加入试剂测试,试剂空白吸光度A34蛔30. 5 (1. 0cm光径)。

2. 3.2试剂空白吸光度变化率
用蒸馅水作为样品加入试剂测试,试剂空白吸光度变化率应W O.Olo
2. 4分析灵敏度
测试73U/L被测物时,吸光度变化率(△A/min)范围为0. 0010〜0. 0700。

2. 5线性范围
试剂盒在(0〜200)U/L范围内,其线性相关系数r^O. 990;浓度N25U/L时, 相对偏差W20%;浓度V25U/L时,绝对偏差W5U/L。

2. 6测量精密度
2. 6. 1重复性
用控制物质重复测试所得结果的重复性(变异系数,CV)应W10.0%。

2. 6. 2批间差
变异系数CV应W 10. 0%0
2.7准确度
用产品配套的2个浓度的定值校准品作为样本进行检测,其相对偏差应W
10. 0%0
2. 8分析特异性
当样品中抗坏血酸W30mg/L,血红蛋白Wl. 25g/L,胆红素W75umol/L,乳糜
W1.25g/L浓度时,测试结果的干扰偏差应在±10%范围内。

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