疫苗行业深度跟踪报告后疫情时代的国之战略陈竹中信证券研究部首席医疗健康产业分析师2020年9月9日CONTENTS目录1.疫苗：是人类在医学领域里最伟大的发明2.全球疫苗市场：寡头垄断格局，品种驱动行业增长3.国内疫苗市场：景气度回升，仍处初级阶段4.新冠疫情爆发：疫苗价值有望得以凸显5.投资策略与风险提示⏹疫苗成为20世纪以来人类平均寿命快速增长的最大助力之一⏹疫苗亦被列入20世纪10项最伟大的公共卫生成就之一资料来源：wind ，中信证券研究部全球疫苗发展历程1.1 疫苗：是人类在医学领域里最伟大的发明⏹疫苗控制疾病效果良好，大幅下降传染病患病率⏹疫苗控制多种恶性传染病传播⏹疫苗显著降低儿童染病及死亡率全球每千名儿童死亡个数自1990年以来显著下降全球主要免疫用疫苗接种率自1990以来显著提高10203040506070809010019902000201020112012201320142015201620170%20%40%60%80%100%BcgDtp3Pol3Rcv1HepB3Hib3YfvMcv2Pcv3RotaC中国2005 年及2019 年部分传染病发病人数对比资料来源：卫生部资料来源：中信证券研究部1.2 目前疫苗覆盖约2/3的重要传染病，节约高额医疗卫生支出全球已批准的用于预防疾病或病毒的主要疫苗⏹目前疫苗覆盖约2/3的重要传染病截至2018年底，全球共批准针对41种疾病的77种预防性疫苗，覆盖约2/3的重要传染病。
但与此同时，“疫苗犹豫”导致传染病呈现回潮和增多的趋势，并且目前仍有约20余种疾病如疟疾、丙型肝炎、HIV、登革热、MERS等缺少有效的疫苗。
⏹疫苗节约高额的医疗卫生支出根据中国医药报报道，美国疫苗研发的1美元投资将带来2~27美元的医疗支出节约；而在11个西欧国家展开的一项调查显示，每个麻疹病例的治疗成本为209~480欧元，而麻疹疫苗接种的成本则仅为每人0.17~0.97欧元。
⏹联合疫苗及多价疫苗是未来发展热点联合疫苗及多价疫苗因其更高的疾病控制效率及预防覆盖率而成为未来研发青睐的热点，而基因工程疫苗所具备的安全性优势和较强的量产能力，也成为未来疫苗生产研发的趋势。
资料来源：WHO2.全球疫苗市场：寡头垄断格局，品种驱动行业增长I.全球疫苗行业：小而美的细分赛道II.全球疫苗市场呈寡头垄断格局，龙头企业借并购实现强者恒强III.品种头部效应明显，多联多价疫苗更具优势2.1 全球疫苗行业：小而美的细分赛道资料来源：EvaluatePharma 2019（含预测），中信证券研究部⏹全球疫苗市场较小但增速较快:预计2024年全球疫苗市场规模将达到448亿美元，市场份额将达到3.7%（+0.2pp ），位于所有治疗领域第4位。
⏹北美市场占比最高，亚非拉澳地区发展潜力大:北美洲市场份额占全球疫苗市场份额超过60%，欧洲市场份额接近20%，欧美地区疫苗市场相对发达主要是因为当地医疗保障完善，当地居民疫苗接种意识较强，且免疫规划纳入疫苗种类更多。
分类名称市场规模（十亿美元）年复合增速市场份额份额变动20182024201820241肿瘤123.8236.611.40%14.30%19.40%+5.1pp2糖尿病48.557.6 2.90% 5.60% 4.70%-0.9pp3风湿病58.154.6-1.00%6.70%4.50%-2.2pp4疫苗30.544.8 6.60% 3.50% 3.70%+0.2pp5抗病毒38.942.2 1.40% 4.50% 3.50%-1.0pp6免疫抑制剂14.236.116.90% 1.60% 3.00%+1.3pp7皮肤病15.832.112.60% 1.80% 2.60%+0.8pp8支气管扩张28.030.7 1.60% 3.20% 2.50%-0.7pp9感知器官22.330.5 5.30% 2.60% 2.50%-0.1pp10抗凝剂19.324.6 4.10% 2.20% 2.00%-0.2pp全球疫苗市场2024年预计将达到448亿美元全球疫苗市场地区分布资料来源：EvaluatePharma 2019，中信证券研究部2.2 全球疫苗市场：寡头垄断格局，借并购实现强者恒强资料来源：各公司公告，医药魔方，中信证券研究部四大巨头疫苗业务销售收入（亿美元）⏹全球四大疫苗厂商合占约88.5%的市场份额：全球被WHO 认定的疫苗生产商约有20余家，其中四大巨头葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞2019年疫苗业务分别实现收入86.5亿、62.0亿、79.7亿、64.8亿美元（占全球份额的88.5%）。
⏹疫苗产业重组整合不断，寡头频繁并购拓展市场份额：四大寡头通过并购迅速丰富产品管线，加强研发实力。
⏹疫苗研发高门槛是促成并购的关键因素：疫苗研发高成本导致疫苗制品技术含量高，研发时间长。
主要缘于：①疫苗制品的技术含量高，提取特异抗原等技术较为复杂；②药监部门对疫苗监管十分严格，使得疫苗的研发周期平均在10年以上。
0%20%40%60%80%100%0204060801002013201420152016201720182019GSK赛诺菲默沙东辉瑞合计占比近年全球疫苗巨头并购频繁历史上疫苗品种研发周期普遍较长2.3 全球疫苗市场：品种头部效应明显，多联多价更具优势2019年全球疫苗龙头企业研发管线⏹品种头部效应明显，多联多价苗备受青睐：疫苗市场品种集中度较高，2019年全球top10疫苗产品总销售额达210.2亿美元（占全球疫苗市场的63.5%），其中肺炎、HPV、带状疱疹、百白破多联苗等品种最受瞩目。
⏹世界疫苗研发重点由单价疫苗转向多价及联合疫苗：联合疫苗通过将两种或多种病毒，致病菌或抗原联合配制，达到一次注射免疫多种传染病的效果，潜在市场叠加带来巨大的增量空间。
⏹四大巨头研发管线结构丰富品种齐全，发展新型疫苗是未来主流趋势：四大巨头研发管线分布广泛，涵盖了疱疹病毒、疟疾、肺炎、COPD等多个领域。
2019年全球top10疫苗产品及销售额（亿美元）3.国内疫苗市场：景气度回升，仍处初级阶段I.行业景气度回升，二类苗批签发数据增长良好II.行业集中度较低，与发达国家仍有较大差距III.最严疫苗管理法开启行业新机遇，利好龙头疫苗企业⏹中国疫苗市场规模未来有望加快增长中国约有14亿人口，庞大的人口基数带来对疫苗的巨大需求。
近年来，随着人民支付能力的提高和防病意识的增强，接种疫苗的需求持续增加。
根据灼识咨询统计，中国疫苗市场规模由2013年约199亿元增加到2019年311亿元，CAGR 达7.72%。
预计到2030年疫苗市场规模将超过1000亿元，2019年到2030年CAGR 提高到11.30%，国内疫苗市场有望快速发展。
从批签发整体数据看，疫苗行业经历18年长生黑天鹅事件后，从19年开始复苏增长，2020年1-6月批签发2.76亿支，同比+11.87%，行业整体增长态势良好，下半年预计有望实现疫情后的加速增长；从一、二类疫苗拆分来看，2020H1分别批签发一类、二类苗1.51亿、1.25亿支，主要增长来源于二类疫苗（同比+45.06%）,一类疫苗批签发略有下滑（同比-5.94%）。
3.1 行业景气度回升，二类苗批签发数据增长良好疫苗行业总体批签发量统计-6%-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%0100000000200000000300000000400000000500000000600000000700000000201520162017201820192020H1合计增速一类、二类疫苗行业总体批签发量统计-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%050000000100000000150000000200000000250000000300000000350000000400000000450000000500000000201520162017201820192020H1一类疫苗-合计二类疫苗-合计一类疫苗-增速二类疫苗-增速资料来源：中国食品药品检定研究院，中信证券研究部注：截止到2020年H1资料来源：中国食品药品检定研究院，中信证券研究部注：截止到2020年H1⏹重点品种数据追踪HPV 疫苗：2020H1批签发共计619万支，同比+42.90%，依旧保持高速增长；从占比角度看，双价、四价、九价分别占比5.90%/59.20%/34.89%；四价HPV 疫苗稳定放量。
2020H1，默沙东四价HPV 疫苗批签发366.4万支，同比+29.80%；九价HPV 疫苗批签发量高速增长。
2020H1九价HPV 疫苗批签发216.0万支，同比+83.13%；国产双价HPV 疫苗上市，批签发量回升。
国内首款万泰生物的双价HPV 疫苗报产，于2020年4月份获得批签发。
2020H1双价HPV 疫苗批签发36.5万支，同比增长11.12%，其中万泰生物占比100%，GSK 无批签发。
2020年全年智飞代理的HPV 预计在1200万支左右。
乙肝疫苗：2020H1批签发共计2813万支，同比-22.78%，主要系康泰生物生产车间更变注册地停产导致无批签发，预计今年下半年有望恢复生产；华北金坦乙肝疫苗(20ug)占据市场主导地位，2020H1共计批签发895万支，同比+106%，增长态势十分强劲。
HPV 疫苗批签发量资料来源：中国食品药品检定研究院，中信证券研究部注：截止到2021年H10%50%100%150%200%250%300%350%400%450%020000004000000600000080000001000000012000000201520162017201820192020H1合计增速乙肝疫苗批签发量-25%-20%-15%-10%-5%0%100000002000000030000000400000005000000060000000700000008000000090000000100000000201520162017201820192020H1合计增速资料来源：中国食品药品检定研究院，中信证券研究部注：截止到2021年H1⏹重点品种数据追踪：肺炎疫苗：2020H1整体批签发731万支，同比+61.92%，增长态势良好。
分品种看：13价肺炎疫苗2020H1批签发335万支，同比+98%，其中沃森批签发120万支，市场占比约30%，未来有望持续替代辉瑞市场份额；23价肺炎疫苗2020H1批签发396万支（成都所:民海:沃森=3:1:1），同时新冠疫情有望继续带动肺炎疫苗市场扩容。
狂犬病疫苗：批签发快速放量，2020H1批签发3417万支，同比+27.17%；Vero 狂苗为批签发主流，人二倍体狂苗占有率提升：2020H1狂苗批签发中，Vero 细胞狂苗市场占有率达88.5%，人二倍体细胞市占率5.25%，较2019年上升1.21pcts ；康华生物增速强劲，2020H1批签发179万支，同比+85.63%。